Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle du néfopam dans la réaction transfusionnelle au rituximab

13 décembre 2022 mis à jour par: Ministry Of Health / Nineveh Health Directorate
les patients recevront une ampoule de néfopam 50 mg avant le rituximab dans le premier groupe tandis que le deuxième groupe recevra une ampoule de diphenhydramine 10 mg avant le rituximab dans le deuxième groupe

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les deux groupes recevront un traitement standard (flacon d'hydrocortisone 100 mg et acétaminophène 1000 mg) 30 min avant le rituximab

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes et les femmes âgés de 18 à 80 ans recevront du rituximab

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans plus de 80 ans patients diabétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: néfopam
administration intraveineuse de néfopam pour prévenir la réaction transfusionnelle au rituximab
Médicament: Ampoule de néfopam
néfopam ampoule 50 mg
Autres noms:
  • ACUPAN
Comparateur actif: diphénhydramine
administration intraveineuse de diphenhydramine pour prévenir la réaction transfusionnelle au rituximab
Médicament: ampoule de diphenhydramine
diphenhydramine ampoule 10 mg
Autres noms:
  • Allermine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réaction transfusionnelle
Délai: 30 minutes
fièvre, frissons, éruption cutanée, frissons, prurit et bronchospasme
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ministry Of Health / Nineveh Health Directorate

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: moataz alani, Ministry Of Health / Nineveh Health Directorate

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2022

Première publication (Réel)

13 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • nefopam with rituximab

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner