Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å sammenligne standardterapi for å behandle Hodgkin-lymfom med bruk av to medikamenter, Brentuximab Vedotin og Nivolumab

8. mai 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En randomisert fase 3 interim responstilpasset studie som sammenligner standardterapi med immunonkologisk terapi for barn og voksne med nylig diagnostisert stadium I og II klassisk Hodgkin-lymfom

Denne fase III-studien sammenligner effekten av å legge til immunterapi (brentuximab vedotin og nivolumab) til standardbehandling (kjemoterapi med eller uten stråling) med standardbehandlingen (kjemoterapi med eller uten stråling) alene for å forbedre overlevelsen hos pasienter med stadium I og II klassisk Hodgkin lymfom. Brentuximab vedotin er et monoklonalt antistoff, brentuximab, knyttet til et giftig middel kalt vedotin. Brentuximab fester seg til CD30 positive kreftceller på en målrettet måte og leverer vedotin for å drepe dem. Immunterapi med monoklonale antistoffer, som nivolumab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Kjemoterapimedisiner som doksorubicinhydroklorid, bleomycinsulfat, vinblastinsulfat, dakarbazin og prokarbazinhydroklorid virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av kreftceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å stoppe dem fra å spre seg. Cyklofosfamid er i en klasse med medisiner som kalles alkyleringsmidler. Det virker ved å skade cellens deoksyribonukleinsyre (DNA) og kan drepe kreftceller. Det kan også senke kroppens immunrespons. Etoposid er i en klasse med medisiner kjent som podofyllotoksinderivater. Det blokkerer et bestemt enzym som er nødvendig for celledeling og DNA-reparasjon og kan drepe kreftceller. Vincristine er i en klasse med medisiner som kalles vinca-alkaloider. Det virker ved å stoppe kreftceller fra å vokse og dele seg og kan drepe dem. Prednison er i en klasse med medisiner som kalles kortikosteroider. Det brukes til å redusere betennelse og senke kroppens immunrespons for å redusere bivirkningene av kjemoterapi. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å drepe tumorceller og krympe svulster. Å legge til immunterapi til standardbehandlingen av kjemoterapi med eller uten stråling kan øke overlevelsen hos pasienter med klassisk Hodgkin-lymfom sammenlignet med standardbehandlingen alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å sammenligne den progresjonsfrie overlevelsen (PFS) for en standard kjemoterapitilnærming versus en immunterapi (IO) tilnærming (brentuximab vedotin og nivolumab) hos pasienter med nylig diagnostisert tidlig stadium klassisk Hodgkin lymfom (cHL) som har en rask tidlig respons ( RER) som bestemt ved posisjonsemisjonstomografi etter syklus 2 (PET2) etter 2 sykluser med doksorubicin, bleomycin, vinblastin, dakarbazin (ABVD) kjemoterapi.

II. For å sammenligne PFS for en standard kjemoterapitilnærming versus en IO-terapitilnærming (brentuximab vedotin og nivolumab) pluss involvert strålebehandling (ISRT) hos pasienter med nylig diagnostisert tidlig stadium cHL som har en langsom tidlig respons (SER) som bestemt av PET2 etter 2 sykluser med ABVD kjemoterapi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å demonstrere non-inferiority av total overlevelse (OS) ved 12 år med IO-terapi versus standard terapi i tidlig stadium cHL-pasienter som har en RER som bestemt av PET2 etter 2 sykluser med doksorubicin, bleomycin, vinblastin, dacarbazin (ABVD) kjemoterapi .

II. For å evaluere total overlevelse (OS) ved 12 år med IO-terapi versus standardterapi hos cHL-pasienter i tidlig stadium som har en SER som bestemt av PET2 etter 2 sykluser med doksorubicin, bleomycin, vinblastin, dacarbazin (ABVD) kjemoterapi.

III. Å demonstrere non-inferiority av total overlevelse (OS) ved 12 år med IO-terapi versus standard terapi hos tidlig stadium cHL-pasienter.

IV. For å evaluere hos pasienter med nylig diagnostisert tidlig stadium cHL PFS for en standard kjemoterapitilnærming versus en IO-terapitilnærming (brentuximab vedotin og nivolumab) i den totale kohorten, i den gunstige risikokohorten og i den ugunstige risikokohorten.

V. For å evaluere den hendelsesfrie overlevelsen (EFS) ved 12 år av pasienter som gjennomgår standard kjemoterapi versus en IO-terapitilnærming (brentuximab vedotin og nivolumab).

VI. For å sammenligne de legerapporterte behandlingsrelaterte bivirkningsratene (AE) mellom en standard kjemoterapitilnærming og en IO-terapitilnærming (brentuximab vedotin og nivolumab) hos pasienter med nylig diagnostisert tidlig stadium cHL.

VII. For å sammenligne pasientrapporterte uønskede hendelser ved bruk av pediatriske og voksne versjoner av pasientrapporterte utfallsversjon av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE), stratifisert etter aldersgrupper, terapeutiske armer og mottak av strålebehandling (RT) over tid .

VIII. For å evaluere endringer i pasientrapportert tretthet, kognitiv funksjon og helserelatert livskvalitet (HRQoL), f.eks. emosjonell, fysisk og rollefunksjon, etter behandlingsarm, ved å bruke validerte målesystemer for voksne og pediatriske.

IX. For å evaluere selvrapporterte sene sykeligheter (f.eks. kardiovaskulær, pulmonal og endokrin) over tid for barn, ungdom og voksne som gjennomgår standard kjemoterapi versus en IO-terapitilnærming (brentuximab vedotin og nivolumab) med og uten RT ved bruk av mål fra St. Jude Lifetime Kohortstudie (SJLIFE).

X. For å evaluere fludeoksyglukose F-18 (FDG)-posisjonsutslippstomografi (PET) målinger av metabolsk tumorbelastning (MTV og total lesjonsglykolyse [TLG]) ved PET ved baseline (PET1) som en prediktiv markør for PFS.

XI. For å evaluere assosiasjonene mellom rase/etnisitet og nøkkelresultater, inkludert tidlig respons på terapi, PFS og OS.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å evaluere PFS for en standard kjemoterapitilnærming versus en IO-terapitilnærming (brentuximab vedotin og nivolumab) hos pasienter med nylig diagnostisert tidlig stadium cHL på tvers av forskjellige aldersgrupper (alder 5-11 år, 12 21 år, 22-39 år, 40 60 år).

II. Til bankprøver for fremtidige korrelative studier. III. For å vurdere samsvar og uoverensstemmelse av rask sentral gjennomgang og lokal institusjonell gjennomgang av FDG PET 5-poengscore (5-PS; tidligere referert til som Deauville-score) ved baseline PET1, midlertidig PET2 og slutten av systemisk terapi PET-slutt av systemisk terapi ( EST) SER.

IV. For å vurdere assosiasjonen mellom PFS og de kvantitative FDG-PET/computertomografi (CT) parametrene (PET MTV, TLG, delta-standardisert opptaksverdi [SUV] og PET SUV-baserte kvantitative surrogater [qPET] av visuell kvalitativ 5-PS) på målinger ved automatiserte målinger ved bruk av konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN) gjennom kunstig intelligens (AI) maskinlæring i hele befolkningen.

V. Å vurdere samsvaret mellom kvantitative FDG-PET/CT-parametere oppnådd ved bruk av AI og de som er basert på målinger av en utdannet bildelege.

VI. For å sammenligne pasientrapporterte bivirkninger (via pediatrisk [Ped]-PRO-CTCAE og PRO-CTCAE) med bivirkningsrapportering fra leverandøren.

VII. For å evaluere sammenhengen mellom selvrapportert rase/etnisitet og sosiale helsedeterminanter.

VIII. For å evaluere assosiasjonene mellom rase/etnisitet og total overlevelse etter progresjon/post-tilbakefall.

IX. For å evaluere fullføringsraten for PRO og helserelatert livskvalitet (HRQoL) kontaktskjemaer ved 1 års fri behandling for de første 450 kvalifiserte pasientene.

X. For å samle inn kontaktinformasjon fra deltakere for fremtidig re-kontakt.

OVERSIKT: Pasienter er stratifisert etter risikostatus (gunstig vs. ugunstig) og deretter får alle pasienter 2 sykluser med ABVD-regime (doksorubicinhydroklorid intravenøst ​​[IV], bleomycinsulfat IV, vinblastinsulfat IV og dacarbazin IV) på studien. Pasientene gjennomgår deretter tidlig responsvurdering og blir randomisert til 1 av 8 armer.

ARM A (RER, GUNSTIG): Pasienter får ABVD IV i ytterligere 2 sykluser på studien. Pasienter gjennomgår også FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT og/eller magnetisk resonanstomografi (MRI) gjennom hele forsøket.

ARM B (RER, GUNSTIG): Pasienter får brentuximab vedotin IV og nivolumab IV i 4 sykluser under studien. Pasienter gjennomgår også FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT og/eller MR gjennom hele forsøket.

ARM C (SER, GUNSTIG): Pasienter får eBEACOPP-regime (doksorubicinhydroklorid IV, cyklofosfamid IV, etoposid eller etoposidfosfat IV, prednison eller prednisolon oralt [PO], prokarbazinhydroklorid PO, bleomycinsulfat IV, og vincristinsulfat IV) og gjennomgå ISRT på studier. Pasienter gjennomgår også FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT og/eller MR gjennom hele forsøket.

ARM D (SER, GUNSTIG): Pasienter får brentuximab vedotin IV og nivolumab IV som i arm B og gjennomgår ISRT. Pasienter gjennomgår også FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT og/eller MR gjennom hele forsøket.

ARM E (RER, Ugunstig): Pasientens AVD-regime (doksorubicinhydroklorid IV, vinblastin IV og dacarbazin IV) i 4 sykluser under studien. Pasienter gjennomgår også FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT og/eller MR gjennom hele forsøket.

ARM F (RER, Ugunstig): Pasienter får behandling som i arm B. Pasienter gjennomgår også FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT og/eller MR gjennom hele forsøket.

ARM G (SER, Ugunstig): Pasienter får behandling som i arm C. Pasienter gjennomgår også FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT og/eller MR gjennom hele studien.

ARM H (SER, Ugunstig): Pasienter får behandling som i arm D. Pasienter gjennomgår også FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT og/eller MR gjennom hele forsøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1875

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Rekruttering
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Hovedetterforsker:
          • Bruno Michon
        • Ta kontakt med:
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah J. McKillop
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ashley Chopek
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Rekruttering
        • IWK Health Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • Hospital for Sick Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Angela S. Punnett
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Rekruttering
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Hovedetterforsker:
          • Monia Marzouki
        • Ta kontakt med:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Josee Brossard
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • Rekruttering
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-388-8721
        • Hovedetterforsker:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forente stater, 85338
        • Rekruttering
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 623-207-3000
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey R. Schriber
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
        • Hovedetterforsker:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
        • Hovedetterforsker:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alex F. Herrera
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-467-3411
        • Hovedetterforsker:
          • Alex F. Herrera
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Hovedetterforsker:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Doan
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-423-8965
        • Hovedetterforsker:
          • Nicole M. Baca
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Aarati V. Rao
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elyssa M. Rubin
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Hovedetterforsker:
          • William D. Roberts
      • South Pasadena, California, Forente stater, 91030
        • Rekruttering
        • City of Hope South Pasadena
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alex F. Herrera
      • Upland, California, Forente stater, 91786
        • Rekruttering
        • City of Hope Upland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alex F. Herrera
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Rekruttering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Hovedetterforsker:
          • Michael S. Isakoff
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Suspendert
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Ta kontakt med:
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Hovedetterforsker:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Rekruttering
        • Broward Health Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Rekruttering
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-post: OHR@mhs.net
        • Hovedetterforsker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Suspendert
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Rekruttering
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-624-2778
        • Hovedetterforsker:
          • Maggie E. Fader
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Hovedetterforsker:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Ta kontakt med:
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Suspendert
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Rekruttering
        • Sacred Heart Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-881-2815
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew D. Ramirez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Diana Fridlyand
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Hovedetterforsker:
          • Jason T. Romancik
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Rekruttering
        • Grady Health System
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-489-9164
        • Hovedetterforsker:
          • Jason T. Romancik
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Hovedetterforsker:
          • Jason T. Romancik
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Rekruttering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
        • Hovedetterforsker:
          • Jason T. Romancik
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory Proton Therapy Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jason T. Romancik
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Hovedetterforsker:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nitya Alluri
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
        • Rekruttering
        • Rush - Copley Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tara O. Henderson
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hovedetterforsker:
          • Dipti S. Dighe
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • Elmhurst, Illinois, Forente stater, 60126
        • Rekruttering
        • Elmhurst Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Heng
        • Ta kontakt med:
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene Suh
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
        • Rekruttering
        • Edward Hospital/Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Heng
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 630-646-6075
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Rekruttering
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-723-7570
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
      • Plainfield, Illinois, Forente stater, 60585
        • Rekruttering
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Heng
        • Ta kontakt med:
      • Shiloh, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital East
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nancy L. Bartlett
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory P. Brandt
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
        • Rekruttering
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Priyank P. Patel
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer A. Belsky
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Blank Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hovedetterforsker:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hovedetterforsker:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ashok B. Raj
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 502-562-3429
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Rekruttering
        • Eastern Maine Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-973-4274
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel L. Callaway
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Stacy L. Cooper
        • Ta kontakt med:
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jason M. Fixler
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Ann S. LaCasce
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • C S Mott Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hovedetterforsker:
          • Emily B. Walling
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
        • Rekruttering
        • Bronson Battle Creek
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Rekruttering
        • Beaumont Hospital - Dearborn
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hovedetterforsker:
          • Laura K. Gowans
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Rekruttering
        • Michigan State University Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 517-975-9547
        • Hovedetterforsker:
          • Laura E. Agresta
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48336
        • Rekruttering
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hovedetterforsker:
          • Laura K. Gowans
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
        • Ta kontakt med:
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Rekruttering
        • West Michigan Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
        • Rekruttering
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
        • Rekruttering
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Norton Shores, Michigan, Forente stater, 49444
        • Rekruttering
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
        • Ta kontakt med:
      • Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
        • Rekruttering
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Rekruttering
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hovedetterforsker:
          • Laura K. Gowans
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Rekruttering
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hovedetterforsker:
          • Laura K. Gowans
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Rekruttering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Rekruttering
        • Munson Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48085
        • Rekruttering
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hovedetterforsker:
          • Laura K. Gowans
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - West
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Hovedetterforsker:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hovedetterforsker:
          • Mira Kohorst
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Betty L. Herrington
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mark J. Fesler
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-205-6936
      • Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Nancy L. Bartlett
        • Ta kontakt med:
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 816-302-6808
          • E-post: rryan@cmh.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Nancy L. Bartlett
        • Ta kontakt med:
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Rekruttering
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-268-4000
        • Hovedetterforsker:
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
        • Hovedetterforsker:
          • Robin D. Hanson
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Hovedetterforsker:
          • Nancy L. Bartlett
        • Ta kontakt med:
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Nancy L. Bartlett
        • Ta kontakt med:
      • Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Nancy L. Bartlett
        • Ta kontakt med:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Hovedetterforsker:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Forente stater, 07207
        • Rekruttering
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 908-994-8000
        • Hovedetterforsker:
          • Richard A. Drachtman
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 201-996-2879
        • Hovedetterforsker:
          • Burton E. Appel
      • Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07302
        • Rekruttering
        • Jersey City Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard A. Drachtman
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • Rekruttering
        • Saint Barnabas Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard A. Drachtman
      • Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07740
        • Rekruttering
        • Monmouth Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard A. Drachtman
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Hovedetterforsker:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune, New Jersey, Forente stater, 07753
        • Rekruttering
        • Jersey Shore Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Burton E. Appel
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-776-4240
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
        • Hovedetterforsker:
          • Richard A. Drachtman
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
        • Hovedetterforsker:
          • Richard A. Drachtman
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Rekruttering
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Richard A. Drachtman
        • Ta kontakt med:
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alissa Kahn
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard A. Drachtman
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • Presbyterian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaxin Li
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alice Lee
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kara M. Kelly
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Rekruttering
        • NYU Winthrop Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Rekruttering
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Hovedetterforsker:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Nobuko Hijiya
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher J. Forlenza
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa G. Roth
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hovedetterforsker:
          • Paul M. Barr
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hovedetterforsker:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hovedetterforsker:
          • Melanie A. Comito
      • Webster, New York, Forente stater, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Natalie S. Grover
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hovedetterforsker:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica M. Sun
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas W. McLean
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Hovedetterforsker:
          • Steven J. Kuerbitz
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robin E. Norris
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Hovedetterforsker:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Rekruttering
        • Dayton Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Hovedetterforsker:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • Rekruttering
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
        • Rekruttering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Rekruttering
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2560
        • Hovedetterforsker:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bill H. Chang
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nitya Alluri
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leslie S. Kersun
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Rekruttering
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Hovedetterforsker:
          • Aniket Saha
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Hovedetterforsker:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Hovedetterforsker:
          • Aniket Saha
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Rekruttering
        • Saint Francis Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howland E. Crosswell
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Rekruttering
        • Saint Francis Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howland E. Crosswell
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Hovedetterforsker:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • Rekruttering
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 423-778-7289
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin A. Mixon
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hovedetterforsker:
          • Christine M. Smith
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Hovedetterforsker:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • Ta kontakt med:
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Dallas Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Hovedetterforsker:
          • Stanton C. Goldman
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Rekruttering
        • El Paso Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Rekruttering
        • Cook Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Karen H. Albritton
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-post: burton@bcm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Kala Y. Kamdar
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Rekruttering
        • Covenant Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kishor M. Bhende
        • Ta kontakt med:
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
        • Rekruttering
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-775-8590
        • Hovedetterforsker:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Allison C. Grimes
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Rekruttering
        • Primary Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 801-585-5270
        • Hovedetterforsker:
          • Mallorie B. Heneghan
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Hovedetterforsker:
          • Boyu Hu
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Fairfax Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric J. Lowe
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jordyn R. Griffin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Rekruttering
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine A. Long
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kurt Oettel
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Priyanka Pophali
        • Ta kontakt med:
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
      • Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
        • Rekruttering
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • Rekruttering
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine A. Long
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Rekruttering
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ta kontakt med:
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekruttering
        • University Pediatric Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Hovedetterforsker:
          • Maria E. Echevarria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være 5 til 60 år gamle på tidspunktet for registrering
  • Pasienter med nylig diagnostisert ubehandlet histologisk bekreftet klassisk Hodgkin-lymfom (cHL) (nodulær sklerose, blandet cellularitet, lymfocyttrik eller lymfocyttfattig eller ikke spesifisert på annen måte [NOS]) med stadium I eller II sykdom
  • Pasienter må ha todimensjonalt målbar sykdom (minst én lesjon med lengste diameter >= 1,5 cm)
  • Pasienter må få utført en PET-skanning av hele kroppen eller begrenset hele kroppen innen 42 dager før registrering. PET-CT er sterkt foretrukket. PET-MRI tillatt dersom intravenøs kontrastforsterket CT også oppnås
  • Pediatriske pasienter (alder 5-17 år) må ha en oppreist posteroanterior (PA) thorax (CXR) for vurdering av voluminøs mediastinal sykdom. Voksne pasienter må ha enten thorax- eller CT-thorax
  • Pasienter >= 18 år må ha en prestasjonsstatus som tilsvarer Zubrod-skåre på 0, 1 eller 2
  • Pasienter =< 17 år må ha en Lansky ytelsesscore på >= 50

  • Pediatriske pasienter (alder 5-17 år): Et serumkreatinin basert på alder/kjønn som følger (innen 7 dager før påmelding):

    • 2 til < 6 år (alder): 0,8 mg/dL (mann), 0,8 mg/dL (kvinnelig)
    • 6 til < 10 år (alder): 1 mg/dL (mann), 1 mg/dL (kvinnelig)
    • 10 til < 13 år (alder): 1,2 mg/dL (mann), 1,2 mg/dL (kvinnelig)
    • 13 til < 16 år (alder): 1,5 mg/dL (mann), 1,4 mg/dL (kvinnelig)
    • >= 16 år (alder): 1,7 mg/dL (mann), 1,4 mg/dL (kvinnelig) ELLER en 24-timers urinkreatininclearance >= 50 ml/min/1,73 m^2 (innen 7 dager før registrering) ELLER en glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >= 50 ml/min/1,73 m^2 (innen 7 dager før påmelding). GFR må utføres ved bruk av direkte måling med en kjernefysisk blodprøvetakingsmetode ELLER direkte clearance-metode for små molekyler (iothalamat eller annet molekyl per institusjonell standard)
    • Merk: Estimert GFR (eGFR) fra serum- eller plasmakreatinin, cystatin C eller andre estimater er ikke akseptable for å avgjøre kvalifisering
  • For voksne pasienter (18 år eller eldre) (innen 7 dager før innmelding): Kreatininclearance >= 30 ml/min, anslått av Cockcroft og Gault-formelen eller en 24-timers urinsamling. Kreatininverdien som er brukt i beregningen må være innhentet innen 28 dager før registrering. Estimert kreatininclearance er basert på faktisk kroppsvekt

  • Total bilirubin =< 2 x øvre normalgrense (ULN) (innen 7 dager før påmelding)

    • Med mindre på grunn av Gilberts sykdom, lymfomatøs involvering av lever eller forsvinnende gallegangsyndrom

  • Aspartataminotransferase (AST) =< 3 x ULN (innen 7 dager før påmelding)

    • Med mindre på grunn av Gilberts sykdom, lymfomatøs involvering av lever eller forsvinnende gallegangsyndrom

  • Alaninaminotransferase (ALT) =< 3 x ULN (innen 7 dager før påmelding)

    • Med mindre på grunn av Gilberts sykdom, lymfomatøs involvering av lever eller forsvinnende gallegangsyndrom
  • Forkortingsfraksjon på >= 27 % ved ekkokardiogram (ECHO), multigated acquisition scan (MUGA) eller funksjonell hjerteavbildningsskanning (innen 7 dager før påmelding) eller ejeksjonsfraksjon på >= 50 % ved radionuklidangiogram, ECHO, MUGA, eller hjertebildeskanning (innen 7 dager før påmelding)
  • Diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) >= 50 % av antatt verdi korrigert for hemoglobin ved lungefunksjonstest (PFT) (innen 7 dager før innmelding). Hvis du ikke kan oppnå PFT-er, er kriteriet: en pulsoksymetriavlesning på > 92 % på romluft
  • Kjente humant immunsviktvirus (HIV)-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral terapi med uoppdagbar virusmengde innen 6 måneder er kvalifisert for denne studien
  • For pasienter med tegn på kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon, må HBV-virusmengden være uoppdagelig ved suppressiv terapi, hvis indisert. Pasienter med en historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon må ha blitt behandlet og helbredet. For pasienter med HCV-infeksjon som for tiden er på behandling, er de kvalifisert hvis de har en uoppdagelig HCV-virusmengde

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nodulært lymfocytt dominerende Hodgkin-lymfom
  • Pasienter med en historie med aktiv interstitiell pneumonitt eller interstitiell lungesykdom
  • Pasienter med en diagnose av arvelig eller ervervet immunsvikt som er dårlig kontrollert eller som krever aktive medisiner, for eksempel primære immunsviktsyndromer eller organtransplanterte mottakere
  • Pasienter med kjente ukontrollerte interkurrente sykdommer som kan sette pasientens sikkerhet i fare, slik som infeksjon, autoimmune tilstander, hjertearytmier, angina pectoris og gastrointestinale lidelser som påvirker svelging og/eller absorpsjon av piller

  • Pasienter med en tilstand som krever systemisk behandling med enten kortikosteroider (definert som ekvivalent med > 10 mg daglig prednison for pasienter >= 18 år eller > 0,5 mg/kg [opptil 10 mg/dag] for pasienter < 18 år) eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager før påmelding

    • Merk: Erstatningsterapi som tyroksin, insulin eller fysiologisk kortikosteroid for binyrebark eller hypofysesvikt anses ikke som en form for systemisk behandling. Inhalerte eller topikale steroider og binyrerstatningsdoser (=< 10 mg daglig for pasienter >= 18 år eller =< 0,5 mg/kg [opptil 10 mg/dag] prednisonekvivalenter) er tillatt i fravær av aktiv autoimmun sykdom
    • Merk: Steroidbruk for kontroll av Hodgkin lymfomsymptomer er tillatt, men må avbrytes innen syklus 1, dag 1
  • Pasienter med perifer nevropati > grad 1 ved innskrivningstidspunktet
  • Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet
  • Administrering av tidligere kjemoterapi, stråling eller antistoffbasert behandling for cHL
  • Tidligere solid organtransplantasjon
  • Tidligere allogen stamcelletransplantasjon
  • Levende vaksine innen 30 dager før planlagt dag 1 av protokollbehandlingen (f.eks. meslinger, kusma, røde hunder, varicella, gul feber, rabies, bacillus calmette guerin [BCG], oral poliovaksine og oral tyfus). Administrering av messenger ribonukleinsyre (mRNA) vaksiner er tillatt
  • Kvinnelige pasienter som er gravide siden føtal toksisitet og teratogene effekter har blitt notert for flere av studiemedikamentene. En graviditetstest innen 28 dager før innmelding er nødvendig for kvinnelige pasienter i fertil alder
  • Ammende kvinner som planlegger å amme sine spedbarn fra første dose studieterapi og i minst 6 måneder etter siste behandling

  • Seksuelt aktive pasienter med reproduktivt potensial som ikke har samtykket til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode (sviktprosent på < 1 % per år når de brukes konsekvent og riktig) i løpet av studiebehandlingen. Etter behandling vil pasienter bli bedt om å bruke prevensjon i henhold til institusjonspraksis eller som oppført nedenfor for undersøkelsesmidler, avhengig av hva som er lengst

    • Menn og kvinner i fertil alder må fortsette prevensjon i en periode på 6 måneder etter siste dose av brentuximab vedotin
    • Kvinner i fertil alder (WOCBP) må fortsette prevensjon i en periode på minst 5 måneder etter siste dose nivolumab
  • Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke
  • Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav for studier på mennesker må oppfylles

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (ABVD)
Pasienter får ABVD IV i ytterligere 2 sykluser på studien. Hver syklus varer i 28 dager og ABVD administreres på dag 1 og 15 i hver syklus. Pasienter gjennomgår også FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT og/eller magnetisk resonanstomografi (MRI) gjennom hele forsøket. Pasienter kan også gjennomgå blodprøvetaking på prøve.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Dakarbazin
Gitt IV
Andre navn:
  • 4-(dimetyltriazeno)imidazol-5-karboksamid
  • 5-(dimetyltriazeno)imidazol-4-karboksamid
  • Asercit
  • Biokarbazin
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazin - DTIC
  • Dakatisk
  • Dakarbazin
  • Deticene
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimetyl (triazeno) imidazolkarboksamid
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazole Carboxamide
  • dimetyl-triazeno-imidazol-karboksamid
  • Dimetyl-triazeno-imidazol-karboksimid
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Feilaktig
  • Imidazol karboksamid
  • Imidazol Karboksamid Dimetyltriazeno
  • WR-139007
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
Legemiddel: Vinblastinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT og/eller PET-CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Biologisk: Bleomycinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Bleocin
  • Blenoxane
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-celle
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycin Sulfas
  • Bleomycinsulfat
  • Bleomycini Sulfas
  • Blexane
  • Olje Bleo
Annen: Fludeoksyglukose F-18
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR og/eller PET-MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå FDG-PET, PET, PET-CT og/eller PET-MRI
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Eksperimentell: Arm B (ABVD, brentuximab vedotin, nivolumab)
Pasienter får brentuximab vedotin IV og nivolumab IV én gang i løpet av hver behandlingssyklus. Hver syklus varer i 21 dager. Behandlingen fortsetter i 4 sykluser. Pasienter gjennomgår også FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT og/eller MR gjennom hele forsøket. Pasienter kan også gjennomgå blodprøvetaking på prøve.
Biologisk: Nivolumab
Gitt IV
Andre navn:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Dakarbazin
Gitt IV
Andre navn:
  • 4-(dimetyltriazeno)imidazol-5-karboksamid
  • 5-(dimetyltriazeno)imidazol-4-karboksamid
  • Asercit
  • Biokarbazin
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazin - DTIC
  • Dakatisk
  • Dakarbazin
  • Deticene
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimetyl (triazeno) imidazolkarboksamid
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazole Carboxamide
  • dimetyl-triazeno-imidazol-karboksamid
  • Dimetyl-triazeno-imidazol-karboksimid
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Feilaktig
  • Imidazol karboksamid
  • Imidazol Karboksamid Dimetyltriazeno
  • WR-139007
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
Legemiddel: Vinblastinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Legemiddel: Brentuximab Vedotin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Anti-CD30 antistoff-medikamentkonjugat SGN-35
  • Anti-CD30 monoklonalt antistoff-MMAE SGN-35
  • Anti-CD30 Monoklonalt Antistoff-Monometylauristatin E SGN-35
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT og/eller PET-CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Biologisk: Bleomycinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Bleocin
  • Blenoxane
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-celle
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycin Sulfas
  • Bleomycinsulfat
  • Bleomycini Sulfas
  • Blexane
  • Olje Bleo
Annen: Fludeoksyglukose F-18
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR og/eller PET-MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå FDG-PET, PET, PET-CT og/eller PET-MRI
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Eksperimentell: Arm C (ABVD, eBEACOPP, ISRT)
Pasienter får eBEACOPP-regime (doksorubicinhydroklorid IV på dag 1, cyklofosfamid IV på dag 1, etoposid eller etoposidfosfat IV på dag 1-3, prednison eller prednisolon oralt [PO] daglig i de første 14 dagene av hver behandlingssyklus, prokarbazin-hydroklorid på dag 1-7, bleomycinsulfat IV på dag 8 og vinkristinsulfat IV) på dag 8 i hver behandlingssyklus. Behandlingen fortsetter i 2 sykluser. Hver syklus varer i 21 dager. Deretter gjennomgår pasienter ISRT. Pasienter gjennomgår også FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT og/eller MR gjennom hele forsøket. Pasienter kan også gjennomgå blodprøvetaking på prøve.
Legemiddel: Etoposid
Gitt IV
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Prednison
Gitt PO
Andre navn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Dakarbazin
Gitt IV
Andre navn:
  • 4-(dimetyltriazeno)imidazol-5-karboksamid
  • 5-(dimetyltriazeno)imidazol-4-karboksamid
  • Asercit
  • Biokarbazin
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazin - DTIC
  • Dakatisk
  • Dakarbazin
  • Deticene
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimetyl (triazeno) imidazolkarboksamid
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazole Carboxamide
  • dimetyl-triazeno-imidazol-karboksamid
  • Dimetyl-triazeno-imidazol-karboksimid
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Feilaktig
  • Imidazol karboksamid
  • Imidazol Karboksamid Dimetyltriazeno
  • WR-139007
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
Legemiddel: Vinblastinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Legemiddel: Etoposid fosfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Etopophos
Legemiddel: Prednisolon
Gitt PO
Andre navn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT og/eller PET-CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Biologisk: Bleomycinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Bleocin
  • Blenoxane
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-celle
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycin Sulfas
  • Bleomycinsulfat
  • Bleomycini Sulfas
  • Blexane
  • Olje Bleo
Annen: Fludeoksyglukose F-18
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR og/eller PET-MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå FDG-PET, PET, PET-CT og/eller PET-MRI
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Stråling: Stråleterapi på involvert sted
Gjennomgå ISRT
Andre navn:
  • ISRT
Legemiddel: Prokarbazinhydroklorid
Gitt PO
Andre navn:
  • PCZ
  • Matulane
  • PCB
  • Natulanar
  • Benzamid, N-(1-metyletyl)-4-[(2-metylhydrazino)metyl]-, monohydroklorid (9Cl)
  • Ibenzmethyzinhydroklorid
  • MIH hydroklorid
  • Natulan
  • Naturalar
  • NCI-C01810
  • p-(N'-metylhydrazinometyl)-N-isopropylbenzamidhydroklorid
  • p-toluamid, N-isopropyl-a-(2-metylhydrazino)-, monohydroklorid (8Cl)
  • PCB hydroklorid
  • Ro 4 6467/1
  • Ro 4-6467/1
Eksperimentell: Arm D (ABVD, brentuximab vedotin, nivolumab, ISRT)
Pasienter får brentuximab vedotin IV og nivolumab IV som i arm B etterfulgt av ISRT. Pasienter gjennomgår også FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT og/eller MR gjennom hele forsøket. Pasienter kan også gjennomgå blodprøvetaking på prøve.
Biologisk: Nivolumab
Gitt IV
Andre navn:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Dakarbazin
Gitt IV
Andre navn:
  • 4-(dimetyltriazeno)imidazol-5-karboksamid
  • 5-(dimetyltriazeno)imidazol-4-karboksamid
  • Asercit
  • Biokarbazin
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazin - DTIC
  • Dakatisk
  • Dakarbazin
  • Deticene
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimetyl (triazeno) imidazolkarboksamid
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazole Carboxamide
  • dimetyl-triazeno-imidazol-karboksamid
  • Dimetyl-triazeno-imidazol-karboksimid
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Feilaktig
  • Imidazol karboksamid
  • Imidazol Karboksamid Dimetyltriazeno
  • WR-139007
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
Legemiddel: Vinblastinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Legemiddel: Brentuximab Vedotin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Anti-CD30 antistoff-medikamentkonjugat SGN-35
  • Anti-CD30 monoklonalt antistoff-MMAE SGN-35
  • Anti-CD30 Monoklonalt Antistoff-Monometylauristatin E SGN-35
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT og/eller PET-CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Biologisk: Bleomycinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Bleocin
  • Blenoxane
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-celle
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycin Sulfas
  • Bleomycinsulfat
  • Bleomycini Sulfas
  • Blexane
  • Olje Bleo
Annen: Fludeoksyglukose F-18
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR og/eller PET-MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå FDG-PET, PET, PET-CT og/eller PET-MRI
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Stråling: Stråleterapi på involvert sted
Gjennomgå ISRT
Andre navn:
  • ISRT
Eksperimentell: Arm E (ABVD, AVD)
Pasienter får AVD-regime (doksorubicinhydroklorid IV, vinblastin IV og dacarbazin IV) på dag 1 og 15 i hver behandlingssyklus. Hver syklus varer i 28 dager. Behandlingen fortsetter i 4 sykluser. Pasienter gjennomgår også FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT og/eller MR gjennom hele forsøket. Pasienter kan også gjennomgå blodprøvetaking på prøve.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Dakarbazin
Gitt IV
Andre navn:
  • 4-(dimetyltriazeno)imidazol-5-karboksamid
  • 5-(dimetyltriazeno)imidazol-4-karboksamid
  • Asercit
  • Biokarbazin
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazin - DTIC
  • Dakatisk
  • Dakarbazin
  • Deticene
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimetyl (triazeno) imidazolkarboksamid
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazole Carboxamide
  • dimetyl-triazeno-imidazol-karboksamid
  • Dimetyl-triazeno-imidazol-karboksimid
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Feilaktig
  • Imidazol karboksamid
  • Imidazol Karboksamid Dimetyltriazeno
  • WR-139007
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
Legemiddel: Vinblastinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT og/eller PET-CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Biologisk: Bleomycinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Bleocin
  • Blenoxane
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-celle
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycin Sulfas
  • Bleomycinsulfat
  • Bleomycini Sulfas
  • Blexane
  • Olje Bleo
Annen: Fludeoksyglukose F-18
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR og/eller PET-MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå FDG-PET, PET, PET-CT og/eller PET-MRI
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Eksperimentell: Arm F (ABVD, brentuximab vedotin, nivolumab)
Pasienter får behandling som i arm B. Pasienter gjennomgår også FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT og/eller MR gjennom hele forsøket. Pasienter kan også gjennomgå blodprøvetaking på prøve.
Biologisk: Nivolumab
Gitt IV
Andre navn:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Dakarbazin
Gitt IV
Andre navn:
  • 4-(dimetyltriazeno)imidazol-5-karboksamid
  • 5-(dimetyltriazeno)imidazol-4-karboksamid
  • Asercit
  • Biokarbazin
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazin - DTIC
  • Dakatisk
  • Dakarbazin
  • Deticene
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimetyl (triazeno) imidazolkarboksamid
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazole Carboxamide
  • dimetyl-triazeno-imidazol-karboksamid
  • Dimetyl-triazeno-imidazol-karboksimid
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Feilaktig
  • Imidazol karboksamid
  • Imidazol Karboksamid Dimetyltriazeno
  • WR-139007
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
Legemiddel: Vinblastinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Legemiddel: Brentuximab Vedotin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Anti-CD30 antistoff-medikamentkonjugat SGN-35
  • Anti-CD30 monoklonalt antistoff-MMAE SGN-35
  • Anti-CD30 Monoklonalt Antistoff-Monometylauristatin E SGN-35
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT og/eller PET-CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Biologisk: Bleomycinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Bleocin
  • Blenoxane
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-celle
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycin Sulfas
  • Bleomycinsulfat
  • Bleomycini Sulfas
  • Blexane
  • Olje Bleo
Annen: Fludeoksyglukose F-18
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR og/eller PET-MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå FDG-PET, PET, PET-CT og/eller PET-MRI
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Eksperimentell: Arm G (ABVD, eBEACOPP, ISRT)
Pasienter får behandling og bildediagnostikk, og kan gjennomgå blodprøvetaking som i arm C.
Legemiddel: Etoposid
Gitt IV
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Prednison
Gitt PO
Andre navn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Dakarbazin
Gitt IV
Andre navn:
  • 4-(dimetyltriazeno)imidazol-5-karboksamid
  • 5-(dimetyltriazeno)imidazol-4-karboksamid
  • Asercit
  • Biokarbazin
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazin - DTIC
  • Dakatisk
  • Dakarbazin
  • Deticene
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimetyl (triazeno) imidazolkarboksamid
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazole Carboxamide
  • dimetyl-triazeno-imidazol-karboksamid
  • Dimetyl-triazeno-imidazol-karboksimid
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Feilaktig
  • Imidazol karboksamid
  • Imidazol Karboksamid Dimetyltriazeno
  • WR-139007
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
Legemiddel: Vinblastinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Legemiddel: Etoposid fosfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Etopophos
Legemiddel: Prednisolon
Gitt PO
Andre navn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT og/eller PET-CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Biologisk: Bleomycinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Bleocin
  • Blenoxane
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-celle
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycin Sulfas
  • Bleomycinsulfat
  • Bleomycini Sulfas
  • Blexane
  • Olje Bleo
Annen: Fludeoksyglukose F-18
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR og/eller PET-MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå FDG-PET, PET, PET-CT og/eller PET-MRI
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Stråling: Stråleterapi på involvert sted
Gjennomgå ISRT
Andre navn:
  • ISRT
Legemiddel: Prokarbazinhydroklorid
Gitt PO
Andre navn:
  • PCZ
  • Matulane
  • PCB
  • Natulanar
  • Benzamid, N-(1-metyletyl)-4-[(2-metylhydrazino)metyl]-, monohydroklorid (9Cl)
  • Ibenzmethyzinhydroklorid
  • MIH hydroklorid
  • Natulan
  • Naturalar
  • NCI-C01810
  • p-(N'-metylhydrazinometyl)-N-isopropylbenzamidhydroklorid
  • p-toluamid, N-isopropyl-a-(2-metylhydrazino)-, monohydroklorid (8Cl)
  • PCB hydroklorid
  • Ro 4 6467/1
  • Ro 4-6467/1
Eksperimentell: Arm H (ABVD, brentuximab vedotin, nivolumab, ISRT)
Pasienter får behandling og bildediagnostikk, og kan gjennomgå blodprøvetaking som i arm D.
Biologisk: Nivolumab
Gitt IV
Andre navn:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Dakarbazin
Gitt IV
Andre navn:
  • 4-(dimetyltriazeno)imidazol-5-karboksamid
  • 5-(dimetyltriazeno)imidazol-4-karboksamid
  • Asercit
  • Biokarbazin
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazin - DTIC
  • Dakatisk
  • Dakarbazin
  • Deticene
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimetyl (triazeno) imidazolkarboksamid
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazole Carboxamide
  • dimetyl-triazeno-imidazol-karboksamid
  • Dimetyl-triazeno-imidazol-karboksimid
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Feilaktig
  • Imidazol karboksamid
  • Imidazol Karboksamid Dimetyltriazeno
  • WR-139007
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
Legemiddel: Vinblastinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Legemiddel: Brentuximab Vedotin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Anti-CD30 antistoff-medikamentkonjugat SGN-35
  • Anti-CD30 monoklonalt antistoff-MMAE SGN-35
  • Anti-CD30 Monoklonalt Antistoff-Monometylauristatin E SGN-35
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT og/eller PET-CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Biologisk: Bleomycinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Bleocin
  • Blenoxane
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-celle
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycin Sulfas
  • Bleomycinsulfat
  • Bleomycini Sulfas
  • Blexane
  • Olje Bleo
Annen: Fludeoksyglukose F-18
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR og/eller PET-MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå FDG-PET, PET, PET-CT og/eller PET-MRI
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Stråling: Stråleterapi på involvert sted
Gjennomgå ISRT
Andre navn:
  • ISRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) hos pasienter med rask tidlig respons (RER).
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død), vurdert opptil 3 år etter randomisering av siste pasient eller når 230 hendelser, avhengig av hva som kommer først
Vil sammenligne PFS for immunterapi (IO) terapi med standard terapi hos RER pasienter. PFS-kurver vil bli estimert ved hjelp av Kaplan Meier-metoden. Primære analyser vil være basert på 1-sidig log-rank test sammenligninger av PFS kurver mellom de 2 randomiserte armene per intensjon-å-behandle-prinsippet.
Tid fra randomisering til første hendelse (sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død), vurdert opptil 3 år etter randomisering av siste pasient eller når 230 hendelser, avhengig av hva som kommer først
PFS hos pasienter med slow-early responder (SER).
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død), vurdert opptil 3 år etter randomiseringen av den siste pasienten eller når 116 hendelser er nådd, avhengig av hva som kommer først
Vil sammenligne PFS for IO-terapien og involvert strålebehandling (ISRT) med den for standardterapien og ISRT hos SER-pasienter. PFS-kurver vil bli estimert ved hjelp av Kaplan Meier-metoden. Primære analyser vil være basert på 1-sidig log-rank test sammenligninger av PFS kurver mellom de 2 randomiserte armene per intensjon-å-behandle-prinsippet.
Tid fra randomisering til første hendelse (sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død), vurdert opptil 3 år etter randomiseringen av den siste pasienten eller når 116 hendelser er nådd, avhengig av hva som kommer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS for pasienter med gunstig risiko
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død), vurdert opp til 3 år
3-års PFS og tilsvarende konfidensintervall vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-tilnærmingen. I mellomtiden vil 3-års PFS også bli sammenlignet mellom IO-terapien og standardterapikohortene med log-rank test.
Tid fra randomisering til første hendelse (sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død), vurdert opp til 3 år
Pasientrapportert tretthet
Tidsramme: Ved baseline, under kjemoterapi (syklus 2, dag 1), ved fullføring av terapi (tidspunkt 0 for oppfølging) og 1 og 4 år etter avsluttet terapi
Vil bli målt med validerte korte skjemaer fra initiativet Patient Reported Outcomes Measurement Information System. Domenescore vil bli konvertert til T-skårer med et etablert standardavvik på 10 poeng med en gjennomsnittsskår normalisert til 50 innenfor den friske voksne befolkningen. Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) i disse PRO-målene har blitt akseptert å være 2-3 poeng av standardavviket ([SD] = 10) til målet. For å ta hensyn til de doble primære PRO-utfallene av utmattelse, vil Bonferroni-korreksjon familiemessig p-verdi vurderes for total forskjellsevaluering. Primære interesser vil være forskjeller i T-score mellom immunterapi- og kjemoterapiarmer 1 år etter avsluttet terapi.
Ved baseline, under kjemoterapi (syklus 2, dag 1), ved fullføring av terapi (tidspunkt 0 for oppfølging) og 1 og 4 år etter avsluttet terapi
Pasientrapporterte kognitive mangler
Tidsramme: Ved baseline, under kjemoterapi (syklus 2, dag 1), ved fullføring av terapi (tidspunkt 0 for oppfølging) og 1 og 4 år etter avsluttet terapi
Vil bli målt ved validert kortform, Quality of Life in Neurological Disorders initiativer. Domenescore vil bli konvertert til T-skårer med et etablert standardavvik på 10 poeng med en gjennomsnittsskår normalisert til 50 innenfor den friske voksne befolkningen. MCID i disse PRO-tiltakene har blitt akseptert å være 2-3 poeng av standardavviket (SD = 10) til tiltaket. For å ta hensyn til de doble primære PRO-resultatene av kognitive mangler, vil Bonferroni-korreksjon familiemessig p-verdi vurderes for total forskjellsevaluering. Primære interesser vil være forskjeller i T-score mellom immunterapi- og kjemoterapiarmer 1 år etter avsluttet terapi.
Ved baseline, under kjemoterapi (syklus 2, dag 1), ved fullføring av terapi (tidspunkt 0 for oppfølging) og 1 og 4 år etter avsluttet terapi
Total overlevelse (OS) hos RER-pasienter
Tidsramme: Tidspunkt for randomisering til død, vurdert inntil 12 år etter siste innmelding
Vil sammenligne OS i IO terapi med standard terapi hos RER pasienter. OS vil bli bestemt ved positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) og sammenlignet med en 1-sidig log-rank test. Analysen vil bli utført basert på konfidensintervall (CI) tilnærming 12 år etter siste påmelding. 12-års OS og tilsvarende konfidensintervall vil bli estimert med Kaplan-Meier-metoden for hver studiearm.
Tidspunkt for randomisering til død, vurdert inntil 12 år etter siste innmelding
OS hos SER-pasienter
Tidsramme: Tidspunkt for randomisering til død, vurdert inntil 12 år etter siste innmelding
Vil sammenligne OS i IO terapi og ISRT med standard terapi og ISRT hos SER pasienter. OS vil bli bestemt ved PET/CT og sammenlignet med en 1-sidig log-rank test. Analysen vil bli utført basert på CI-tilnærming 12 år etter siste påmelding. 12-års OS og tilsvarende konfidensintervall vil bli estimert med Kaplan-Meier-metoden for hver studiearm.
Tidspunkt for randomisering til død, vurdert inntil 12 år etter siste innmelding
OS for hele pasientpopulasjonen
Tidsramme: Ved 12 år etter siste innmelding
Sammenligning vil bli utført ved å bruke 1-sidige log-rank tester. 12-års OS og tilsvarende CI vil bli estimert med Kaplan-Meier-metoden.
Ved 12 år etter siste innmelding
PFS for ugunstige risikopasienter
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død), vurdert opp til 3 år fra siste påmelding
3-års PFS og tilsvarende konfidensintervall vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-tilnærmingen. I mellomtiden vil 3-års PFS også bli sammenlignet mellom IO-terapien og standardterapikohortene med log-rank test.
Tid fra randomisering til første hendelse (sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død), vurdert opp til 3 år fra siste påmelding
PFS for hele befolkningen
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død), vurdert opp til 3 år fra siste påmelding
3-års PFS og tilsvarende konfidensintervall vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-tilnærmingen. I mellomtiden vil 3-års PFS også bli sammenlignet mellom IO-terapien og standardterapikohortene med log-rank test.
Tid fra randomisering til første hendelse (sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død), vurdert opp til 3 år fra siste påmelding
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (sykdomsprogresjon, tilbakefall, påfølgende ondartede neoplasmer eller død), vurdert opptil 12 år fra siste registrering
12-års EFS og tilsvarende konfidensintervall vil bli estimert med Kaplan-Meier tilnærming for pasienter med og uten strålebehandling (RT) under hver behandlingsarm (standard kjemoterapi og IO-terapi). I mellomtiden vil EFS-kurvene bli sammenlignet mellom pasienter med og uten RT for hver av behandlingsarmene med log-rank test.
Tid fra randomisering til første hendelse (sykdomsprogresjon, tilbakefall, påfølgende ondartede neoplasmer eller død), vurdert opptil 12 år fra siste registrering
Forekomst av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Vurdert inntil 12 år fra siste påmelding
Vil bruke retningslinjene fra American Society of Clinical Oncology og Society for Immunotherapy of Cancer for å fange opp immunrelaterte bivirkninger. Legerapporterte behandlingsrelaterte bivirkninger vil bli rapportert for alle grader ved bruk av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0. Sammenligning av toksisiteter med grader større eller lik 3 vil bli utført mellom armene ved å bruke Fishers eksakte test. Maksimal karakter for hver toksisitet vil bli registrert for hver pasient. Gjennomsnittene og konfidensintervallene for disse toksisitetsfrekvensene vil bli gitt. Sammenligning av bivirkninger vil også bli utført for legerapporterte behandlingsrelaterte bivirkninger mellom RT og ikke-RT-pasienter.
Vurdert inntil 12 år fra siste påmelding
Pasientrapporterte utfall (PRO)
Tidsramme: Vurdert inntil 12 år fra siste påmelding
PRO-er vil bli vurdert ved hjelp av PRO-CTCAE for pasienter 17 og eldre. Den pediatriske (Ped)-PRO-CTCAE vil bli brukt for pasienter i alderen 7-17 og PRO-CTCAE vil bli brukt for de 18 år og eldre. poengsummene for hver egenskap sammen med frekvens, alvorlighetsgrad og/eller interferens vil bli presentert beskrivende ved hjelp av oppsummeringsstatistikk ved hvert vurderingstidspunkt. I tillegg vil den verste alvorlighetsgraden og/eller forstyrrelsen over hele kurset bli oppsummert. Endringene mellom hovedtidspunkter vil bli beregnet. Regresjonsmodeller basert på longitudinelle målinger kan konstrueres ved å vurdere følgende kovariater i tillegg til aldersgrupper: baseline demografi, kliniske risikofaktorer og studiearmer. Sammenligninger av PRO CTCAE vil også bli utført mellom RT og ikke-RT pasienter.
Vurdert inntil 12 år fra siste påmelding
Pasientrapportert helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, under kjemoterapi (syklus 2, dag 1), ved fullføring av terapi (tidspunkt 0 for oppfølging) og 1 og 4 år etter avsluttet terapi
Ved baseline, under kjemoterapi (syklus 2, dag 1), ved fullføring av terapi (tidspunkt 0 for oppfølging) og 1 og 4 år etter avsluttet terapi
Forekomst av selvrapporterte sene sykeligheter
Tidsramme: Vurdert inntil 12 år fra siste påmelding
Vil bli samlet inn ved å bruke validerte tiltak fra St. Jude Life Cohort. Den kumulative forekomsten av sen sykelighet (f.eks. kardiovaskulær, pulmonal og endokrin) vil bli sammenlignet mellom standard kjemoterapi og IO-terapi og blant ulike aldersgrupper (7-14; 15-40 og 41-60) med K-prøvemetoden . Frekvensen av utvalgte organtoksisiteter vil bli sammenlignet mellom to behandlingsarmer, blant de tre aldersgruppene og mellom RT og ikke-RT med kjikvadratprøver.
Vurdert inntil 12 år fra siste påmelding
Effekt av metabolsk tumorbyrde (MTV) på PFS
Tidsramme: Ved baseline før behandlingsstart
MTV vil bli målt ved baseline ved bruk av fludeoksyglukose F-18 (FDG)-PET. Kaplan-Meier-kurvene til PFS vil bli sammenlignet mellom de to nivåene med log-rank tester.
Ved baseline før behandlingsstart
Effekt av total lesjonsglykolyse (TLG) på PFS
Tidsramme: Ved baseline før behandlingsstart
TLG vil bli målt ved baseline ved bruk av FDG-PET. Kaplan-Meier-kurvene til PFS vil bli sammenlignet mellom de to nivåene med log-rank tester.
Ved baseline før behandlingsstart
Bidrag av sosiale determinanter for helse (SDOH) til første respons på terapi etter rase/etnisitet
Tidsramme: Vurdert etter syklus 2
Vurdert etter syklus 2
Bidrag fra SDOH til PFS etter rase/etnisitet
Tidsramme: Vurderes inntil 12 år etter siste innmelding
Kaplan-Meier (K-M) kurver for PFS vil bli generert av rase/etniske grupper. P-verdiene for K-M-kurvesammenligningen vil bli gitt via log-rank test. Livstabeller vil gi PFS i løpet av oppfølgingsårene. Assosiasjoner mellom rase/etnisitet og overlevelsesresultater (PFS) vil bli evaluert med univariable og multivariable Cox proporsjonale faremodeller ved å vurdere andre kovariater som kliniske grunntilstander, toksisiteter og forhåndsbehandling (konvensjonell versus IO). Bakovervalg vil bli brukt til å velge de faktorene med p-verdi < 0,2, som vil bli inkludert i endelige multivariable modeller.
Vurderes inntil 12 år etter siste innmelding
Bidrag fra SDOH til OS etter rase/etnisitet
Tidsramme: Vurderes inntil 12 år etter siste innmelding
Kaplan-Meier-kurver av OS vil bli generert av rase/etniske grupper. P-verdiene for K-M-kurvesammenligningen vil bli gitt via log-rank test. Levetidstabeller vil gi OS i løpet av oppfølgingsårene. Assosiasjoner mellom rase/etnisitet og overlevelsesresultater (OS) vil bli evaluert med univariable og multivariable Cox proporsjonale faremodeller ved å vurdere andre kovariater som kliniske grunnforhold, SDOH, toksisiteter og forhåndsbehandling (konvensjonell versus IO). Bakovervalg vil bli brukt til å velge de faktorene med p-verdi < 0,2, som vil bli inkludert i endelige multivariable modeller.
Vurderes inntil 12 år etter siste innmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS-sammenligning mellom behandlingsarmer for hver aldersgruppe
Tidsramme: Ved 3 år
Vil bli sammenlignet mellom en standard kjemoterapitilnærming og en IO-terapitilnærming stratifisert etter ulike aldersgrupper (alder 5-11 år, 12-21 år, 22-39 år, 40-60 år) med log-rank test. Cox regresjonsmodell vil bli konstruert for å evaluere behandlingseffektene for ulike aldersgrupper ved å vurdere alle andre signifikante inkludert baseline demografi og kliniske risikofaktorer. 3-års PFS og tilsvarende konfidensintervall for hver aldersgruppe og hver behandlingsarm vil bli utstyrt med Kaplan-Meier-metoden.
Ved 3 år
Assosiasjon mellom FDG PET-parametere oppnådd ved automatiserte målinger og PFS
Tidsramme: Ved baseline, etter syklus 2, og ved slutten av behandlingen
Sammenhengen mellom FDG PET-parametere oppnådd ved automatiserte målinger ved bruk av konvolusjonelle nevrale nettverk og PFS vil bli evaluert i dette målet. PET-parametrene av interesse er total MTV og TLG, tumorstandardisert opptaksverdiendring. PET-parametere vil bli innhentet basert på kunstig intelligens (AI)-baserte målinger. Effekten av disse PET-målingene vil bli evaluert av Cox regresjonsmodeller.
Ved baseline, etter syklus 2, og ved slutten av behandlingen
Overensstemmelse mellom AI-avledet FDG-PET-målingsekstraksjon og legebasert manuell kvantitativ PET-måling
Tidsramme: Ved baseline, etter syklus 2, og ved slutten av behandlingen
Vil sammenligne AI-avledet automatisert kvantitativ FDG-PET-målingsekstraksjon og legebasert manuell kvantitativ PET-måling med Spearman rangkorrelasjonskoeffisienter for hver ekstrahert PET-metrikk.
Ved baseline, etter syklus 2, og ved slutten av behandlingen
Etter-tilbakefall/post-progresjon total overlevelse etter rase/etnisitet og utvalgte SDOH-mål
Tidsramme: Vurderes inntil 12 år
K-M-kurvene vil bli presentert sammen med p-verdier via log-rank tester på tvers av de ulike rase/etnisitetsgruppene for hver behandlingsarm. Cox proporsjonale faremodeller for å evaluere forholdet mellom rase/etnisitet og post-tilbakefall OS vil bli konstruert.
Vurderes inntil 12 år
Fullføringsgrad av PRO og helserelaterte livskvalitetskontaktskjemaer
Tidsramme: Ved 1 års fri behandling
Vil bli evaluert for de første 450 kvalifiserte deltakerne.
Ved 1 års fri behandling
Overensstemmelse og diskordans av 5-punkts score (PS) visuelle PET-vurderinger
Tidsramme: Ved baseline, etter syklus 2, og ved slutten av systemisk terapi
Overensstemmelsen og diskordansen til 5-PS visuell PET-vurdering fra rask sentral gjennomgang og lokal institusjonell gjennomgang vil bli evaluert på hvert av tidspunktene. Vil samle inn og retrospektivt gjennomgå lokale kontra sentrale vurderingsrater. For uenige tilfeller, vil dokumentere forskjellene i behandlinger dersom det kun ble utført lokal gjennomgang eller kun sentral gjennomgang
Ved baseline, etter syklus 2, og ved slutten av systemisk terapi
Forekomst av pasientrapporterte bivirkninger og rapportering av uønskede hendelser fra leverandøren
Tidsramme: Vurderes inntil 12 år
Vil bli hentet av PRO-CTCAE og Ped-PRO-CTCAE. Pasienten rapporterte bivirkninger vil bli sammenlignet med leverandøren rapporterte bivirkninger. Den beskrivende statistikken vil bli rapportert, og frekvenser vil bli sammenlignet med kjikvadratprøver.
Vurderes inntil 12 år
Sammenheng mellom selvrapportert rase/etnisitet og dimensjonal SDOH
Tidsramme: Vurderes inntil 12 år
Vil bli evaluert ved kjikvadratprøver. Vil også beregne områdedeprivasjonsindeksen (avledet fra pasientrapportert adresse og postnummer til folketellingsblokkgruppedata for pasienter behandlet i USA, og Canadian Index of Multiple Deprivation for pasienter behandlet i Canada) og undersøke dens sammenheng med rase /etnisitet og SDOH.
Vurderes inntil 12 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tara O Henderson, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. april 2031

Studiet fullført (Antatt)

28. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2022-10845 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • AHOD2131 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Etoposid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere