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Hodgkin 림프종을 치료하기 위한 표준 요법을 Brentuximab Vedotin 및 Nivolumab의 두 가지 약물 사용과 비교하는 연구

2024년 4월 27일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

새로 진단된 1기 및 2기 고전적 Hodgkin 림프종을 가진 어린이 및 성인을 위한 면역 종양 요법과 표준 요법을 비교하는 무작위 3상 중간 반응 적응 시험

이 3상 시험은 1기 및 2기 고전적 Hodgkin 환자의 생존율 향상에 있어 표준 치료(방사선 유무에 관계없이 화학요법) 단독에 면역요법(브렌툭시맙 베도틴 및 니볼루맙)을 표준 치료(방사선 포함 또는 포함하지 않는 화학요법)에 추가하는 효과를 비교합니다. 림프종. Brentuximab vedotin은 vedotin이라는 독성 물질과 연결된 단클론 항체인 brentuximab입니다. Brentuximab은 표적화된 방식으로 CD30 양성 암세포에 부착하고 vedotin을 전달하여 암세포를 죽입니다. 니볼루맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. 독소루비신 하이드로클로라이드, 블레오마이신 설페이트, 빈블라스틴 설페이트, 다카바진, 프로카바진 하이드로클로라이드와 같은 화학요법 약물은 암세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 암세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 사이클로포스파미드는 알킬화제라고 하는 약물 종류에 속합니다. 그것은 세포의 데옥시리보핵산(DNA)을 손상시켜 작동하며 암세포를 죽일 수 있습니다. 그것은 또한 신체의 면역 반응을 낮출 수 있습니다. Etoposide는 podophyllotoxin 유도체로 알려진 약물 종류에 속합니다. 그것은 세포 분열과 DNA 복구에 필요한 특정 효소를 차단하고 암세포를 죽일 수 있습니다. Vincristine은 vinca alkaloids라고 불리는 약물 종류에 속합니다. 그것은 암세포가 성장하고 분열하는 것을 막음으로써 작동하며 암세포를 죽일 수 있습니다. 프레드니손은 코르티코스테로이드라고 불리는 약물 종류에 속합니다. 염증을 줄이고 신체의 면역 반응을 낮추어 화학 요법 약물의 부작용을 줄이는 데 사용됩니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 죽이고 종양을 수축시킵니다. 방사선을 사용하거나 사용하지 않는 화학 요법의 표준 치료에 면역 요법을 추가하면 표준 치료 단독에 비해 고전적 Hodgkin 림프종 환자의 생존율을 높일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 빠른 초기 반응을 보인 새로 진단된 초기 고전적 Hodgkin 림프종(cHL) 환자에서 표준 화학요법 접근법과 면역요법(IO) 접근법(브렌툭시맙 베도틴 및 니볼루맙)의 무진행 생존(PFS)을 비교하기 위해( RER) 독소루비신, 블레오마이신, 빈블라스틴, 다카르바진(ABVD) 화학 요법의 2주기 후 주기 2(PET2) 후 위치 방출 단층 촬영에 의해 결정됨.

II. PET2에 의해 결정된 느린 조기 반응(SER)을 보이는 새로 진단된 초기 단계 cHL 환자에서 표준 화학 요법 접근법 대 IO 요법 접근법(브렌툭시맙 베도틴 및 니볼루맙) + 침범 부위 방사선 요법(ISRT)의 PFS를 비교하기 위해 2주기의 ABVD 화학요법.

2차 목표:

I. 2주기의 독소루비신, 블레오마이신, 빈블라스틴, 다카르바진(ABVD) 화학요법 후 PET2에 의해 결정된 RER을 갖는 초기 단계 cHL 환자에서 표준 요법에 비해 12년의 IO 요법에서 전체 생존(OS)의 비열등성을 입증하기 위해 .

II. 2주기의 독소루비신, 블레오마이신, 빈블라스틴, 다카르바진(ABVD) 화학요법 후 PET2에 의해 결정된 SER을 갖는 초기 단계의 cHL 환자에서 표준 요법과 비교하여 12년의 IO 요법에서 전체 생존(OS)을 평가합니다.

III. 초기 단계의 cHL 환자에서 표준 요법에 비해 IO 요법의 12년에서 전체 생존(OS)의 비열등성을 입증합니다.

IV. 새로 진단된 초기 cHL 환자에서 전체 코호트, 유리한 위험 ​​코호트 및 불리한 위험 ​​코호트에서 표준 화학요법 접근법 대 IO 요법 접근법(브렌툭시맙 베도틴 및 니볼루맙)의 PFS를 평가합니다.

V. 표준 화학요법 대 IO 요법 접근법(브렌툭시맙 베도틴 및 니볼루맙)을 받는 환자의 12년에서 사건 없는 생존(EFS)을 평가하기 위해.

VI. 새로 진단된 초기 cHL 환자에서 표준 화학요법 접근법과 IO 요법 접근법(브렌툭시맙 베도틴 및 니볼루맙) 간의 의사 보고 치료 관련 부작용(AE) 비율을 비교합니다.

VII. 연령 그룹, 치료 부문 및 시간 경과에 따른 방사선 요법(RT) 수령에 따라 계층화된 이상 반응에 대한 일반 용어 기준(PRO-CTCAE)의 환자 보고 결과 버전의 소아 및 성인 버전을 사용하여 환자가 보고한 이상 반응을 비교하기 위해 .

VIII. 검증된 성인 및 소아 측정 시스템을 사용하여 치료 부문별로 환자가 보고한 피로, 인지 기능 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)(예: 정서적, 신체적 및 역할 기능)의 변화를 평가합니다.

IX. St. Jude Lifetime의 측정을 사용하여 RT를 사용하거나 사용하지 않고 표준 화학 요법 대 IO 요법 접근법(브렌툭시맙 베도틴 및 니볼루맙)을 받는 어린이, 청소년 및 성인을 대상으로 시간 경과에 따른 자가 보고 후기 이환율(예: 심혈관, 폐 및 내분비)을 평가하기 위해 코호트 연구(SJLIFE).

X. 무진행생존(PFS)의 예측 마커로서 기준선(PET1)에서 PET에서 대사성 종양 부하(MTV 및 총 병변 해당작용[TLG])의 플루데옥시글루코스 F-18(FDG)-위치 방출 단층 촬영(PET) 측정을 평가하기 위해.

XI. 치료, PFS 및 OS에 대한 조기 반응을 포함하여 인종/민족과 주요 결과 사이의 연관성을 평가합니다.

탐구 목표:

I. 다양한 연령대(연령 5~11세, 12~21세, 22~39세, 40 60년).

II. 향후 상관 연구를 위해 표본을 보관합니다. III. 기준선 PET1, 중간 PET2 및 전신 요법 종료 PET-전신 요법 종료( EST) SER.

IV. PFS와 정량적 FDG-PET/컴퓨터 단층촬영(CT) 매개변수(PET MTV, TLG, 시각적 정성적 5-PS의 델타 표준화 흡수 값[SUV] 및 PET SUV 기반 정량적 대체물[qPET]) 사이의 연관성을 평가하기 위해 전체 모집단에서 인공 지능(AI) 기계 학습을 통해 CNN(컨볼루션 신경망)을 사용하여 자동화된 측정으로 측정합니다.

V. AI를 사용하여 얻은 정량적 FDG-PET/CT 매개변수와 숙련된 영상 의사의 측정을 기반으로 한 매개변수 간의 일치를 평가합니다.

VI. 환자가 보고한 이상 반응(소아 [Ped]-PRO-CTCAE 및 PRO-CTCAE를 통해)과 제공자 이상 반응 보고를 비교합니다.

VII. 자가 보고한 인종/민족과 건강의 사회적 결정요인 사이의 연관성을 평가합니다.

VIII. 인종/민족과 진행 후/재발 후 전체 생존 간의 연관성을 평가합니다.

IX. 처음 450명의 적격 환자에 대해 치료 1년 중단 시 PRO 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 문의 양식 완료율을 평가합니다.

X. 향후 재연락을 위해 참가자로부터 연락처 정보를 수집합니다.

개요: 환자는 위험 상태(양호 vs. 비호감)에 따라 계층화되고 모든 환자는 연구에서 2주기의 ABVD 요법(독소루비신 하이드로클로라이드 정맥내[IV], 블레오마이신 황산염 IV, 빈블라스틴 황산염 IV 및 다카르바진 IV)을 받습니다. 그런 다음 환자는 조기 반응 평가를 받고 8개 암 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM A(RER, FAVORABLE): 환자는 연구에서 추가 2주기 동안 ABVD IV를 받습니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT 및/또는 자기 공명 영상(MRI)을 받습니다.

ARM B(RER, FAVORABLE): 환자는 연구에서 4주기 동안 브렌툭시맙 베도틴 IV 및 니볼루맙 IV를 받습니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT 및/또는 MRI를 받습니다.

ARM C(SER, FAVORABLE): 환자는 2주기 동안 eBEACOPP 요법(독소루비신 하이드로클로라이드 IV, 사이클로포스파미드 IV, 에토포사이드 또는 에토포사이드 포스페이트 IV, 프레드니손 또는 프레드니솔론 경구[PO], 프로카바진 하이드로클로라이드 PO, 블레오마이신 설페이트 IV 및 빈크리스틴 설페이트 IV)을 받습니다. 연구 중 ISRT를 받습니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT 및/또는 MRI를 받습니다.

ARM D(SER, FAVORABLE): 환자는 arm B에서와 같이 브렌툭시맙 베도틴 IV 및 니볼루맙 IV를 받고 ISRT를 받습니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT 및/또는 MRI를 받습니다.

ARM E(RER, 비호감): 연구에서 4주기 동안 환자 AVD 요법(독소루비신 염산염 IV, 빈블라스틴 IV 및 다카르바진 IV). 환자는 또한 시험 기간 동안 FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT 및/또는 MRI를 받습니다.

ARM F(RER, 비호감): 환자는 B군에서와 같은 치료를 받습니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT 및/또는 MRI를 받습니다.

ARM G(SER, UNFAVORABLE): 환자는 C군과 같은 치료를 받습니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT 및/또는 MRI를 받습니다.

ARM H(SER, UNFAVORABLE): 환자는 D군에서와 같은 치료를 받습니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT 및/또는 MRI를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1875

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • 모병
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-388-8721
        • 수석 연구원:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, 미국, 85338
        • 모병
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 623-207-3000
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey R. Schriber
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • 모병
        • Arkansas Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 501-364-7373
        • 수석 연구원:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • 모병
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 626-564-3455
        • 수석 연구원:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alex F. Herrera
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • 모병
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-467-3411
        • 수석 연구원:
          • Alex F. Herrera
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • 모병
        • Loma Linda University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 909-558-4050
        • 수석 연구원:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • 모병
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 562-933-5600
        • 수석 연구원:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 323-361-4110
        • 수석 연구원:
          • Andrew Doan
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Aarati V. Rao
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • Children's Hospital of Orange County
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elyssa M. Rubin
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • 모병
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 858-966-5934
        • 수석 연구원:
          • William D. Roberts
      • South Pasadena, California, 미국, 91030
        • 모병
        • City of Hope South Pasadena
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alex F. Herrera
      • Upland, California, 미국, 91786
        • 모병
        • City of Hope Upland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alex F. Herrera
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • 모병
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 860-545-9981
        • 수석 연구원:
          • Michael S. Isakoff
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • 모병
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Children's National Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey S. Dome
        • 연락하다:
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 202-444-2223
        • 수석 연구원:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • 모병
        • Broward Health Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • 모병
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 954-265-1847
          • 이메일: OHR@mhs.net
        • 수석 연구원:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모병
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • 모병
        • Nicklaus Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-624-2778
        • 수석 연구원:
          • Maggie E. Fader
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • 모병
        • Nemours Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • 모병
        • Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • 모병
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 모병
        • Tampa General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • 모병
        • Saint Mary's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 561-881-2815
        • 수석 연구원:
          • Matthew D. Ramirez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Diana Fridlyand
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 404-778-1868
        • 수석 연구원:
          • Jason T. Romancik
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • 모병
        • Grady Health System
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 404-489-9164
        • 수석 연구원:
          • Jason T. Romancik
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • 모병
        • Emory University Hospital Midtown
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-946-7447
        • 수석 연구원:
          • Jason T. Romancik
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • 모병
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 404-851-7115
        • 수석 연구원:
          • Jason T. Romancik
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • 모병
        • Emory Proton Therapy Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jason T. Romancik
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • 모병
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 808-983-6090
        • 수석 연구원:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nitya Alluri
      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nitya Alluri
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nitya Alluri
      • Nampa, Idaho, 미국, 83686
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nitya Alluri
      • Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nitya Alluri
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • 모병
        • Rush - Copley Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Priyank P. Patel
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tara O. Henderson
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-355-3046
        • 수석 연구원:
          • Dipti S. Dighe
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • 모병
        • Carle at The Riverfront
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Carle Physician Group-Effingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Priyank P. Patel
      • Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
        • 모병
        • Elmhurst Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Joseph Heng
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 630-758-5460
          • 이메일: Jrohde@emhc.org
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • 모병
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Priyank P. Patel
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-226-4357
        • 수석 연구원:
          • Eugene Suh
      • Naperville, Illinois, 미국, 60540
        • 모병
        • Edward Hospital/Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Joseph Heng
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 630-646-6075
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • 모병
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-723-7570
        • 수석 연구원:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
      • Plainfield, Illinois, 미국, 60585
        • 모병
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
        • 수석 연구원:
          • Joseph Heng
        • 연락하다:
      • Shiloh, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Memorial Hospital East
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nancy L. Bartlett
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
        • 수석 연구원:
          • Gregory P. Brandt
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • Carle Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Priyank P. Patel
      • Yorkville, Illinois, 미국, 60560
        • 모병
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Priyank P. Patel
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Riley Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-248-1199
        • 수석 연구원:
          • Jennifer A. Belsky
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • 모병
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Blank Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-237-1225
        • 수석 연구원:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 859-257-3379
        • 수석 연구원:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • 수석 연구원:
          • Mohamed M. Hegazi
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 502-562-3429
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • 모병
        • Children's Hospital New Orleans
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • 모병
        • Eastern Maine Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 207-973-4274
        • 수석 연구원:
          • Daniel L. Callaway
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Stacy L. Cooper
        • 연락하다:
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • 모병
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jason M. Fixler
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Ann S. LaCasce
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • 모병
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • C S Mott Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-865-1125
        • 수석 연구원:
          • Emily B. Walling
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • 모병
        • Bronson Battle Creek
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48124
        • 모병
        • Beaumont Hospital - Dearborn
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 248-551-7695
        • 수석 연구원:
          • Laura K. Gowans
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • 모병
        • Michigan State University Clinical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 517-975-9547
        • 수석 연구원:
          • Laura E. Agresta
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48336
        • 모병
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 248-551-7695
        • 수석 연구원:
          • Laura K. Gowans
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
        • 연락하다:
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • 모병
        • Bronson Methodist Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • 모병
        • West Michigan Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
        • 모병
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • 모병
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Norton Shores, Michigan, 미국, 49444
        • 모병
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
        • 연락하다:
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • 모병
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • 모병
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 248-551-7695
        • 수석 연구원:
          • Laura K. Gowans
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • 모병
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 248-551-7695
        • 수석 연구원:
          • Laura K. Gowans
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • 모병
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • 모병
        • Munson Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • 모병
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 248-551-7695
        • 수석 연구원:
          • Laura K. Gowans
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • 모병
        • University of Michigan Health - West
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 612-624-2620
        • 수석 연구원:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 수석 연구원:
          • Mira Kohorst
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Betty L. Herrington
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 601-815-6700
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • 모병
        • Saint Luke's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Mark J. Fesler
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-205-6936
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 수석 연구원:
          • Nancy L. Bartlett
        • 연락하다:
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 816-302-6808
          • 이메일: rryan@cmh.edu
        • 수석 연구원:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Nancy L. Bartlett
        • 연락하다:
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • 모병
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-268-4000
        • 수석 연구원:
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-251-7066
        • 수석 연구원:
          • Robin D. Hanson
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63129
        • 모병
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 수석 연구원:
          • Nancy L. Bartlett
        • 연락하다:
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63136
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • 수석 연구원:
          • Nancy L. Bartlett
        • 연락하다:
      • Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 수석 연구원:
          • Nancy L. Bartlett
        • 연락하다:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모병
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 402-955-3949
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • 모병
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • 모병
        • Renown Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, 미국, 07207
        • 모병
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 908-994-8000
        • 수석 연구원:
          • Richard A. Drachtman
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 201-996-2879
        • 수석 연구원:
          • Burton E. Appel
      • Jersey City, New Jersey, 미국, 07302
        • 모병
        • Jersey City Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard A. Drachtman
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • 모병
        • Saint Barnabas Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard A. Drachtman
      • Long Branch, New Jersey, 미국, 07740
        • 모병
        • Monmouth Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard A. Drachtman
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • 모병
        • Morristown Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 973-971-5900
        • 수석 연구원:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune, New Jersey, 미국, 07753
        • 모병
        • Jersey Shore Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Burton E. Appel
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-776-4240
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-235-7356
        • 수석 연구원:
          • Richard A. Drachtman
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-235-8675
        • 수석 연구원:
          • Richard A. Drachtman
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • 모병
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Richard A. Drachtman
        • 연락하다:
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • 모병
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 973-754-2207
          • 이메일: HallL@sjhmc.org
        • 수석 연구원:
          • Alissa Kahn
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • 모병
        • Community Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard A. Drachtman
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • 모병
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • 모병
        • Presbyterian Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 505-559-6113
          • 이메일: WBurman@phs.org
        • 수석 연구원:
          • Xiaxin Li
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 518-262-5513
        • 수석 연구원:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alice Lee
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kara M. Kelly
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • 모병
        • NYU Winthrop Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • 모병
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 718-470-3460
        • 수석 연구원:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Nobuko Hijiya
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Christopher J. Forlenza
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth A. Raetz
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-746-1848
        • 수석 연구원:
          • Lisa G. Roth
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • University of Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 585-275-5830
        • 수석 연구원:
          • Paul M. Barr
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 모병
        • Stony Brook University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-862-2215
        • 수석 연구원:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 315-464-5476
        • 수석 연구원:
          • Melanie A. Comito
      • Webster, New York, 미국, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Natalie S. Grover
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • 모병
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-9376
        • 수석 연구원:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jessica M. Sun
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • 모병
        • East Carolina University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 336-713-6771
        • 수석 연구원:
          • Thomas W. McLean
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • 모병
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 330-543-3193
        • 수석 연구원:
          • Steven J. Kuerbitz
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robin E. Norris
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 216-844-5437
        • 수석 연구원:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • 모병
        • Dayton Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-228-4055
        • 수석 연구원:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • 모병
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, 미국, 97045
        • 모병
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • 모병
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-413-2560
        • 수석 연구원:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-494-1080
          • 이메일: trials@ohsu.edu
        • 수석 연구원:
          • Bill H. Chang
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • 모병
        • Providence Portland Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • 모병
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nitya Alluri
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • 모병
        • Geisinger Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leslie S. Kersun
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • 모병
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 215-427-8991
        • 수석 연구원:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Rhode Island Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 401-444-1488
        • 수석 연구원:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 864-241-6251
        • 수석 연구원:
          • Aniket Saha
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • 모병
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 864-241-6251
        • 수석 연구원:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 864-241-6251
        • 수석 연구원:
          • Aniket Saha
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • 모병
        • Saint Francis Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howland E. Crosswell
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • 모병
        • Saint Francis Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howland E. Crosswell
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 864-241-6251
        • 수석 연구원:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • 모병
        • T C Thompson Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 423-778-7289
        • 수석 연구원:
          • Benjamin A. Mixon
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-811-8480
        • 수석 연구원:
          • Christine M. Smith
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 615-342-1919
        • 수석 연구원:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 수석 연구원:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • 연락하다:
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 모병
        • Medical City Dallas Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 972-566-5588
        • 수석 연구원:
          • Stanton C. Goldman
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • 모병
        • El Paso Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 713-798-1354
          • 이메일: burton@bcm.edu
        • 수석 연구원:
          • Kala Y. Kamdar
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • 모병
        • Covenant Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Kishor M. Bhende
        • 연락하다:
      • Lubbock, Texas, 미국, 79415
        • 모병
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 806-775-8590
        • 수석 연구원:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • 모병
        • Children's Hospital of San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • 모병
        • Primary Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 801-585-5270
        • 수석 연구원:
          • Mallorie B. Heneghan
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • 수석 연구원:
          • Boyu Hu
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • 모병
        • Inova Fairfax Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • 모병
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eric J. Lowe
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jordyn R. Griffin
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 866-987-2000
        • 수석 연구원:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • 모병
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • 모병
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Catherine A. Long
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • 모병
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kurt Oettel
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Priyanka Pophali
        • 연락하다:
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
      • Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
        • 모병
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
        • 모병
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 262-928-7878
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • 모병
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
        • 연락하다:
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G2
        • 모병
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • 수석 연구원:
          • Bruno Michon
        • 연락하다:
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • 모병
        • University of Alberta Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah J. McKillop
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • 모병
        • CancerCare Manitoba
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ashley Chopek
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • 모병
        • IWK Health Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • 모병
        • Hospital for Sick Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Angela S. Punnett
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • 모병
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • 수석 연구원:
          • Monia Marzouki
        • 연락하다:
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Josee Brossard
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00926
        • 모병
        • University Pediatric Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 787-474-0333
        • 수석 연구원:
          • Maria E. Echevarria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 등록 당시 5~60세여야 합니다.
  • 조직학적으로 확인된 조직학적으로 확인된 고전적 호지킨 림프종(cHL)(결절성 경화증, 혼합 세포질, 림프구 풍부 또는 림프구 고갈, 또는 달리 명시되지 않음[NOS]) I 또는 II기 질환으로 새로 진단된 미치료 환자
  • 환자는 이차원적으로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다(가장 긴 직경 >= 1.5 cm인 최소 하나의 병변).
  • 환자는 등록 전 42일 이내에 수행된 전신 또는 제한된 전신 PET 스캔을 받아야 합니다. PET-CT가 강력하게 선호됩니다. 정맥 조영 증강 CT도 촬영한 경우 PET-MRI 허용
  • 소아 환자(5-17세)는 부피가 큰 종격동 질환을 평가하기 위해 직립 후전방(PA) 흉부 X-레이(CXR)를 받아야 합니다. 성인 환자는 CXR 또는 CT 가슴이 있어야 합니다.
  • 18세 이상의 환자는 Zubrod 점수 0, 1 또는 2에 해당하는 수행 상태를 가져야 합니다.
  • 환자 =< 17세는 Lansky 성능 점수 >= 50이어야 합니다.

  • 소아 환자(5-17세): 다음과 같은 연령/성별에 따른 혈청 크레아티닌(등록 전 7일 이내):

    • 2~6세(연령): 0.8mg/dL(남성), 0.8mg/dL(여성)
    • 6~10세(연령): 1mg/dL(남성), 1mg/dL(여성)
    • 10~13세(연령): 1.2mg/dL(남성), 1.2mg/dL(여성)
    • 13~16세(연령): 1.5mg/dL(남성), 1.4mg/dL(여성)
    • >= 16세(연령): 1.7 mg/dL(남성), 1.4 mg/dL(여성) 또는 24시간 소변 크레아티닌 청소율 >= 50 mL/min/1.73 m^2(등록 전 7일 이내) 또는 사구체여과율(GFR) >= 50mL/min/1.73 m^2(등록 전 7일 이내). GFR은 핵혈 채취 방법 또는 직접 소분자 제거 방법(기관 표준에 따른 이오탈라메이트 또는 기타 분자)을 사용한 직접 측정을 사용하여 수행해야 합니다.
    • 참고: 혈청 또는 혈장 크레아티닌, 시스타틴 C 또는 기타 추정치에서 추정된 GFR(eGFR)은 적격성을 결정하는 데 허용되지 않습니다.
  • 성인 환자(18세 이상)의 경우(등록 전 7일 이내): Cockcroft 및 Gault 공식 또는 24시간 소변 수집으로 추정한 크레아티닌 청소율 >= 30mL/분. 계산에 사용된 크레아티닌 값은 등록 전 28일 이내에 얻어야 합니다. 예상 크레아티닌 청소율은 실제 체중을 기준으로 합니다.

  • 총 빌리루빈 = < 2 x 정상 상한치(ULN)(등록 전 7일 이내)

    • 길버트병, 간의 림프종 침범 또는 소실성 담관 증후군으로 인한 것이 아닌 경우

  • Aspartate aminotransferase(AST) =< 3 x ULN(등록 전 7일 이내)

    • 길버트병, 간의 림프종 침범 또는 소실성 담관 증후군으로 인한 것이 아닌 경우

  • ALT(Alanine aminotransferase) =< 3 x ULN(등록 전 7일 이내)

    • 길버트병, 간의 림프종 침범 또는 소실성 담관 증후군으로 인한 것이 아닌 경우
  • 심초음파(ECHO), 다중문 획득 스캔(MUGA) 또는 기능적 심장 영상 스캔(등록 전 7일 이내)에 의해 >= 27%의 단축 비율 또는 방사성핵종 혈관조영, ECHO, MUGA에 의해 >= 50%의 박출 비율 또는 심장 영상 스캔(등록 전 7일 이내)
  • 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 >= 폐 기능 검사(PFT)에 의해 헤모글로빈에 대해 보정된 예상 값의 50%(등록 전 7일 이내). PFT를 얻을 수 없는 경우 기준은 실내 공기에서 > 92%의 맥박 산소 측정기 판독값입니다.
  • 6개월 이내에 감지할 수 없는 바이러스 부하로 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 것으로 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자는 이 시험에 적합합니다.
  • 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자의 경우, 필요한 경우 억제 요법에서 HBV 바이러스 부하를 감지할 수 없어야 합니다. C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받고 치료를 받아야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 환자의 경우, 검출할 수 없는 HCV 바이러스 부하가 있는 경우 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 결절성 림프구 우세성 호지킨 림프종 환자
  • 활동성 간질성 폐렴 또는 간질성 폐질환의 병력이 있는 환자
  • 원발성 면역결핍 증후군 또는 장기 이식 수용자와 같이 제대로 조절되지 않거나 활성 약물이 필요한 유전 또는 후천성 면역결핍 진단을 받은 환자
  • 감염, 자가 면역 상태, 심장 부정맥, 협심증, 알약의 삼킴 및/또는 흡수에 영향을 미치는 위장 장애와 같이 환자의 안전을 위협할 수 있는 제어되지 않는 병발성 질병이 있는 것으로 알려진 환자

  • 코르티코스테로이드(18세 이상의 환자의 경우 > 10 mg 일일 프레드니손 또는 18세 미만의 환자의 경우 > 0.5 mg/kg[최대 10 mg/일]에 해당하는 것으로 정의됨) 또는 기타 면역억제제로 전신 치료가 필요한 상태의 환자 등록 전 14일 이내

    • 참고: 부신 또는 뇌하수체 기능 부전을 위한 티록신, 인슐린 또는 생리적 코르티코스테로이드와 같은 대체 요법은 전신 치료의 한 형태로 간주되지 않습니다. 흡입 또는 국소 스테로이드 및 부신 대체 용량(=< 환자의 경우 매일 10mg >= 18세 또는 =< 0.5mg/kg[최대 10mg/일] 프레드니손 등가물)은 활동성 자가면역 질환이 없는 경우 허용됩니다.
    • 참고: 호지킨 림프종 증상 조절을 위한 스테로이드 사용은 허용되지만 주기 1, 1일까지 중단해야 합니다.
  • 말초신경병증이 있는 환자 > 등록 시점에 1등급
  • 자연경과 또는 치료가 시험 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 있는 이전 또는 동시 악성 종양이 있는 환자
  • cHL에 대한 이전 화학요법, 방사선 또는 항체 기반 치료의 투여
  • 이전 고형 장기 이식
  • 사전 동종 줄기 세포 이식
  • 프로토콜 요법(예: 홍역, 볼거리, 풍진, 수두, 황열병, 광견병, Bacillus calette guerin[BCG], 경구용 소아마비 백신 및 경구용 장티푸스)의 계획된 1일 전 30일 이내에 생백신. 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 투여는 허용됩니다.
  • 태아 독성 및 기형 유발 효과 이후 임신한 여성 환자는 여러 연구 약물에 대해 언급되었습니다. 가임 여성 환자의 경우 등록 전 28일 이내의 임신 테스트가 필요합니다.
  • 연구 요법의 첫 번째 용량부터 시작하여 마지막 치료 후 최소 6개월 동안 아기에게 모유 수유를 계획하는 수유 중인 여성

  • 연구 약물 치료 기간 동안 매우 효과적인 피임법(일관되고 올바르게 사용하는 경우 실패율이 연간 1% 미만)을 사용하는 데 동의하지 않은 생식 가능성이 있는 성적으로 활동적인 환자. 치료 후, 환자는 제도적 관행에 따라 또는 시험용 제제에 대해 아래에 나열된 것 중 더 긴 기간에 따라 피임법을 사용하도록 조언받을 것입니다.

    • 가임기 남성과 여성은 브렌툭시맙 베도틴의 마지막 투여 후 6개월 동안 피임을 계속해야 합니다.
    • 가임 여성(WOCBP)은 니볼루맙의 마지막 투여 후 최소 5개월 동안 피임을 계속해야 합니다.
  • 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI(National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 암 A(ABVD)
환자는 연구에서 추가 2주기 동안 ABVD IV를 받습니다. 각 주기는 28일 동안 지속되며 ABVD는 각 주기의 1일과 15일에 시행됩니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT 및/또는 자기 공명 영상(MRI)을 받습니다. 환자는 또한 재판에서 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
의약품: 다카르바진
주어진 IV
다른 이름들:
  • 4-(디메틸트리아제노)이미다졸-5-카르복스아미드
  • 5-(디메틸트리아제노)이미다졸-4-카르복스아미드
  • Asercit
  • 바이오카바진
  • 다카르바지나
  • 다카르바지나 알미랄
  • 다카르바진 - DTIC
  • 다카틱
  • 다카르바진
  • 데티센
  • 데티메닥
  • DIC
  • 디메틸(트리아제노)이미다졸카르복스아미드
  • 디메틸 트리아제노 이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸-카르복시미드
  • DTIC
  • DTIC-돔
  • 오류
  • 이미다졸 카르복사마이드
  • 이미다졸 카르복스아미드 디메틸트리아제노
  • WR-139007
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
의약품: 빈블라스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 29060 르
  • 29060-LE
  • 엑살
  • 벨반
  • 벨베
  • 벨사
  • 빈칼루코블라스틴
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 및/또는 PET-CT를 받습니다.
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
생물학적: 블레오마이신 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 블레오신
  • 블레녹세인
  • 블라녹산
  • 블레모마이신
  • 블레오셀
  • Bleo-S
  • 블리올렘
  • 블레오마이신 설파스
  • 블레오마이신 황산염
  • 블레오마이시니 설파스
  • 블렉산
  • 오일 블레오
다른: 플루데옥시글루코스 F-18
FDG-PET 진행
다른 이름들:
  • 18FDG
  • FDG
  • 플루데옥시글루코스 F 18
  • 플루데옥시글루코스 (18F)
  • 플루데옥시글루코스 F18
  • 불소-18 2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스
  • 플루오로데옥시글루코스 F18
절차: 자기 공명 영상
MRI 및/또는 PET-MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 양전자 방출 단층 촬영
FDG-PET, PET, PET-CT 및/또는 PET-MRI를 받습니다.
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
실험적: B군(ABVD, 브렌툭시맙 베도틴, 니볼루맙)
환자는 각 치료 주기 동안 브렌툭시맙 베도틴 IV 및 니볼루맙 IV를 한 번 받습니다. 각 주기는 21일 동안 지속됩니다. 치료는 4주기 동안 계속됩니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT 및/또는 MRI를 받습니다. 환자는 또한 재판에서 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.
생물학적: 니볼루맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • 니보
  • ONO-4538
  • 옵디보
  • CMAB819
  • 니볼루맙 바이오시밀러 CMAB819
  • ABP 206
  • 니볼루맙 바이오시밀러 ABP 206
  • BCD-263
  • 니볼루맙 바이오시밀러 BCD-263
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
의약품: 다카르바진
주어진 IV
다른 이름들:
  • 4-(디메틸트리아제노)이미다졸-5-카르복스아미드
  • 5-(디메틸트리아제노)이미다졸-4-카르복스아미드
  • Asercit
  • 바이오카바진
  • 다카르바지나
  • 다카르바지나 알미랄
  • 다카르바진 - DTIC
  • 다카틱
  • 다카르바진
  • 데티센
  • 데티메닥
  • DIC
  • 디메틸(트리아제노)이미다졸카르복스아미드
  • 디메틸 트리아제노 이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸-카르복시미드
  • DTIC
  • DTIC-돔
  • 오류
  • 이미다졸 카르복사마이드
  • 이미다졸 카르복스아미드 디메틸트리아제노
  • WR-139007
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
의약품: 빈블라스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 29060 르
  • 29060-LE
  • 엑살
  • 벨반
  • 벨베
  • 벨사
  • 빈칼루코블라스틴
의약품: 브렌툭시맙 베도틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • 애드세트리스
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • 항-CD30 항체-약물 접합체 SGN-35
  • 항-CD30 단클론항체-MMAE SGN-35
  • 항-CD30 단클론항체-Monomethylauristatin E SGN-35
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 및/또는 PET-CT를 받습니다.
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
생물학적: 블레오마이신 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 블레오신
  • 블레녹세인
  • 블라녹산
  • 블레모마이신
  • 블레오셀
  • Bleo-S
  • 블리올렘
  • 블레오마이신 설파스
  • 블레오마이신 황산염
  • 블레오마이시니 설파스
  • 블렉산
  • 오일 블레오
다른: 플루데옥시글루코스 F-18
FDG-PET 진행
다른 이름들:
  • 18FDG
  • FDG
  • 플루데옥시글루코스 F 18
  • 플루데옥시글루코스 (18F)
  • 플루데옥시글루코스 F18
  • 불소-18 2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스
  • 플루오로데옥시글루코스 F18
절차: 자기 공명 영상
MRI 및/또는 PET-MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 양전자 방출 단층 촬영
FDG-PET, PET, PET-CT 및/또는 PET-MRI를 받습니다.
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
실험적: 암 C(ABVD, eBEACOPP, ISRT)
환자는 eBEACOPP 요법(제1일에 독소루비신 하이드로클로라이드 IV, 제1일에 사이클로포스파미드 IV, 제1-3일에 에토포사이드 또는 에토포사이드 인산염 IV, 각 치료 주기의 처음 14일 동안 매일 프레드니손 또는 프레드니솔론 경구[PO], 프로카바진 하이드로클로라이드 PO를 받습니다. 각 치료 주기의 1-7일, 8일에 블레오마이신 설페이트 IV, 8일에 빈크리스틴 설페이트 IV). 치료는 2주기 동안 계속됩니다. 각 주기는 21일 동안 지속됩니다. 그 후 환자는 ISRT를 받습니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT 및/또는 MRI를 받습니다. 환자는 또한 재판에서 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
의약품: 프레드니손
주어진 PO
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 페리고 프레드니손
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니손 인텐솔
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 라요스
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
의약품: 다카르바진
주어진 IV
다른 이름들:
  • 4-(디메틸트리아제노)이미다졸-5-카르복스아미드
  • 5-(디메틸트리아제노)이미다졸-4-카르복스아미드
  • Asercit
  • 바이오카바진
  • 다카르바지나
  • 다카르바지나 알미랄
  • 다카르바진 - DTIC
  • 다카틱
  • 다카르바진
  • 데티센
  • 데티메닥
  • DIC
  • 디메틸(트리아제노)이미다졸카르복스아미드
  • 디메틸 트리아제노 이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸-카르복시미드
  • DTIC
  • DTIC-돔
  • 오류
  • 이미다졸 카르복사마이드
  • 이미다졸 카르복스아미드 디메틸트리아제노
  • WR-139007
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
의약품: 빈블라스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 29060 르
  • 29060-LE
  • 엑살
  • 벨반
  • 벨베
  • 벨사
  • 빈칼루코블라스틴
의약품: 에토포사이드 인산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 에토포포스
의약품: 프레드니솔론
주어진 PO
다른 이름들:
  • (11베타)-11,17,21-트리히드록시프레그나-1,4-디엔-3,20-디온
  • .delta.1-하이드로코르티손
  • 아드니솔론
  • 아프레드니슬론
  • 캡소이드
  • 코르탈론
  • 코르티솔론
  • Dacortin H
  • 데카프레닐
  • 데코틴 H
  • 델타(1)하이드로코르티손
  • 델타 코르테프
  • 델타-디오나
  • 델타-F
  • 델타-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortisone
  • 델타코트릴
  • 델타히드로코르티손
  • 델타솔론
  • 델티드로솔
  • 다솔로네
  • Di-Adreson-F
  • 돈티솔론 D
  • 에스틸소나
  • 피소프레드
  • 프리솔로나
  • 구피소네
  • 호스타코틴 H
  • 하이델트라
  • 하이델트라솔
  • 클리스마코트
  • 쿨프레드논
  • 레니솔론
  • 레피-코르티놀로
  • 리놀라-H N
  • 리놀라-H-펫 N
  • 롱기프레닐
  • 메타코르탄드랄론
  • 메티 덤
  • 메티코르텔론
  • 오프레드손
  • 파나프코르텔론
  • 프리코르티실
  • Pred-Clysma
  • 프레델틸론
  • 프레드니-코엘린
  • 프레드니-헬바코트
  • 프레드니코르텔론
  • 프레드니솔로눔
  • 프리론
  • 프레닐론
  • 스테란
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 및/또는 PET-CT를 받습니다.
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
생물학적: 블레오마이신 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 블레오신
  • 블레녹세인
  • 블라녹산
  • 블레모마이신
  • 블레오셀
  • Bleo-S
  • 블리올렘
  • 블레오마이신 설파스
  • 블레오마이신 황산염
  • 블레오마이시니 설파스
  • 블렉산
  • 오일 블레오
다른: 플루데옥시글루코스 F-18
FDG-PET 진행
다른 이름들:
  • 18FDG
  • FDG
  • 플루데옥시글루코스 F 18
  • 플루데옥시글루코스 (18F)
  • 플루데옥시글루코스 F18
  • 불소-18 2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스
  • 플루오로데옥시글루코스 F18
절차: 자기 공명 영상
MRI 및/또는 PET-MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 양전자 방출 단층 촬영
FDG-PET, PET, PET-CT 및/또는 PET-MRI를 받습니다.
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
방사능: 침범 부위 방사선 요법
ISRT를 받다
다른 이름들:
  • ISRT
의약품: 프로카르바진 염산염
주어진 PO
다른 이름들:
  • PCZ
  • 마툴란
  • PCB
  • 나툴라나르
  • 벤즈아미드, N-(1-메틸에틸)-4-[(2-메틸히드라지노) 메틸]-, 모노하이드로클로라이드(9CI)
  • 이벤즈메티진 염산염
  • MIH 염산염
  • 나툴란
  • 자연스러운
  • NCI-C01810
  • p-(N'-메틸히드라지노메틸)-N-이소프로필벤즈아미드 염산염
  • p-톨루아미드, N-이소프로필-.알파.-(2-메틸하이드라지노)-, 모노하이드로클로라이드(8CI)
  • PCB 염산염
  • Ro 4 6467/1
  • Ro 4-6467/1
실험적: D군(ABVD, 브렌툭시맙 베도틴, 니볼루맙, ISRT)
환자는 팔 B에서와 같이 브렌툭시맙 베도틴 IV 및 니볼루맙 IV를 받은 후 ISRT를 받습니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT 및/또는 MRI를 받습니다. 환자는 또한 재판에서 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.
생물학적: 니볼루맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • 니보
  • ONO-4538
  • 옵디보
  • CMAB819
  • 니볼루맙 바이오시밀러 CMAB819
  • ABP 206
  • 니볼루맙 바이오시밀러 ABP 206
  • BCD-263
  • 니볼루맙 바이오시밀러 BCD-263
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
의약품: 다카르바진
주어진 IV
다른 이름들:
  • 4-(디메틸트리아제노)이미다졸-5-카르복스아미드
  • 5-(디메틸트리아제노)이미다졸-4-카르복스아미드
  • Asercit
  • 바이오카바진
  • 다카르바지나
  • 다카르바지나 알미랄
  • 다카르바진 - DTIC
  • 다카틱
  • 다카르바진
  • 데티센
  • 데티메닥
  • DIC
  • 디메틸(트리아제노)이미다졸카르복스아미드
  • 디메틸 트리아제노 이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸-카르복시미드
  • DTIC
  • DTIC-돔
  • 오류
  • 이미다졸 카르복사마이드
  • 이미다졸 카르복스아미드 디메틸트리아제노
  • WR-139007
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
의약품: 빈블라스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 29060 르
  • 29060-LE
  • 엑살
  • 벨반
  • 벨베
  • 벨사
  • 빈칼루코블라스틴
의약품: 브렌툭시맙 베도틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • 애드세트리스
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • 항-CD30 항체-약물 접합체 SGN-35
  • 항-CD30 단클론항체-MMAE SGN-35
  • 항-CD30 단클론항체-Monomethylauristatin E SGN-35
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 및/또는 PET-CT를 받습니다.
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
생물학적: 블레오마이신 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 블레오신
  • 블레녹세인
  • 블라녹산
  • 블레모마이신
  • 블레오셀
  • Bleo-S
  • 블리올렘
  • 블레오마이신 설파스
  • 블레오마이신 황산염
  • 블레오마이시니 설파스
  • 블렉산
  • 오일 블레오
다른: 플루데옥시글루코스 F-18
FDG-PET 진행
다른 이름들:
  • 18FDG
  • FDG
  • 플루데옥시글루코스 F 18
  • 플루데옥시글루코스 (18F)
  • 플루데옥시글루코스 F18
  • 불소-18 2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스
  • 플루오로데옥시글루코스 F18
절차: 자기 공명 영상
MRI 및/또는 PET-MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 양전자 방출 단층 촬영
FDG-PET, PET, PET-CT 및/또는 PET-MRI를 받습니다.
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
방사능: 침범 부위 방사선 요법
ISRT를 받다
다른 이름들:
  • ISRT
실험적: 암 E(ABVD, AVD)
환자는 각 치료 주기의 1일과 15일에 AVD 요법(염산염 독소루비신 IV, 빈블라스틴 IV 및 다카르바진 IV)을 받습니다. 각 주기는 28일 동안 지속됩니다. 치료는 4주기 동안 계속됩니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT 및/또는 MRI를 받습니다. 환자는 또한 재판에서 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
의약품: 다카르바진
주어진 IV
다른 이름들:
  • 4-(디메틸트리아제노)이미다졸-5-카르복스아미드
  • 5-(디메틸트리아제노)이미다졸-4-카르복스아미드
  • Asercit
  • 바이오카바진
  • 다카르바지나
  • 다카르바지나 알미랄
  • 다카르바진 - DTIC
  • 다카틱
  • 다카르바진
  • 데티센
  • 데티메닥
  • DIC
  • 디메틸(트리아제노)이미다졸카르복스아미드
  • 디메틸 트리아제노 이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸-카르복시미드
  • DTIC
  • DTIC-돔
  • 오류
  • 이미다졸 카르복사마이드
  • 이미다졸 카르복스아미드 디메틸트리아제노
  • WR-139007
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
의약품: 빈블라스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 29060 르
  • 29060-LE
  • 엑살
  • 벨반
  • 벨베
  • 벨사
  • 빈칼루코블라스틴
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 및/또는 PET-CT를 받습니다.
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
생물학적: 블레오마이신 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 블레오신
  • 블레녹세인
  • 블라녹산
  • 블레모마이신
  • 블레오셀
  • Bleo-S
  • 블리올렘
  • 블레오마이신 설파스
  • 블레오마이신 황산염
  • 블레오마이시니 설파스
  • 블렉산
  • 오일 블레오
다른: 플루데옥시글루코스 F-18
FDG-PET 진행
다른 이름들:
  • 18FDG
  • FDG
  • 플루데옥시글루코스 F 18
  • 플루데옥시글루코스 (18F)
  • 플루데옥시글루코스 F18
  • 불소-18 2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스
  • 플루오로데옥시글루코스 F18
절차: 자기 공명 영상
MRI 및/또는 PET-MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 양전자 방출 단층 촬영
FDG-PET, PET, PET-CT 및/또는 PET-MRI를 받습니다.
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
실험적: F군(ABVD, 브렌툭시맙 베도틴, 니볼루맙)
환자는 B군에서와 같이 치료를 받습니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT 및/또는 MRI를 받습니다. 환자는 또한 재판에서 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.
생물학적: 니볼루맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • 니보
  • ONO-4538
  • 옵디보
  • CMAB819
  • 니볼루맙 바이오시밀러 CMAB819
  • ABP 206
  • 니볼루맙 바이오시밀러 ABP 206
  • BCD-263
  • 니볼루맙 바이오시밀러 BCD-263
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
의약품: 다카르바진
주어진 IV
다른 이름들:
  • 4-(디메틸트리아제노)이미다졸-5-카르복스아미드
  • 5-(디메틸트리아제노)이미다졸-4-카르복스아미드
  • Asercit
  • 바이오카바진
  • 다카르바지나
  • 다카르바지나 알미랄
  • 다카르바진 - DTIC
  • 다카틱
  • 다카르바진
  • 데티센
  • 데티메닥
  • DIC
  • 디메틸(트리아제노)이미다졸카르복스아미드
  • 디메틸 트리아제노 이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸-카르복시미드
  • DTIC
  • DTIC-돔
  • 오류
  • 이미다졸 카르복사마이드
  • 이미다졸 카르복스아미드 디메틸트리아제노
  • WR-139007
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
의약품: 빈블라스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 29060 르
  • 29060-LE
  • 엑살
  • 벨반
  • 벨베
  • 벨사
  • 빈칼루코블라스틴
의약품: 브렌툭시맙 베도틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • 애드세트리스
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • 항-CD30 항체-약물 접합체 SGN-35
  • 항-CD30 단클론항체-MMAE SGN-35
  • 항-CD30 단클론항체-Monomethylauristatin E SGN-35
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 및/또는 PET-CT를 받습니다.
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
생물학적: 블레오마이신 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 블레오신
  • 블레녹세인
  • 블라녹산
  • 블레모마이신
  • 블레오셀
  • Bleo-S
  • 블리올렘
  • 블레오마이신 설파스
  • 블레오마이신 황산염
  • 블레오마이시니 설파스
  • 블렉산
  • 오일 블레오
다른: 플루데옥시글루코스 F-18
FDG-PET 진행
다른 이름들:
  • 18FDG
  • FDG
  • 플루데옥시글루코스 F 18
  • 플루데옥시글루코스 (18F)
  • 플루데옥시글루코스 F18
  • 불소-18 2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스
  • 플루오로데옥시글루코스 F18
절차: 자기 공명 영상
MRI 및/또는 PET-MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 양전자 방출 단층 촬영
FDG-PET, PET, PET-CT 및/또는 PET-MRI를 받습니다.
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
실험적: 암 G(ABVD, eBEACOPP, ISRT)
환자는 치료 및 영상 촬영을 받고 C군에서와 같이 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
의약품: 프레드니손
주어진 PO
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 페리고 프레드니손
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니손 인텐솔
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 라요스
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
의약품: 다카르바진
주어진 IV
다른 이름들:
  • 4-(디메틸트리아제노)이미다졸-5-카르복스아미드
  • 5-(디메틸트리아제노)이미다졸-4-카르복스아미드
  • Asercit
  • 바이오카바진
  • 다카르바지나
  • 다카르바지나 알미랄
  • 다카르바진 - DTIC
  • 다카틱
  • 다카르바진
  • 데티센
  • 데티메닥
  • DIC
  • 디메틸(트리아제노)이미다졸카르복스아미드
  • 디메틸 트리아제노 이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸-카르복시미드
  • DTIC
  • DTIC-돔
  • 오류
  • 이미다졸 카르복사마이드
  • 이미다졸 카르복스아미드 디메틸트리아제노
  • WR-139007
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
의약품: 빈블라스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 29060 르
  • 29060-LE
  • 엑살
  • 벨반
  • 벨베
  • 벨사
  • 빈칼루코블라스틴
의약품: 에토포사이드 인산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 에토포포스
의약품: 프레드니솔론
주어진 PO
다른 이름들:
  • (11베타)-11,17,21-트리히드록시프레그나-1,4-디엔-3,20-디온
  • .delta.1-하이드로코르티손
  • 아드니솔론
  • 아프레드니슬론
  • 캡소이드
  • 코르탈론
  • 코르티솔론
  • Dacortin H
  • 데카프레닐
  • 데코틴 H
  • 델타(1)하이드로코르티손
  • 델타 코르테프
  • 델타-디오나
  • 델타-F
  • 델타-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortisone
  • 델타코트릴
  • 델타히드로코르티손
  • 델타솔론
  • 델티드로솔
  • 다솔로네
  • Di-Adreson-F
  • 돈티솔론 D
  • 에스틸소나
  • 피소프레드
  • 프리솔로나
  • 구피소네
  • 호스타코틴 H
  • 하이델트라
  • 하이델트라솔
  • 클리스마코트
  • 쿨프레드논
  • 레니솔론
  • 레피-코르티놀로
  • 리놀라-H N
  • 리놀라-H-펫 N
  • 롱기프레닐
  • 메타코르탄드랄론
  • 메티 덤
  • 메티코르텔론
  • 오프레드손
  • 파나프코르텔론
  • 프리코르티실
  • Pred-Clysma
  • 프레델틸론
  • 프레드니-코엘린
  • 프레드니-헬바코트
  • 프레드니코르텔론
  • 프레드니솔로눔
  • 프리론
  • 프레닐론
  • 스테란
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 및/또는 PET-CT를 받습니다.
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
생물학적: 블레오마이신 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 블레오신
  • 블레녹세인
  • 블라녹산
  • 블레모마이신
  • 블레오셀
  • Bleo-S
  • 블리올렘
  • 블레오마이신 설파스
  • 블레오마이신 황산염
  • 블레오마이시니 설파스
  • 블렉산
  • 오일 블레오
다른: 플루데옥시글루코스 F-18
FDG-PET 진행
다른 이름들:
  • 18FDG
  • FDG
  • 플루데옥시글루코스 F 18
  • 플루데옥시글루코스 (18F)
  • 플루데옥시글루코스 F18
  • 불소-18 2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스
  • 플루오로데옥시글루코스 F18
절차: 자기 공명 영상
MRI 및/또는 PET-MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 양전자 방출 단층 촬영
FDG-PET, PET, PET-CT 및/또는 PET-MRI를 받습니다.
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
방사능: 침범 부위 방사선 요법
ISRT를 받다
다른 이름들:
  • ISRT
의약품: 프로카르바진 염산염
주어진 PO
다른 이름들:
  • PCZ
  • 마툴란
  • PCB
  • 나툴라나르
  • 벤즈아미드, N-(1-메틸에틸)-4-[(2-메틸히드라지노) 메틸]-, 모노하이드로클로라이드(9CI)
  • 이벤즈메티진 염산염
  • MIH 염산염
  • 나툴란
  • 자연스러운
  • NCI-C01810
  • p-(N'-메틸히드라지노메틸)-N-이소프로필벤즈아미드 염산염
  • p-톨루아미드, N-이소프로필-.알파.-(2-메틸하이드라지노)-, 모노하이드로클로라이드(8CI)
  • PCB 염산염
  • Ro 4 6467/1
  • Ro 4-6467/1
실험적: Arm H(ABVD, 브렌툭시맙 베도틴, 니볼루맙, ISRT)
환자는 치료 및 영상 촬영을 받고 D군에서와 같이 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.
생물학적: 니볼루맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • 니보
  • ONO-4538
  • 옵디보
  • CMAB819
  • 니볼루맙 바이오시밀러 CMAB819
  • ABP 206
  • 니볼루맙 바이오시밀러 ABP 206
  • BCD-263
  • 니볼루맙 바이오시밀러 BCD-263
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
의약품: 다카르바진
주어진 IV
다른 이름들:
  • 4-(디메틸트리아제노)이미다졸-5-카르복스아미드
  • 5-(디메틸트리아제노)이미다졸-4-카르복스아미드
  • Asercit
  • 바이오카바진
  • 다카르바지나
  • 다카르바지나 알미랄
  • 다카르바진 - DTIC
  • 다카틱
  • 다카르바진
  • 데티센
  • 데티메닥
  • DIC
  • 디메틸(트리아제노)이미다졸카르복스아미드
  • 디메틸 트리아제노 이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸-카르복시미드
  • DTIC
  • DTIC-돔
  • 오류
  • 이미다졸 카르복사마이드
  • 이미다졸 카르복스아미드 디메틸트리아제노
  • WR-139007
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
의약품: 빈블라스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 29060 르
  • 29060-LE
  • 엑살
  • 벨반
  • 벨베
  • 벨사
  • 빈칼루코블라스틴
의약품: 브렌툭시맙 베도틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • 애드세트리스
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • 항-CD30 항체-약물 접합체 SGN-35
  • 항-CD30 단클론항체-MMAE SGN-35
  • 항-CD30 단클론항체-Monomethylauristatin E SGN-35
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 및/또는 PET-CT를 받습니다.
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
생물학적: 블레오마이신 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 블레오신
  • 블레녹세인
  • 블라녹산
  • 블레모마이신
  • 블레오셀
  • Bleo-S
  • 블리올렘
  • 블레오마이신 설파스
  • 블레오마이신 황산염
  • 블레오마이시니 설파스
  • 블렉산
  • 오일 블레오
다른: 플루데옥시글루코스 F-18
FDG-PET 진행
다른 이름들:
  • 18FDG
  • FDG
  • 플루데옥시글루코스 F 18
  • 플루데옥시글루코스 (18F)
  • 플루데옥시글루코스 F18
  • 불소-18 2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스
  • 플루오로데옥시글루코스 F18
절차: 자기 공명 영상
MRI 및/또는 PET-MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 양전자 방출 단층 촬영
FDG-PET, PET, PET-CT 및/또는 PET-MRI를 받습니다.
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
방사능: 침범 부위 방사선 요법
ISRT를 받다
다른 이름들:
  • ISRT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RER(Rapid Early Responder) 환자의 무진행 생존(PFS)
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 사건(질병 진행, 재발 또는 사망)까지의 시간, 마지막 환자의 무작위 배정 후 최대 3년 또는 230건의 사건에 도달할 때 중 먼저 도래하는 시점까지 평가
면역요법(IO) 요법의 PFS를 RER 환자의 표준 요법의 PFS와 비교합니다. PFS 곡선은 Kaplan Meier 접근법을 사용하여 추정됩니다. 1차 분석은 치료 의도 원칙에 따라 2개의 무작위 아암 사이의 PFS 곡선의 1면 로그 순위 테스트 비교를 기반으로 합니다.
무작위 배정에서 첫 번째 사건(질병 진행, 재발 또는 사망)까지의 시간, 마지막 환자의 무작위 배정 후 최대 3년 또는 230건의 사건에 도달할 때 중 먼저 도래하는 시점까지 평가
저속 조기 반응자(SER) 환자의 PFS
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 사건(질병 진행, 재발 또는 사망)까지의 시간, 마지막 환자의 무작위 배정 후 최대 3년 또는 116건의 사건에 도달할 때 중 먼저 도래하는 시점까지 평가
IO 요법 및 관련 부위 방사선 요법(ISRT)의 PFS를 표준 요법 및 SER 환자의 ISRT와 비교합니다. PFS 곡선은 Kaplan Meier 접근법을 사용하여 추정됩니다. 1차 분석은 치료 의도 원칙에 따라 2개의 무작위 아암 사이의 PFS 곡선의 1면 로그 순위 테스트 비교를 기반으로 합니다.
무작위 배정에서 첫 번째 사건(질병 진행, 재발 또는 사망)까지의 시간, 마지막 환자의 무작위 배정 후 최대 3년 또는 116건의 사건에 도달할 때 중 먼저 도래하는 시점까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유리한 위험 ​​환자를 위한 PFS
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 사건(질병 진행, 재발 또는 사망)까지의 시간, 최대 3년까지 평가
3년 PFS 및 해당 신뢰 구간은 Kaplan-Meier 접근법을 사용하여 추정됩니다. 한편, 3년 무진행생존(PFS)도 IO 요법과 표준 요법 코호트 간에 로그 순위 테스트를 통해 비교할 예정입니다.
무작위 배정에서 첫 번째 사건(질병 진행, 재발 또는 사망)까지의 시간, 최대 3년까지 평가
환자가 보고한 피로
기간: 기준선, 화학요법 중(주기 2, 1일), 치료 완료 시(추적 시간 0), 치료 완료 후 1년 및 4년
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 이니셔티브에서 검증된 약식으로 측정됩니다. 도메인 점수는 건강한 성인 모집단 내에서 평균 점수가 50으로 정규화된 10점의 확립된 표준 편차를 갖는 T-점수로 변환됩니다. 이러한 PRO 척도의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 척도의 표준 편차([SD] = 10)의 2-3포인트로 인정되었습니다. 피로의 이중 기본 PRO 결과를 설명하기 위해 전체 차이 평가를 위해 Bonferroni 보정 가족 단위 p-값을 고려할 것입니다. 일차적 관심은 치료 완료 후 1년에 면역요법과 화학요법 부문 간의 T-점수 차이입니다.
기준선, 화학요법 중(주기 2, 1일), 치료 완료 시(추적 시간 0), 치료 완료 후 1년 및 4년
환자가 보고한 인지 결함
기간: 기준선, 화학요법 중(주기 2, 1일), 치료 완료 시(추적 시간 0), 치료 완료 후 1년 및 4년
검증된 약식, 신경 장애에서의 삶의 질 이니셔티브에 의해 측정됩니다. 도메인 점수는 건강한 성인 모집단 내에서 평균 점수가 50으로 정규화된 10점의 확립된 표준 편차를 갖는 T-점수로 변환됩니다. 이러한 PRO 측정의 MCID는 측정의 표준 편차(SD = 10)의 2-3포인트로 허용되었습니다. 인지 결핍의 이중 기본 PRO 결과를 설명하기 위해 전체 차이 평가를 위해 Bonferroni 교정 가족 단위 p-값을 고려할 것입니다. 일차적 관심은 치료 완료 후 1년에 면역요법과 화학요법 부문 간의 T-점수 차이입니다.
기준선, 화학요법 중(주기 2, 1일), 치료 완료 시(추적 시간 0), 치료 완료 후 1년 및 4년
RER 환자의 전체 생존(OS)
기간: 마지막 등록 후 최대 12년까지 평가된 사망까지의 무작위화 시간
IO 요법의 OS를 RER 환자의 표준 요법과 비교할 것입니다. OS는 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT)에 의해 결정되고 1면 로그 순위 테스트를 사용하여 비교됩니다. 분석은 마지막 등록 후 12년에 신뢰 구간(CI) 접근 방식을 기반으로 수행됩니다. 12년 OS 및 해당 신뢰 구간은 각 연구 부문에 대해 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다.
마지막 등록 후 최대 12년까지 평가된 사망까지의 무작위화 시간
SER 환자의 OS
기간: 마지막 등록 후 최대 12년까지 평가된 사망까지의 무작위화 시간
IO 요법의 OS 및 ISRT를 SER 환자의 표준 요법 및 ISRT와 비교합니다. OS는 PET/CT에 의해 결정되고 1면 로그 순위 테스트를 사용하여 비교됩니다. 분석은 마지막 등록 후 12년에 CI 접근 방식을 기반으로 수행됩니다. 12년 OS 및 해당 신뢰 구간은 각 연구 부문에 대해 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다.
마지막 등록 후 최대 12년까지 평가된 사망까지의 무작위화 시간
전체 환자 모집단을 위한 OS
기간: 마지막 등록 후 12년
비교는 단측 로그 순위 테스트를 사용하여 수행됩니다. 12년 OS 및 해당 CI는 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다.
마지막 등록 후 12년
불리한 위험 ​​환자를 위한 PFS
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 사건(질병 진행, 재발 또는 사망)까지의 시간, 마지막 등록일로부터 최대 3년까지 평가
3년 PFS 및 해당 신뢰 구간은 Kaplan-Meier 접근법을 사용하여 추정됩니다. 한편, 3년 무진행생존(PFS)도 IO 요법과 표준 요법 코호트 간에 로그 순위 테스트를 통해 비교할 예정입니다.
무작위 배정에서 첫 번째 사건(질병 진행, 재발 또는 사망)까지의 시간, 마지막 등록일로부터 최대 3년까지 평가
전체 모집단을 위한 PFS
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 사건(질병 진행, 재발 또는 사망)까지의 시간, 마지막 등록일로부터 최대 3년까지 평가
3년 PFS 및 해당 신뢰 구간은 Kaplan-Meier 접근법을 사용하여 추정됩니다. 한편, 3년 무진행생존(PFS)도 IO 요법과 표준 요법 코호트 간에 로그 순위 테스트를 통해 비교할 예정입니다.
무작위 배정에서 첫 번째 사건(질병 진행, 재발 또는 사망)까지의 시간, 마지막 등록일로부터 최대 3년까지 평가
사건 없는 생존(EFS)
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 사건(질병 진행, 재발, 후속 악성 신생물 또는 사망)까지의 시간, 마지막 등록으로부터 최대 12년까지 평가
12년 EFS 및 해당 신뢰 구간은 각 치료군(표준 화학요법 및 IO 요법)에서 방사선 요법(RT)을 사용하거나 사용하지 않는 환자에 대해 Kaplan-Meier 접근 방식으로 추정됩니다. 한편 EFS 곡선은 로그 순위 테스트를 통해 각 치료군에 대해 RT가 있는 환자와 없는 환자 사이에서 비교됩니다.
무작위 배정에서 첫 번째 사건(질병 진행, 재발, 후속 악성 신생물 또는 사망)까지의 시간, 마지막 등록으로부터 최대 12년까지 평가
유해 사례(AE)의 발생률
기간: 마지막 등록일로부터 최대 12년까지 평가
미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology) 및 암면역요법학회(Society for Immunotherapy of Cancer) 가이드라인을 사용하여 면역 관련 부작용을 포착합니다. 의사가 보고한 치료 관련 부작용은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0을 사용하여 모든 등급에 대해 보고됩니다. 등급이 3 이상인 독성의 비교는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 아암 간에 수행됩니다. 각 독성에 대한 최대 등급은 각 환자에 대해 기록됩니다. 이러한 독성 빈도에 대한 평균 및 신뢰 구간이 제공됩니다. AE 비교는 또한 RT 환자와 비-RT 환자 사이에서 의사가 보고한 치료 관련 부작용에 대해 수행될 것입니다.
마지막 등록일로부터 최대 12년까지 평가
환자가 보고한 결과(PRO)
기간: 마지막 등록일로부터 최대 12년까지 평가
PRO는 17세 이상의 환자에 대해 PRO-CTCAE를 사용하여 평가됩니다. 소아(Ped)-PRO-CTCAE는 7-17세 환자에게 사용되며 PRO-CTCAE는 18세 이상 환자에게 사용됩니다. 빈도, 심각도 및/또는 간섭과 함께 각 속성에 대한 점수는 각 평가 시간에 요약 통계를 사용하여 설명적으로 표시됩니다. 또한 전체 과정에서 최악의 심각도 및/또는 간섭이 요약됩니다. 주요 시점 간의 변화가 계산됩니다. 종단 측정에 기반한 회귀 모델은 연령 그룹 외에 다음과 같은 공변량을 고려하여 구성할 수 있습니다: 기준선 인구 통계, 임상 위험 요인 및 연구 무기. PRO CTCAE의 비교는 또한 RT 환자와 비 RT 환자 사이에서 수행될 것입니다.
마지막 등록일로부터 최대 12년까지 평가
환자가 보고한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 화학요법 중(주기 2, 1일), 치료 완료 시(추적 시간 0), 치료 완료 후 1년 및 4년
기준선, 화학요법 중(주기 2, 1일), 치료 완료 시(추적 시간 0), 치료 완료 후 1년 및 4년
자가 보고된 후기 이환율의 발생률
기간: 마지막 등록일로부터 최대 12년까지 평가
St. Jude Life Cohort에서 검증된 측정을 사용하여 수집됩니다. 후기 이환율(예: 심혈관, 폐 및 내분비)의 누적 발생률은 표준 화학 요법과 IO 요법 간에 그리고 다양한 연령 그룹(7-14; 15-40 및 41-60) 간에 K-샘플 방법으로 비교됩니다. . 선택된 장기 독성의 빈도는 2개의 치료 부문, 3개의 연령 그룹, RT와 비 RT 사이에서 카이제곱 검정으로 비교됩니다.
마지막 등록일로부터 최대 12년까지 평가
PFS에 대한 대사성 종양 부담(MTV)의 영향
기간: 치료 시작 전 기준선에서
MTV는 fludeoxyglucose F-18(FDG)-PET를 사용하여 기준선에서 측정됩니다. PFS의 Kaplan-Meier 곡선은 로그 순위 테스트를 통해 두 수준 간에 비교됩니다.
치료 시작 전 기준선에서
PFS에 대한 총 병변 해당작용(TLG)의 영향
기간: 치료 시작 전 기준선에서
TLG는 FDG-PET를 사용하여 기준선에서 측정됩니다. PFS의 Kaplan-Meier 곡선은 로그 순위 테스트를 통해 두 수준 간에 비교됩니다.
치료 시작 전 기준선에서
인종/민족별 치료에 대한 초기 반응에 대한 건강의 사회적 결정요인(SDOH)의 기여도
기간: 주기 2 이후 평가됨
주기 2 이후 평가됨
인종/민족별 PFS에 대한 SDOH의 기여도
기간: 마지막 등록 후 12년까지 평가
PFS의 Kaplan-Meier(K-M) 곡선은 인종/민족 그룹에 의해 생성됩니다. K-M 곡선 비교를 위한 p 값은 로그 순위 테스트를 통해 제공됩니다. 생명표는 후속 연도에 걸쳐 PFS를 제공할 것입니다. 인종/민족과 생존 결과(PFS) 사이의 연관성은 기본 임상 조건, 독성 및 선행 요법(기존 대 IO)과 같은 다른 공변량을 고려하여 일변량 및 다변량 Cox 비례 위험 모델로 평가됩니다. 후방 선택은 최종 다변량 모델에 포함될 p-값 < 0.2인 요인을 선택하는 데 사용됩니다.
마지막 등록 후 12년까지 평가
인종/민족별 OS에 대한 SDOH의 기여도
기간: 마지막 등록 후 12년까지 평가
OS의 Kaplan-Meier 곡선은 인종/민족 그룹에 의해 생성됩니다. K-M 곡선 비교를 위한 p 값은 로그 순위 테스트를 통해 제공됩니다. 수명표는 향후 몇 년 동안 OS를 제공할 것입니다. 인종/민족과 생존 결과(OS) 간의 연관성은 기본 임상 조건, SDOH, 독성 및 선행 요법(기존 대 IO)과 같은 다른 공변량을 고려하여 일변량 및 다변량 Cox 비례 위험 모델로 평가됩니다. 후방 선택은 최종 다변량 모델에 포함될 p-값 < 0.2인 요인을 선택하는 데 사용됩니다.
마지막 등록 후 12년까지 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령대별 치료군 간 PFS 비교
기간: 3년
표준 화학요법 접근법과 다양한 연령 그룹(5-11세, 12-21세, 22-39세, 40-60세)으로 계층화된 IO 요법 접근법을 로그 순위 테스트로 비교합니다. Cox 회귀 모델은 기준선 인구 통계 및 임상 위험 요인을 포함하여 다른 모든 중요한 사항을 고려하여 다양한 연령 그룹에 대한 치료 효과를 평가하기 위해 구성됩니다. 3년 PFS 및 각 연령 그룹 및 각 치료군에 대한 해당 신뢰 구간은 Kaplan-Meier 방법으로 제공됩니다.
3년
자동 측정으로 얻은 FDG PET 매개변수와 PFS 간의 연관성
기간: 기준선, 주기 2 후 및 치료 종료 시
컨볼루션 신경망과 PFS를 사용하여 자동화된 측정으로 얻은 FDG PET 매개변수 간의 연관성을 이 목표에서 평가합니다. 관심 있는 PET 매개변수는 총 MTV 및 TLG, 종양 표준화 섭취 값 변화입니다. PET 매개변수는 인공 지능(AI) 기반 측정을 기반으로 얻어집니다. 이러한 PET 측정의 효과는 Cox 회귀 모델로 평가됩니다.
기준선, 주기 2 후 및 치료 종료 시
AI 파생 FDG-PET 측정 추출과 의사 기반 수동 정량 PET 측정 간의 일치
기간: 기준선, 주기 2 후 및 치료 종료 시
AI에서 파생된 자동 정량적 FDG-PET 측정 추출 및 의사 기반 수동 정량적 PET 측정을 추출된 각 PET 메트릭에 대한 Spearman 순위 상관 계수와 비교합니다.
기준선, 주기 2 후 및 치료 종료 시
인종/민족 및 선택된 SDOH 측정에 의한 재발/진행 후 전체 생존
기간: 12년까지 평가
K-M 곡선은 각 치료군에 대한 다양한 인종/민족 그룹에 대한 로그 순위 테스트를 통해 p-값과 함께 표시됩니다. 인종/민족 및 재발 후 OS 사이의 관계를 평가하기 위한 Cox 비례 위험 모델이 구축될 것입니다.
12년까지 평가
PRO 및 건강 관련 삶의 질 문의 양식 완료율
기간: 치료 1년차에
선착순 450명의 적격 참가자에 대해 평가됩니다.
치료 1년차에
5점 점수(PS) 시각적 PET 평가의 일치 및 불일치
기간: 기준선, 주기 2 후 및 전신 요법 종료 시
신속한 중앙 검토 및 지역 기관 검토에서 5-PS 시각적 PET 평가의 일치 및 불일치는 각 시점에서 평가됩니다. 로컬 대 중앙 검토 일치율을 수집하고 소급 검토합니다. 일치하지 않는 사례의 경우 로컬 검토만 수행했거나 중앙 검토만 수행한 경우 치료의 차이를 문서화합니다.
기준선, 주기 2 후 및 전신 요법 종료 시
환자가 보고한 이상반응 발생률 및 제공자 이상반응 보고
기간: 12년까지 평가
PRO-CTCAE 및 Ped-PRO-CTCAE에서 수집합니다. 환자가 보고한 부작용은 제공자가 보고한 부작용과 비교됩니다. 기술 통계가 보고되고 빈도는 카이제곱 테스트와 비교됩니다.
12년까지 평가
자가 보고한 인종/민족과 차원 SDOH 간의 연관성
기간: 12년까지 평가
카이제곱 검정으로 평가됩니다. 또한 지역 박탈 지수(미국에서 치료를 받은 환자의 인구 조사 블록 그룹 데이터에 대한 환자가 보고한 주소 및 우편번호에서 파생, 캐나다에서 치료를 받은 환자의 캐나다 다중 박탈 지수)를 계산하고 인종과의 연관성을 조사합니다. /민족 및 SDOH.
12년까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Tara O Henderson, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 11일

기본 완료 (추정된)

2031년 4월 28일

연구 완료 (추정된)

2031년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2022-10845 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
  • AHOD2131 (기타 식별자: CTEP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 임상 시험 데이터 공유 방법에 대한 자세한 내용은 NIH 데이터 공유 정책 페이지 링크에 액세스하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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