Undersøgelse af GST-HG171/Ritonavir sammenlignet med placebo hos patienter med let til moderat COVID-19

Inklusionskriterier:

1. Deltagere ≥18 år.
2. Bekræftet SARS-CoV-2-infektion 4 dage før randomisering.
3. Forsøgspersonerne blev klassificeret som mild/moderat type COVID-19.
4. Indledende debut 2 af 11 COVID-19 symptomer inden for 48 timer før randomisering, luftvejs- og febersymptomer skal inkluderes.
5. Deltagere, der er villige og i stand til at overholde protokollen for behandlingsplan, virologisk testning, laboratorietestning og andre undersøgelsesprocedurer.
6. Fertile deltagere skal acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger.

Ekskluderingskriterier:

1. Har overfølsomhed eller anden kontraindikation over for nogen af ​​komponenterne i undersøgelsesinterventionerne.
2. Patienter med alvorlig eller kritisk COVID-19.
3. Aktiv leversygdom eller tydelig unormal leverfunktion (ALT eller AST ≥ 3ULN eller total bilirubin ≥ 1,5ULN).
4. I dialyse eller har kendt moderat til svær nyreinsufficiens.
5. Kompromitteret immunforsvar.
6. Akut episode af kroniske luftvejssygdomme, herunder bronkial astma, kronisk obstruktiv lungesygdom.
7. Mistænkt eller bekræftet samtidig aktiv systemisk infektion bortset fra COVID-19.
8. Enhver komorbiditet, der kræver operation inden for 14 dage før studiestart, eller som anses for livstruende inden for 30 dage før studiestart, som bestemt af investigator.
9. Behandling med antivirale midler mod SARS-CoV-2 inden for 14 dage før randomisering.
10. Nuværende eller forventet brug af stærke CYP3A4-inducere, hæmmere eller medicin, der er stærkt afhængige af CYP3A4 for clearance.
11. Har modtaget eller forventes at modtage COVID-19 monoklonalt antistof eller rekonvalescent COVID-19 plasma under undersøgelsesbehandling.
12. Har modtaget en SARS-CoV-2-vaccine inden for 3 måneder før randomisering.
13. Deltagelse i en anden interventionel klinisk undersøgelse med en forsøgsforbindelse eller enhed.
14. Gravide, ammende kvinder eller dem med en positiv graviditetstest.
15. Tidligere administration med ethvert forsøgslægemiddel inden for 3 måneder før undersøgelseslægemidlets administration.
16. Deltagere, som af investigator vurderes at være uegnede til at deltage i denne undersøgelse.