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奈福泮在利妥昔单抗输注反应中的作用

第一组患者在利妥昔单抗前服用奈福泮安瓿50 mg,第二组患者在利妥昔单抗前服用苯海拉明安瓿10 mg

研究概览

详细说明

两组将在利妥昔单抗前30分钟进行标准治疗(氢化可的松小瓶100 mg和对乙酰氨基酚1000 mg)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-80岁男女都会服用利妥昔单抗

排除标准:

  • 18岁以下80岁以上糖尿病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:奈福泮
静脉注射奈福泮预防利妥昔单抗输血反应
奈福泮安瓿 50 毫克
其他名称:
  • 阿卡潘
有源比较器:苯海拉明
静脉注射苯海拉明以预防利妥昔单抗输血反应
苯海拉明安瓿 10 毫克
其他名称:
  • 过敏原

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
输血反应
大体时间:30分钟
发热、发热、皮疹、寒战、瘙痒和支气管痉挛
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:moataz alani、Ministry Of Health / Nineveh Health Directorate

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月20日

初级完成 (预期的)

2023年10月20日

研究完成 (预期的)

2023年11月20日

研究注册日期

首次提交

2022年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月4日

首次发布 (实际的)

2022年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月13日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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