미숙아의 장 흡수 장애에 대한 ELGN-2112의 효능 및 안전성
2026년 1월 22일 업데이트: Elgan Pharma Ltd.
조산아의 장 흡수 장애에 대한 ELGN-2112의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다중 센터, 이중 맹검, 무작위, 두 팔, 병렬 그룹, 위약 대조 연구
이 연구는 조산아의 장 흡수 장애에 대한 ELGN-2112의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Netanya, 이스라엘, 4244916
- 모병
- Laniado Hospital
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연락하다:
- Tilly Bernat
- 전화번호: 972-8609118
- 이메일: tbernat@laniado.org.il
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수석 연구원:
- Arya Simonds, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 미숙아 26세 및 최대 임신 32주. 산모 날짜 및/또는 초기 산전 초음파 사이의 재태 연령 매칭(±2주)
- 출생 체중 ≥ 500g
- 싱글톤 또는 쌍둥이 출산
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약
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활성 비교기: ELGN-2112
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인간 인슐린[rDNA]
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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완전한 경장영양을 달성하기 위한 일수
기간: 28일 또는 퇴원
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28일 또는 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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