Sammenligning av effektene av eksterne elektriske stimuleringsprotokoller hos kvinner med overaktiv blære
3. januar 2023 oppdatert av: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Målet med vår studie er en sammenligning av effekten av eksterne elektriske stimuleringsprotokoller hos kvinner med overaktiv blære (OAB).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OAB er en tilstand definert av International Continence Society som tilstedeværelsen av urintrang, vanligvis ledsaget av hyppighet og nokturi, med eller uten hastende urininkontinens, i fravær av urinveisinfeksjon eller annen åpenbar patologi.
Ekstern elektrisk stimulering har positive effekter på OAB.
Imidlertid er det ikke nok studier på hvor ofte denne stimuleringen brukes.
Det er behov for studier på dette emnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i aldersgruppen 18-65,
- Etter å ha diagnostisert OAB,
- Å være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Å være gravid,
- tilstedeværelse av alvorlig bekkenorganprolaps,
- ondartet sykdom,
- urinveisinfeksjon,
- nevrologisk sykdom,
- har elektronisk og metallimplantat,
- tap av følelse,
- lumbosakral perifer nervelesjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1 vil bli brukt ekstern elektrisk stimulering tre dager i uken
|
Ekstern elektrisk stimulering vil bli brukt i 30 minutter 3 dager i uken i løpet av 6 uker.
Elektroder ble plassert rundt bekkenet.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 vil bli påført ekstern elektrisk stimulering én dag per uke
|
Ekstern elektrisk stimulering vil bli brukt i 30 minutter én dag i uken i løpet av 6 uker.
Elektroder ble plassert rundt bekkenet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på overaktiv blære
Tidsramme: endre fra baseline ved 3 uker og 6 uker
|
Symptomer på overaktiv blære vil bli vurdert med Overactive Bladder-V8 Questionnaire
|
endre fra baseline ved 3 uker og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad
Tidsramme: endre fra baseline ved 3 uker og 6 uker
|
Alvorlighetsgraden av haster vil bli vurdert med pasientens persepsjon av intensitetsskalaen
|
endre fra baseline ved 3 uker og 6 uker
|
|
Blærefunksjoner
Tidsramme: endre fra baseline ved 3 uker og 6 uker
|
Blærefunksjoner vil bli vurdert med tømmedagbok
|
endre fra baseline ved 3 uker og 6 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 3 uker og 6 uker
|
Livskvalitet vil bli vurdert med Kongens helsespørreskjema
|
endre fra baseline ved 3 uker og 6 uker
|
|
Styrke av bekkenbunnsmuskulaturen
Tidsramme: endre fra baseline ved 3 uker og 6 uker
|
Styrken til bekkenbunnsmuskulaturen vil bli vurdert med Modified Oxford Scale
|
endre fra baseline ved 3 uker og 6 uker
|
|
Oppfatning av bedring
Tidsramme: endre fra baseline ved 3 uker og 6 uker
|
Oppfatning av bedring vil bli vurdert med en 4-punkts Likert-skala
|
endre fra baseline ved 3 uker og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/01/03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .