Porównanie wpływu protokołów zewnętrznej stymulacji elektrycznej u kobiet z pęcherzem nadreaktywnym
3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Celem naszej pracy jest porównanie efektów protokołów zewnętrznej stymulacji elektrycznej u kobiet z pęcherzem nadreaktywnym (OAB).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OAB jest stanem zdefiniowanym przez International Continence Society jako występowanie parcia naglącego, któremu zwykle towarzyszy częstomocz i nokturia, z nietrzymaniem moczu lub bez niego, przy braku zakażenia dróg moczowych lub innej oczywistej patologii.
Zewnętrzna stymulacja elektryczna ma pozytywny wpływ na OAB.
Jednak nie ma wystarczających badań na temat tego, jak często ta stymulacja jest stosowana.
Potrzebne są badania na ten temat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w przedziale wiekowym 18-65 lat,
- Po zdiagnozowaniu OAB,
- Bycie wolontariuszem
Kryteria wyłączenia:
- Być w ciąży,
- obecność ciężkiego wypadania narządów miednicy mniejszej,
- choroba nowotworowa,
- infekcja dróg moczowych,
- choroba neurologiczna,
- mieć implant elektroniczny i metalowy,
- utrata czucia,
- uszkodzenie nerwów obwodowych odcinka lędźwiowo-krzyżowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa 1 będzie poddawana zewnętrznej stymulacji elektrycznej przez trzy dni w tygodniu
|
Zewnętrzna stymulacja elektryczna będzie stosowana przez 30 minut 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Elektrody umieszczono wokół miednicy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Grupa 2 będzie stosować zewnętrzną stymulację elektryczną jeden dzień w tygodniu
|
Zewnętrzna stymulacja elektryczna będzie stosowana przez 30 minut jeden dzień w tygodniu przez 6 tygodni.
Elektrody umieszczono wokół miednicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy pęcherza nadreaktywnego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i 6 tygodniach
|
Objawy pęcherza nadreaktywnego zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Overactive Bladder-V8
|
zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie pilności
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i 6 tygodniach
|
Nasilenie pilności zostanie ocenione za pomocą skali postrzegania przez pacjentów intensywności pilności
|
zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i 6 tygodniach
|
|
Funkcje pęcherza
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i 6 tygodniach
|
Czynności pęcherza zostaną ocenione na podstawie dzienniczka mikcji
|
zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i 6 tygodniach
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i 6 tygodniach
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Króla
|
zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i 6 tygodniach
|
|
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i 6 tygodniach
|
Siła mięśni dna miednicy zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej skali oksfordzkiej
|
zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i 6 tygodniach
|
|
Percepcja powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i 6 tygodniach
|
Percepcja powrotu do zdrowia zostanie oceniona za pomocą 4-punktowej skali Likerta
|
zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/01/03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .