Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль нефопама в трансфузионной реакции на ритуксимаб

13 декабря 2022 г. обновлено: Ministry Of Health / Nineveh Health Directorate
пациенты будут принимать ампулы нефопама 50 мг перед ритуксимабом в первой группе, а вторая группа будет принимать ампулы дифенгидрамина 10 мг перед ритуксимабом во второй группе

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

две группы будут получать стандартную терапию (флакон гидрокортизона 100 мг и ацетаминофен 1000 мг) за 30 минут до ритуксимаба.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: fakhraldin marwan
  • Номер телефона: 07817639470
  • Электронная почта: drfakhralin@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: zainab thanon
  • Номер телефона: 07518097301
  • Электронная почта: zainabthanon@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 - 80 лет мужчины и женщины будут принимать ритуксимаб

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет старше 80 лет больные сахарным диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: нефопам
внутривенное введение нефопама для предотвращения трансфузионной реакции ритуксимаба
Лекарство: Нефопам ампула
нефопам ампулы 50 мг
Другие имена:
  • АКУПАН
Активный компаратор: дифенгидрамин
внутривенное введение дифенгидрамина для предотвращения трансфузионной реакции ритуксимаба
Лекарство: ампула дифенгидрамина
дифенгидрамин ампулы 10 мг
Другие имена:
  • Аллермин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
трансфузионная реакция
Временное ограничение: 30 минут
лихорадка, насморк, сыпь, озноб, зуд и бронхоспазм
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ministry Of Health / Nineveh Health Directorate

Следователи

  • Учебный стул: moataz alani, Ministry Of Health / Nineveh Health Directorate

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • nefopam with rituximab

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться