Comparaison des effets des protocoles de stimulation électrique externe chez les femmes ayant une vessie hyperactive
3 janvier 2023 mis à jour par: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Le but de notre étude est une comparaison des effets des protocoles de stimulation électrique externe chez les femmes ayant une vessie hyperactive (OAB).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OAB est une condition définie par l'International Continence Society comme la présence d'une urgence urinaire, généralement accompagnée de fréquence et de nycturie, avec ou sans incontinence urinaire d'urgence, en l'absence d'infection des voies urinaires ou d'une autre pathologie évidente.
La stimulation électrique externe a des effets positifs sur l'hyperactivité vésicale.
Cependant, il n'y a pas suffisamment d'études sur la fréquence d'application de cette stimulation.
Des études sont nécessaires à ce sujet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge de 18 à 65 ans,
- Ayant reçu un diagnostic d'hyperactivité vésicale,
- Être bénévole
Critère d'exclusion:
- Être enceinte,
- présence d'un prolapsus sévère des organes pelviens,
- maladie maligne,
- infection urinaire,
- maladie neurologique,
- avoir un implant électronique et métallique,
- perte de sensation,
- lésion du nerf périphérique lombo-sacré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
Le groupe 1 recevra une stimulation électrique externe trois jours par semaine
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Une stimulation électrique externe sera appliquée pendant 30 minutes 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Des électrodes ont été placées autour du bassin.
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Comparateur actif: Groupe 2
Le groupe 2 recevra une stimulation électrique externe un jour par semaine
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Une stimulation électrique externe sera appliquée pendant 30 minutes un jour par semaine pendant 6 semaines.
Des électrodes ont été placées autour du bassin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes d'hyperactivité vésicale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
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Les symptômes de l'hyperactivité vésicale seront évalués à l'aide du questionnaire sur l'hyperactivité vésicale-V8
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changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité de l'urgence
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
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La gravité de l'urgence sera évaluée à l'aide de l'échelle de perception de l'intensité de l'urgence par les patients
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changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
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Fonctions de la vessie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
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Les fonctions de la vessie seront évaluées avec un journal de miction
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changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
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Qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
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La qualité de vie sera évaluée avec le King's Health Questionnaire
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changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
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Force des muscles du plancher pelvien
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
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La force des muscles du plancher pelvien sera évaluée avec l'échelle d'Oxford modifiée
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changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
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Perception de récupération
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
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La perception du rétablissement sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points
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changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/01/03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .