Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van externe elektrische stimulatieprotocollen bij vrouwen met een overactieve blaas

3 januari 2023 bijgewerkt door: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Het doel van onze studie is een vergelijking van de effecten van externe elektrische stimulatieprotocollen bij vrouwen met een overactieve blaas (OAB).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OAB is een aandoening die door de International Continence Society wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van urinaire urgentie, meestal vergezeld van frequente en nocturie, met of zonder urgente urine-incontinentie, bij afwezigheid van urineweginfectie of andere duidelijke pathologie. Externe elektrische stimulatie heeft positieve effecten op OAB. Er zijn echter onvoldoende studies over hoe vaak deze stimulatie wordt toegepast. Er zijn studies over dit onderwerp nodig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijdscategorie van 18-65 zijn,
  • Na de diagnose OAB,
  • Vrijwilliger zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger zijn,
  • aanwezigheid van ernstige bekkenorgaanverzakking,
  • kwaadaardige ziekte,
  • urineweginfectie,
  • neurologische ziekte,
  • elektronische en metalen implantaten hebben,
  • verlies van gevoel,
  • lumbosacrale perifere zenuwlaesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Groep 1 krijgt drie dagen per week externe elektrische stimulatie
Ander: Elektrische stimulatie 1
Externe elektrische stimulatie wordt gedurende 30 minuten 3 dagen per week gedurende 6 weken toegepast. Er werden elektroden rond het bekken geplaatst.
Actieve vergelijker: Groep 2
Groep 2 krijgt één dag per week externe elektrische stimulatie
Ander: Elektrische stimulatie 2
Externe elektrische stimulatie wordt gedurende 6 weken gedurende 30 minuten één dag per week toegepast. Er werden elektroden rond het bekken geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van overactieve blaas
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en 6 weken
Symptomen van een overactieve blaas worden beoordeeld met de overactieve blaas-V8-vragenlijst
verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urgentie ernst
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en 6 weken
De ernst van de urgentie wordt beoordeeld met behulp van de Patients' Perception of Intensity of Urgency Scale
verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en 6 weken
Blaas functies
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en 6 weken
Blaasfuncties worden beoordeeld met een mictiedagboek
verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en 6 weken
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en 6 weken
De levenskwaliteit wordt beoordeeld met de King's Health Questionnaire
verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en 6 weken
Kracht van de bekkenbodemspier
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en 6 weken
De kracht van de bekkenbodemspier wordt beoordeeld met de gemodificeerde Oxford-schaal
verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en 6 weken
Perceptie van herstel
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en 6 weken
Perceptie van herstel wordt beoordeeld met een 4-punts Likertschaal
verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/01/03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektrische stimulatie 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren