Rituximab 수혈 반응에서 Nefopam의 역할
2022년 12월 13일 업데이트: Ministry Of Health / Nineveh Health Directorate
환자는 첫 번째 그룹에서 리툭시맙 전에 네포팜 앰플 50mg을 복용하고 두 번째 그룹에서 리툭시맙 전에 디펜히드라민 앰플 10mg을 복용합니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹은 리툭시맙 투여 30분 전에 표준 요법(히드로코르티손 바이알 100mg 및 아세트아미노펜 1000mg)을 복용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: fakhraldin marwan
- 전화번호: 07817639470
- 이메일: drfakhralin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: zainab thanon
- 전화번호: 07518097301
- 이메일: zainabthanon@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 - 80세의 남녀가 리툭시맙을 복용합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 80세 이상 당뇨병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 네포팜
Rituximab 수혈 반응을 예방하기 위한 정맥 주사 nefopam 투여
|
네포팜앰플 50mg
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 디펜히드라민
Rituximab 수혈 반응을 예방하기 위한 diphenhydramine 정맥주사
|
디펜히드라민 앰플 10mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수혈 반응
기간: 30 분
|
열, 강직, 발진, 오한, 소양증 및 기관지 경련
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: moataz alani, Ministry Of Health / Nineveh Health Directorate
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- nefopam with rituximab
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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