Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов протоколов внешней электростимуляции у женщин с гиперактивным мочевым пузырем

3 января 2023 г. обновлено: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Целью нашего исследования является сравнение эффектов протоколов внешней электростимуляции у женщин с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ГАМП – это состояние, определяемое Международным обществом по борьбе с недержанием мочи как наличие императивных позывов к мочеиспусканию, обычно сопровождающихся учащенным мочеиспусканием и никтурией, с ургентным недержанием мочи или без него, при отсутствии инфекции мочевыводящих путей или другой очевидной патологии. Внешняя электрическая стимуляция оказывает положительное влияние на ГАМП. Однако недостаточно исследований того, как часто применяется эта стимуляция. Необходимы исследования на эту тему.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет,
  • Поставив диагноз ГМП,
  • Быть волонтером

Критерий исключения:

  • Будучи беременной,
  • наличие выраженного пролапса тазовых органов,
  • злокачественное заболевание,
  • инфекция мочевых путей,
  • неврологическое заболевание,
  • имеют электронный и металлический имплантат,
  • потеря чувствительности,
  • поражение пояснично-крестцового периферического нерва

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Группа 1 будет применять внешнюю электростимуляцию три дня в неделю.
Другой: Электростимуляция 1
Внешняя электростимуляция будет применяться в течение 30 минут 3 раза в неделю в течение 6 недель. Электроды были размещены вокруг таза.
Активный компаратор: Группа 2
Группа 2 будет применять внешнюю электростимуляцию один раз в неделю.
Другой: Электростимуляция 2
Внешняя электростимуляция будет применяться в течение 30 минут один раз в неделю в течение 6 недель. Электроды были размещены вокруг таза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы гиперактивного мочевого пузыря
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель
Симптомы гиперактивного мочевого пузыря будут оцениваться с помощью опросника Overactive Bladder-V8.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезность срочности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель
Тяжесть ургентных позывов будет оцениваться с помощью шкалы восприятия пациентами интенсивности ургентных позывов.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель
Функции мочевого пузыря
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель
Функции мочевого пузыря будут оцениваться с помощью дневника мочеиспускания.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель
Качество жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника здоровья короля.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель
Сила мышц тазового дна
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель
Силу мышц тазового дна оценивают по модифицированной Оксфордской шкале.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель
Восприятие выздоровления
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель
Восприятие выздоровления будет оцениваться по 4-балльной шкале Лайкерта.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Yildirim Beyazıt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/01/03

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электростимуляция 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться