경증에서 중등도 COVID-19 환자를 대상으로 위약과 비교한 GST-HG171/리토나비어 연구

포함 기준:

1. 참가자 ≥18세.
2. 무작위 배정 4일 전에 SARS-CoV-2 감염이 확인되었습니다.
3. 대상자는 경증/중등도 COVID-19 유형으로 분류되었습니다.
4. 무작위 배정 전 48시간 이내에 11가지 COVID-19 증상 중 2가지 초기 발병, 호흡기 및 발열 증상이 포함되어야 합니다.
5. 치료 계획, 바이러스 검사, 실험실 검사 및 기타 연구 절차에 대한 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있는 참가자.
6. 가임 여성 참가자는 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 개입의 구성 요소에 과민성 또는 기타 금기 사항이 있습니다.
2. 중증 또는 중증 COVID-19 환자.
3. 활성 간 질환 또는 명백히 비정상적인 간 기능(ALT 또는 AST ≥ 3ULN 또는 총 빌리루빈 ≥ 1.5ULN).
4. 투석을 받고 있거나 중등도에서 중증의 신장 장애가 있는 것으로 알려져 있습니다.
5. 손상된 면역 체계.
6. 기관지 천식, 만성 폐쇄성 폐질환을 포함한 만성 호흡기 질환의 급성 에피소드.
7. COVID-19 이외의 동시 활성 전신 감염이 의심되거나 확인되었습니다.
8. 연구 참여 전 14일 이내에 수술을 필요로 하거나 연구자가 결정한 대로 연구 참여 전 30일 이내에 생명을 위협하는 것으로 간주되는 모든 동반이환.
9. 무작위 배정 전 14일 이내에 SARS-CoV-2에 대한 항바이러스제 치료.
10. 제거를 위해 CYP3A4에 크게 의존하는 강력한 CYP3A4 유도제, 억제제 또는 약물의 현재 또는 예상 사용.
11. 연구 치료 중 COVID-19 단클론 항체 또는 회복기 COVID-19 혈장을 받았거나 받을 것으로 예상됩니다.
12. 무작위 배정 전 3개월 이내에 SARS-CoV-2 백신을 접종받았습니다.
13. 조사 화합물 또는 장치를 사용하여 다른 중재적 임상 연구에 참여.
14. 임산부, 수유부 또는 양성 임신 테스트를 받은 여성.
15. 연구 약물 투여 전 3개월 이내에 임의의 연구 약물로 이전 투여.
16. 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 피험자.