당뇨병성 신장질환 환자에서 레보세티리진의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상연구
2026년 3월 27일 업데이트: Mostafa Bahaa
당뇨병의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며 그 합병증은 비전염성 질병으로 인한 사망의 주요 원인 중 하나입니다.
당뇨병 유병률이 높고 당뇨병 환자[제1형(T1DM) 및 제2형(T2DM) 당뇨병 모두]의 30-40%에서 신장 기능 장애가 발생하기 때문에 당뇨병성 신병증(DN)은 말기 신장의 주요 원인입니다. 전 세계적으로 질병.
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS), 엔도텔린 및 유로텐신 II는 당뇨병성 신증과의 관계가 아직 추측에 불과하지만 다른 매개체로 광범위하게 연구된 혈관활성 호르몬입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트, 315511
- Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이.
- 두 성별이 모두 포함됩니다.
- 당화혈색소 A₁C로 확인된 제2형 당뇨병.
- 사구체 여과율의 감소를 동반하거나 동반하지 않고 3~6개월 간격으로 최소 2회 확인된 소변 알부민 크레아티닌 비율(UACR) 범위[30~300 mg/gm]를 갖는 지속성 알부민뇨로 정의되는 당뇨병성 신장병증의 진단 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 및 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 억제제 요법을 스크리닝하고 받을 때.
- 헤모글로빈 A₁C는 인슐린 및/또는 경구 혈당강하제를 정기적으로 사용하는 경우 6.5%~10% 범위입니다.
제외 기준:
- 다른 유형의 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압(혈압 ≥ 180/110).
- 요로 감염.
- 심한 빈혈(헤모글로빈 ≥10).
- 위독한 환자.
- 과거 수술, 외상 과거력, 과격한 운동.
- 중증 신부전(e GFR ˂ 30ml/min/1.73m2).
- 전신 염증 및 자가 면역 질환.
- 강한 악의.
- 임신과 수유중인 여성.
- 만성 신장 질환의 다른 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨트롤 그룹
30명의 환자에게는 발사르탄 80mg을 1일 1회 혈압이 130/80 이하가 될 때까지 적정하고 엠파글리플로진 10mg을 1일 1회 3개월 동안 투여하게 됩니다.
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발사르탄은 안지오텐신 수용체 차단제입니다.
Empagliflozin은 경구 혈당 강하제입니다.
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활성 비교기: 레보세티리진군
30명의 환자에게 발사르탄 80mg을 혈압이 130/80 이하가 될 때까지 적정하고 엠파글리플로진 10mg을 1일 1회 + 레보세티리진 5mg을 저녁에 1일 1회 크레아티닌 청소율에 따라 적정하여 3개월간 투여하게 된다.
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발사르탄은 안지오텐신 수용체 차단제입니다.
Empagliflozin은 경구 혈당 강하제입니다.
히스타민-1 수용체 길항제인 레보세티리진은 알레르기 및 염증 상태를 조절하기 위한 매우 성공적인 접근법을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알부민뇨 감소
기간: 3 개월
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당뇨병성 신증에서 알부민뇨 감소
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS.21.21.1776
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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