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Ruolo di Nefopam nella reazione trasfusionale di Rituximab

13 dicembre 2022 aggiornato da: Ministry Of Health / Nineveh Health Directorate
i pazienti assumeranno nefopam fiala 50 mg prima di rituximab nel primo gruppo mentre il secondo gruppo assumerà difenidramina fiala 10 mg prima di rituximab nel secondo gruppo

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i due gruppi riceveranno la terapia standard (fiala di idrocortisone 100 mg e paracetamolo 1000 mg) 30 minuti prima del rituximab

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I maschi e le femmine di età compresa tra 18 e 80 anni assumeranno rituximab

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni più di 80 anni pazienti diabetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nefopam
somministrazione endovenosa di nefopam per prevenire la reazione trasfusionale di Rituximab
Droga: Fiala di nefopam
nefopam fiala 50 mg
Altri nomi:
  • ACUPANO
Comparatore attivo: difenidramina
somministrazione endovenosa di difenidramina per prevenire la reazione da trasfusione di Rituximab
Droga: fiala di difenidramina
fiala di difenidramina 10 mg
Altri nomi:
  • Allermina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reazione trasfusionale
Lasso di tempo: 30 minuti
febbre, rigidità, eruzione cutanea, brividi, prurito e broncospasmo
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ministry Of Health / Nineveh Health Directorate

Investigatori

  • Cattedra di studio: moataz alani, Ministry Of Health / Nineveh Health Directorate

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

20 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nefopam with rituximab

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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