Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení neurokognice u pacientů podstupujících transkatétrovou náhradu aortální chlopně (Neurcog TAVR)

26. ledna 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute

Prospektivní hodnocení neurokognice u pacientů podstupujících transkatétrovou náhradu aortální chlopně: periprocedurální změny a prediktory zlepšení

Tato trasa je určena pro pacienty s mírnou kognitivní poruchou (MCI), kteří dostávají transkatétrovou náhradu aortální chlopně (TAVR). Budeme hodnotit změny v neurokognici po TAVR pomocí 5minutového Montrealského kognitivního hodnocení (mini MoCA) při srovnání hodnocení před výkonem a hodnocením po výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s mírnou kognitivní poruchou, kteří jsou léčeni TAVR, se mohou této studie zúčastnit. Do této studie budou prospektivně zařazeni pacienti ve 4 zařízeních Baylor Scott & White. Mezi všemi pracovišti bude zapsáno 80 pacientů. Mini MoCA bude provedeno v následujících časových bodech: před TAVR, 30 dní po TAVR a 6 měsíců po TAVR. Všechna ostatní data budou shromažďována z pacientských tabulek a jsou považována za standardní součást jejich péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75226
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Baylor Scott & White All Saints at Fort Worth
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75029
        • Baylor Scott and White The Heart Hospital Baylor Plano
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující TAVR s mírnou kognitivní poruchou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. Prochází procedurou TAVR

  3. Možné MCI, jak je stanoveno postupy již používanými na klinikách TAVR, včetně 1 ze 4:

    1. MMSE < 27
    2. Anamnéza MCI, demence nebo mrtvice (CVA nebo TIA)
    3. Historie předepsané léčby MCI
    4. Uvážení zkoušejícího, lékaře nebo personálu kliniky
  4. Skóre 25 nebo méně na mini zkoušce MoCA

Kritéria vyloučení:

1. V jiné výzkumné studii, která neumožňuje duální zápis, nebo duální zápis nebyl udělen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s mírnou kognitivní poruchou podstupující TAVR
Pacienti budou ošetřeni standardní péčí. Kromě toho pacienti dokončí mini MoCA ve 3 časových bodech
Jiný: 5minutové Montrealské kognitivní hodnocení (mini MoCA)
Mini MoCA vyplní pacient před TAVR a 30 dní a 6 měsíců po TAVR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognice měřená pomocí Mini MoCA 30 dní po TAVR
Časové okno: 30 dní po TAVR
Změny v neurokognici ve srovnání s výchozí hodnotou po 30 dnech
30 dní po TAVR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognice měřená pomocí Mini MoCA 6 měsíců po TAVR
Časové okno: 6 měsíců po TAVR
Změny v neurokognici ve srovnání s výchozí hodnotou po 6 měsících
6 měsíců po TAVR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Srinivasa Potluri, MD, Baylor Scott and White The Heart Hospital Plano

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 021-262

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit