- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05672290
과민성 방광을 가진 여성에서 외부 전기 자극 프로토콜의 효과 비교
2023년 1월 3일 업데이트: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
우리 연구의 목적은 과민성 방광(OAB)이 있는 여성의 외부 전기 자극 프로토콜의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
OAB는 국제 요실금 학회에서 요로 감염이나 다른 명백한 병리가 없는 상태에서 절박성 요실금을 동반하거나 동반하지 않고 일반적으로 빈뇨와 야간 빈뇨를 동반하는 요절박의 존재로 정의하는 상태입니다.
외부 전기 자극은 OAB에 긍정적인 영향을 미칩니다.
그러나 이 자극이 얼마나 자주 적용되는지에 대한 연구는 충분하지 않습니다.
이 주제에 대한 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-65세의 연령 범위에 있기 때문에,
- OAB 진단을 받은 후,
- 자원 봉사자가 되기
제외 기준:
- 임신,
- 심한 골반 장기 탈출증의 존재,
- 악성 질환,
- 비뇨기 감염,
- 신경 질환,
- 전자 및 금속 임플란트가 있고,
- 감각 상실,
- lumbosacral 말초 신경 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
그룹 1은 일주일에 3일 외부 전기 자극을 적용합니다.
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6주 동안 주 3일 30분씩 외부 전기자극을 가한다.
골반 주위에 전극을 배치했습니다.
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활성 비교기: 그룹 2
그룹 2는 일주일에 하루 외부 전기 자극을 적용합니다.
|
6주 동안 일주일에 하루 30분씩 외부 전기자극을 가하게 됩니다.
골반 주위에 전극을 배치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민성 방광 증상
기간: 기준선에서 3주 및 6주 변화
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과민성 방광 증상은 과민성 방광-V8 설문지로 평가됩니다.
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기준선에서 3주 및 6주 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긴급 심각도
기간: 기준선에서 3주 및 6주 변화
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긴급 심각도는 긴급 척도의 강도에 대한 환자의 인식으로 평가됩니다.
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기준선에서 3주 및 6주 변화
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방광 기능
기간: 기준선에서 3주 및 6주 변화
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방광 기능은 배뇨 일지로 평가됩니다.
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기준선에서 3주 및 6주 변화
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삶의 질
기간: 기준선에서 3주 및 6주 변화
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King's Health Questionnaire로 삶의 질을 평가합니다.
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기준선에서 3주 및 6주 변화
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골반기저근의 근력
기간: 기준선에서 3주 및 6주 변화
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골반기저근의 근력은 Modified Oxford Scale로 평가합니다.
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기준선에서 3주 및 6주 변화
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회복의 인식
기간: 기준선에서 3주 및 6주 변화
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회복에 대한 인식은 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선에서 3주 및 6주 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .