Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om standaardtherapie voor de behandeling van Hodgkin-lymfoom te vergelijken met het gebruik van twee geneesmiddelen, Brentuximab Vedotin en Nivolumab

27 april 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een gerandomiseerde fase 3 aangepaste tussentijdse responsstudie waarin standaardtherapie wordt vergeleken met immuno-oncologische therapie voor kinderen en volwassenen met nieuw gediagnosticeerd stadium I en II klassiek Hodgkin-lymfoom

Deze fase III-studie vergelijkt het effect van het toevoegen van immunotherapie (brentuximab vedotin en nivolumab) aan de standaardbehandeling (chemotherapie met of zonder bestraling) aan de standaardbehandeling (chemotherapie met of zonder bestraling) alleen bij het verbeteren van de overleving bij patiënten met stadium I en II klassieke Hodgkin lymfoom. Brentuximab vedotin is een monoklonaal antilichaam, brentuximab, gekoppeld aan een toxisch middel genaamd vedotin. Brentuximab hecht zich op een gerichte manier aan CD30-positieve kankercellen en levert vedotin om ze te doden. Immunotherapie met monoklonale antilichamen, zoals nivolumab, kan het immuunsysteem van het lichaam helpen de kanker aan te vallen en kan het vermogen van tumorcellen om te groeien en zich te verspreiden verstoren. Geneesmiddelen voor chemotherapie zoals doxorubicinehydrochloride, bleomycinesulfaat, vinblastinesulfaat, dacarbazine en procarbazinehydrochloride werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, ofwel door de cellen te doden, door te voorkomen dat ze zich delen of door te voorkomen dat ze zich verspreiden. Cyclofosfamide zit in een klasse medicijnen die alkylerende middelen worden genoemd. Het werkt door het deoxyribonucleïnezuur (DNA) van de cel te beschadigen en kan kankercellen doden. Het kan ook de immuunrespons van het lichaam verminderen. Etoposide zit in een klasse medicijnen die bekend staat als podofyllotoxinederivaten. Het blokkeert een bepaald enzym dat nodig is voor celdeling en DNA-herstel en kan kankercellen doden. Vincristine zit in een klasse medicijnen die vinca-alkaloïden worden genoemd. Het werkt door te voorkomen dat kankercellen groeien en delen en kan ze doden. Prednison zit in een klasse medicijnen die corticosteroïden worden genoemd. Het wordt gebruikt om ontstekingen te verminderen en de immuunrespons van het lichaam te verminderen om de bijwerkingen van chemotherapiemedicijnen te helpen verminderen. Radiotherapie maakt gebruik van röntgenstralen met hoge energie om tumorcellen te doden en tumoren te verkleinen. Het toevoegen van immunotherapie aan de standaardbehandeling van chemotherapie met of zonder bestraling kan de overleving van patiënten met klassiek Hodgkin-lymfoom verhogen in vergelijking met de standaardbehandeling alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van een standaard chemotherapiebenadering versus een immunotherapie (IO) benadering (brentuximab vedotin en nivolumab) bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL) in een vroeg stadium die een snelle vroege respons vertonen ( RER) zoals bepaald door positie-emissietomografie na cyclus 2 (PET2) na 2 cycli doxorubicine, bleomycine, vinblastine, dacarbazine (ABVD) chemotherapie.

II. Om de PFS van een standaard chemotherapiebenadering te vergelijken met een IO-therapiebenadering (brentuximab vedotin en nivolumab) plus radiotherapie op de betrokken plaats (ISRT) bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde cHL in een vroeg stadium die een langzame vroege respons (SER) hebben zoals bepaald met PET2 na 2 cycli van ABVD-chemotherapie.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om non-inferioriteit van algehele overleving (OS) aan te tonen na 12 jaar IO-therapie versus standaardtherapie bij cHL-patiënten in een vroeg stadium die een RER hebben zoals bepaald door PET2 na 2 cycli doxorubicine, bleomycine, vinblastine, dacarbazine (ABVD) chemotherapie .

II. Om de algehele overleving (OS) te evalueren na 12 jaar IO-therapie versus standaardtherapie bij cHL-patiënten in een vroeg stadium die een SER hebben zoals bepaald door PET2 na 2 cycli doxorubicine, bleomycine, vinblastine, dacarbazine (ABVD) chemotherapie.

III. Om non-inferioriteit van algehele overleving (OS) aan te tonen na 12 jaar IO-therapie versus standaardtherapie bij cHL-patiënten in een vroeg stadium.

IV. Om bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde cHL in een vroeg stadium de PFS te evalueren van een standaard chemotherapiebenadering versus een IO-therapiebenadering (brentuximab vedotin en nivolumab) in het algehele cohort, in het gunstige risicocohort en in het ongunstige risicocohort.

V. Evaluatie van de gebeurtenisvrije overleving (EFS) na 12 jaar van patiënten die standaardchemotherapie ondergaan versus een IO-therapiebenadering (brentuximab vedotin en nivolumab).

VI. Om de door de arts gerapporteerde behandelingsgerelateerde bijwerkingen (AE) te vergelijken tussen een standaard chemotherapiebenadering en een IO-therapiebenadering (brentuximab vedotin en nivolumab) bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde cHL in een vroeg stadium.

VII. Om door de patiënt gemelde bijwerkingen te vergelijken met behulp van pediatrische en volwassen versies van de door de patiënt gerapporteerde uitkomstversie van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE), gestratificeerd naar leeftijdsgroepen, therapeutische armen en ontvangst van bestralingstherapie (RT) in de loop van de tijd .

VIII. Evalueren van veranderingen in door de patiënt gerapporteerde vermoeidheid, cognitief functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), bijv. emotioneel, fysiek en rolfunctioneren, per behandelingsarm, met behulp van gevalideerde volwassen en pediatrische meetsystemen.

IX. Om zelfgerapporteerde late morbiditeiten (bijv. cardiovasculair, pulmonaal en endocrien) in de loop van de tijd te evalueren voor kinderen, adolescenten en volwassenen die standaardchemotherapie ondergaan versus een IO-therapiebenadering (brentuximab vedotin en nivolumab) met en zonder RT met behulp van metingen van de St. Jude Lifetime Cohortstudie (SJLIFE).

X. Om fludeoxyglucose F-18 (FDG)-positie-emissietomografie (PET)-metingen van metabole tumorbelasting (MTV en totale laesie-glycolyse [TLG]) bij PET bij baseline (PET1) te evalueren als een voorspellende marker van PFS.

XI. Om de associaties tussen ras/etniciteit en belangrijke uitkomsten te evalueren, waaronder vroege respons op therapie, PFS en OS.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Het evalueren van de PFS van een standaard chemotherapiebenadering versus een IO-therapiebenadering (brentuximab vedotin en nivolumab) bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde cHL in een vroeg stadium in verschillende leeftijdsgroepen (leeftijd 5-11 jaar, 12-21 jaar, 22-39 jaar, 40 60 jaar).

II. Om monsters te verzamelen voor toekomstige correlatieve studies. III. Concordantie en discordantie beoordelen van snelle centrale beoordeling en lokale institutionele beoordeling van FDG PET 5-puntsscore (5-PS; voorheen Deauville-score genoemd) bij baseline PET1, tussentijdse PET2 en einde van systemische therapie PET-einde van systemische therapie ( EST) SER.

IV. Om de associatie tussen PFS en de kwantitatieve FDG-PET/computertomografie (CT)-parameters te beoordelen (PET MTV, TLG, delta-gestandaardiseerde opnamewaarde [SUV] en op PET SUV gebaseerde kwantitatieve surrogaten [qPET] van visuele kwalitatieve 5-PS) op metingen door geautomatiseerde metingen met behulp van convolutionele neurale netwerken (CNN's) door kunstmatige intelligentie (AI) machine learning in de gehele bevolking.

V. Om de overeenkomst te beoordelen tussen kwantitatieve FDG-PET/CT-parameters verkregen met behulp van AI en die op basis van metingen door een getrainde beeldvormende arts.

VI. Om door de patiënt gemelde bijwerkingen (via pediatrische [Ped]-PRO-CTCAE en PRO-CTCAE) te vergelijken met de rapportage van bijwerkingen door de provider.

VII. De associatie evalueren tussen zelfgerapporteerd ras/etniciteit en sociale determinanten van gezondheid.

VIII. Om de associaties tussen ras/etniciteit en algehele overleving na progressie/post-recidief te evalueren.

IX. Om de voltooiingspercentages van PRO en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) contactformulieren te evalueren na 1 jaar zonder behandeling voor de eerste 450 in aanmerking komende patiënten.

X. Om contactgegevens van deelnemers te verzamelen voor toekomstig opnieuw contact.

OVERZICHT: Patiënten worden gestratificeerd naar risicostatus (gunstig versus ongunstig) en vervolgens krijgen alle patiënten 2 cycli van het ABVD-regime (doxorubicinehydrochloride intraveneus [IV], bleomycinesulfaat IV, vinblastinesulfaat IV en dacarbazine IV) tijdens de studie. Patiënten ondergaan vervolgens een vroege responsbeoordeling en worden gerandomiseerd naar 1 van de 8 armen.

ARM A (RER, GUNSTIG): Patiënten krijgen ABVD IV voor nog eens 2 cycli tijdens het onderzoek. Patiënten ondergaan ook FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT en/of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) tijdens het onderzoek.

ARM B (RER, GUNSTIG): Patiënten krijgen tijdens het onderzoek brentuximab vedotin IV en nivolumab IV gedurende 4 cycli. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT en/of MRI.

ARM C (SER, GUNSTIG): Patiënten krijgen een eBEACOPP-regime (doxorubicinehydrochloride IV, cyclofosfamide IV, etoposide of etoposidefosfaat IV, prednison of prednisolon oraal [PO], procarbazinehydrochloride PO, bleomycinesulfaat IV en vincristinesulfaat IV) gedurende twee cycli en ondergaan ISRT op studie. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT en/of MRI.

ARM D (SER, GUNSTIG): Patiënten krijgen brentuximab vedotin IV en nivolumab IV zoals in arm B en ondergaan ISRT. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT en/of MRI.

ARM E (RER, ONGUNSTIG): AVD-regime van patiënten (doxorubicinehydrochloride IV, vinblastine IV en dacarbazine IV) gedurende 4 cycli tijdens onderzoek. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT en/of MRI.

ARM F (RER, ONGUNSTIG): Patiënten worden behandeld zoals in arm B. Patiënten ondergaan ook FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT en/of MRI tijdens het onderzoek.

ARM G (SER, ONGUNSTIG): Patiënten worden behandeld zoals in arm C. Patiënten ondergaan ook FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT en/of MRI gedurende het onderzoek.

ARM H (SER, ONGUNSTIG): Patiënten worden behandeld zoals in arm D. Patiënten ondergaan ook FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT en/of MRI gedurende het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1875

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Werving
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruno Michon
        • Contact:
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Werving
        • University of Alberta Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah J. McKillop
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Werving
        • CancerCare Manitoba
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ashley Chopek
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Werving
        • IWK Health Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Werving
        • Hospital for Sick Children
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Angela S. Punnett
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Werving
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monia Marzouki
        • Contact:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Josee Brossard
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Werving
        • University Pediatric Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 787-474-0333
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria E. Echevarria
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • Werving
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-388-8721
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85338
        • Werving
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 623-207-3000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey R. Schriber
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202-3591
        • Werving
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 501-364-7373
        • Hoofdonderzoeker:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
        • Werving
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 626-564-3455
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alex F. Herrera
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Werving
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-467-3411
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alex F. Herrera
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Werving
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 909-558-4050
        • Hoofdonderzoeker:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Werving
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 562-933-5600
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 323-361-4110
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Doan
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aarati V. Rao
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elyssa M. Rubin
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Werving
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 858-966-5934
        • Hoofdonderzoeker:
          • William D. Roberts
      • South Pasadena, California, Verenigde Staten, 91030
        • Werving
        • City of Hope South Pasadena
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alex F. Herrera
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Werving
        • City of Hope Upland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alex F. Herrera
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Werving
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 860-545-9981
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael S. Isakoff
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Werving
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • Children's National Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contact:
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 202-444-2223
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Werving
        • Broward Health Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Werving
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Werving
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Werving
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Hoofdonderzoeker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Werving
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Werving
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-624-2778
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maggie E. Fader
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Werving
        • Nemours Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Werving
        • Sacred Heart Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Werving
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Werving
        • Tampa General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Werving
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Werving
        • Saint Mary's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 561-881-2815
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew D. Ramirez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diana Fridlyand
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 404-778-1868
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason T. Romancik
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Werving
        • Grady Health System
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 404-489-9164
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason T. Romancik
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Werving
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-946-7447
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason T. Romancik
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Werving
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 404-851-7115
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason T. Romancik
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Werving
        • Emory Proton Therapy Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason T. Romancik
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Werving
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 808-983-6090
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nitya Alluri
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nitya Alluri
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nitya Alluri
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nitya Alluri
      • Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nitya Alluri
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Werving
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tara O. Henderson
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 312-355-3046
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dipti S. Dighe
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Werving
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
      • Elmhurst, Illinois, Verenigde Staten, 60126
        • Werving
        • Elmhurst Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Heng
        • Contact:
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Werving
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Werving
        • Loyola University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 708-226-4357
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugene Suh
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
        • Werving
        • Edward Hospital/Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Heng
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 630-646-6075
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Werving
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 847-723-7570
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
      • Plainfield, Illinois, Verenigde Staten, 60585
        • Werving
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Heng
        • Contact:
      • Shiloh, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Memorial Hospital East
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nancy L. Bartlett
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 217-545-7929
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory P. Brandt
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
      • Yorkville, Illinois, Verenigde Staten, 60560
        • Werving
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Riley Hospital for Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-248-1199
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer A. Belsky
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Werving
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Werving
        • Blank Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-237-1225
        • Hoofdonderzoeker:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Werving
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 859-257-3379
        • Hoofdonderzoeker:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 502-562-3429
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Werving
        • Children's Hospital New Orleans
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Werving
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Werving
        • Eastern Maine Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 207-973-4274
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel L. Callaway
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stacy L. Cooper
        • Contact:
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Werving
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason M. Fixler
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ann S. LaCasce
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • Werving
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-865-1125
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emily B. Walling
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Werving
        • Bronson Battle Creek
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
        • Werving
        • Beaumont Hospital - Dearborn
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 248-551-7695
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura K. Gowans
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
        • Werving
        • Michigan State University Clinical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 517-975-9547
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura E. Agresta
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48336
        • Werving
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 248-551-7695
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura K. Gowans
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
        • Contact:
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • West Michigan Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • Werving
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Werving
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Norton Shores, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Werving
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
        • Contact:
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Werving
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Werving
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 248-551-7695
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura K. Gowans
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Werving
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 248-551-7695
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura K. Gowans
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Werving
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Werving
        • Munson Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
        • Werving
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 248-551-7695
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura K. Gowans
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • Werving
        • University of Michigan Health - West
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 612-624-2620
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mira Kohorst
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 855-776-0015
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Werving
        • University of Mississippi Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Betty L. Herrington
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 601-815-6700
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Werving
        • Saint Luke's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark J. Fesler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-205-6936
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nancy L. Bartlett
        • Contact:
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Werving
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 816-302-6808
          • E-mail: rryan@cmh.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nancy L. Bartlett
        • Contact:
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Werving
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-268-4000
        • Hoofdonderzoeker:
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-251-7066
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robin D. Hanson
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
        • Werving
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nancy L. Bartlett
        • Contact:
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
        • Werving
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nancy L. Bartlett
        • Contact:
      • Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Werving
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nancy L. Bartlett
        • Contact:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Werving
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 402-955-3949
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Werving
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
        • Werving
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Werving
        • Renown Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07207
        • Werving
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 908-994-8000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard A. Drachtman
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • Hackensack University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 201-996-2879
        • Hoofdonderzoeker:
          • Burton E. Appel
      • Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07302
        • Werving
        • Jersey City Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard A. Drachtman
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Werving
        • Saint Barnabas Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard A. Drachtman
      • Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740
        • Werving
        • Monmouth Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard A. Drachtman
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Werving
        • Morristown Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 973-971-5900
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Werving
        • Jersey Shore Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Burton E. Appel
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 732-776-4240
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 732-235-7356
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard A. Drachtman
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 732-235-8675
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard A. Drachtman
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Werving
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard A. Drachtman
        • Contact:
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
        • Werving
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alissa Kahn
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Werving
        • Community Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard A. Drachtman
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Werving
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Werving
        • Presbyterian Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaxin Li
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Werving
        • Albany Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 518-262-5513
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alice Lee
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Werving
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kara M. Kelly
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Werving
        • NYU Winthrop Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Werving
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 718-470-3460
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nobuko Hijiya
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher J. Forlenza
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-746-1848
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa G. Roth
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Werving
        • University of Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 585-275-5830
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul M. Barr
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Werving
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-862-2215
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Werving
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 315-464-5476
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melanie A. Comito
      • Webster, New York, Verenigde Staten, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Natalie S. Grover
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Werving
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-804-9376
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica M. Sun
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Werving
        • East Carolina University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 336-713-6771
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas W. McLean
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
        • Werving
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 330-543-3193
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven J. Kuerbitz
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robin E. Norris
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 216-844-5437
        • Hoofdonderzoeker:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
        • Werving
        • Dayton Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-228-4055
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • Werving
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • Werving
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Werving
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 503-413-2560
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bill H. Chang
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Portland Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nitya Alluri
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Werving
        • Geisinger Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leslie S. Kersun
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134
        • Werving
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 215-427-8991
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Werving
        • Rhode Island Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 401-444-1488
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 864-241-6251
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aniket Saha
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Werving
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 864-241-6251
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 864-241-6251
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aniket Saha
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Werving
        • Saint Francis Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Howland E. Crosswell
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Werving
        • Saint Francis Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Howland E. Crosswell
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 864-241-6251
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Werving
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 423-778-7289
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin A. Mixon
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-811-8480
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine M. Smith
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 615-342-1919
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • Contact:
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Werving
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 972-566-5588
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stanton C. Goldman
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • Werving
        • El Paso Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kala Y. Kamdar
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Werving
        • Covenant Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kishor M. Bhende
        • Contact:
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
        • Werving
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 806-775-8590
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • Werving
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • Werving
        • Primary Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 801-585-5270
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mallorie B. Heneghan
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Hoofdonderzoeker:
          • Boyu Hu
        • Contact:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Werving
        • Inova Fairfax Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Werving
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric J. Lowe
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordyn R. Griffin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Werving
        • Seattle Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 866-987-2000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Werving
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Werving
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catherine A. Long
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Werving
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kurt Oettel
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyanka Pophali
        • Contact:
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
      • Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
        • Werving
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Werving
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 262-928-7878
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Werving
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten op het moment van inschrijving 5 tot 60 jaar oud zijn
  • Patiënten met nieuw gediagnosticeerd, onbehandeld, histologisch bevestigd klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL) (nodulaire sclerose, gemengde cellulariteit, lymfocytenrijk of lymfocytenverarmd of niet anderszins gespecificeerd [NOS]) met stadium I of II ziekte
  • Patiënten moeten bidimensionaal meetbare ziekte hebben (minstens één laesie met langste diameter >= 1,5 cm)
  • Patiënten moeten binnen 42 dagen voorafgaand aan inschrijving een PET-scan van het hele lichaam of een beperkte PET-scan van het hele lichaam ondergaan. PET-CT heeft sterk de voorkeur. PET-MRI toegestaan ​​als ook intraveneuze contrastversterkte CT wordt verkregen
  • Pediatrische patiënten (leeftijd 5-17 jaar) moeten een rechtopstaande postero-anterieure (PA) thoraxfoto (CXR) hebben voor beoordeling van omvangrijke mediastinale ziekte. Volwassen patiënten moeten een CXR- of CT-thorax hebben
  • Patiënten >= 18 jaar moeten een prestatiestatus hebben die overeenkomt met Zubrod-scores van 0, 1 of 2
  • Patiënten = < 17 jaar moeten een Lansky-prestatiescore van >= 50 hebben

  • Pediatrische patiënten (leeftijd 5-17 jaar): Een serumcreatinine op basis van leeftijd/geslacht als volgt (binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving):

    • 2 tot <6 jaar (leeftijd): 0,8 mg/dL (mannelijk), 0,8 mg/dL (vrouwelijk)
    • 6 tot < 10 jaar (leeftijd): 1 mg/dL (mannelijk), 1 mg/dL (vrouwelijk)
    • 10 tot < 13 jaar (leeftijd): 1,2 mg/dL (mannelijk), 1,2 mg/dL (vrouwelijk)
    • 13 tot < 16 jaar (leeftijd): 1,5 mg/dL (mannelijk), 1,4 mg/dL (vrouwelijk)
    • >= 16 jaar (leeftijd): 1,7 mg/dl (mannelijk), 1,4 mg/dl (vrouw) OF een 24-uurs creatinineklaring in de urine >= 50 ml/min/1,73 m^2 (binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving) OF een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) >= 50 ml/min/1,73 m^2 (binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving). GFR moet worden uitgevoerd met behulp van directe meting met een nucleaire bloedafnamemethode OF directe klaringsmethode voor kleine moleculen (iothalamaat of een ander molecuul volgens institutionele standaard)
    • Opmerking: geschatte GFR (eGFR) van serum- of plasmacreatinine, cystatine C of andere schattingen zijn niet acceptabel om te bepalen of u in aanmerking komt
  • Voor volwassen patiënten (leeftijd 18 jaar of ouder) (binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving): creatinineklaring >= 30 ml/min, zoals geschat met de formule van Cockcroft en Gault of een 24-uurs urineverzameling. De in de berekening gebruikte creatininewaarde moet binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie zijn verkregen. De geschatte creatinineklaring is gebaseerd op het werkelijke lichaamsgewicht

  • Totaal bilirubine =< 2 x bovengrens van normaal (ULN) (binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving)

    • Tenzij vanwege de ziekte van Gilbert, lymfomateuze betrokkenheid van de lever of verdwijnend galkanaalsyndroom

  • Aspartaataminotransferase (AST) =< 3 x ULN (binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving)

    • Tenzij vanwege de ziekte van Gilbert, lymfomateuze betrokkenheid van de lever of verdwijnend galkanaalsyndroom

  • Alanine-aminotransferase (ALAT) =< 3 x ULN (binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving)

    • Tenzij vanwege de ziekte van Gilbert, lymfomateuze betrokkenheid van de lever of verdwijnend galkanaalsyndroom
  • Verkortingsfractie van >= 27% door echocardiogram (ECHO), multigated acquisitie scan (MUGA), of functionele cardiale beeldvormingsscan (binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving) of ejectiefractie van >= 50% door radionuclide angiogram, ECHO, MUGA, of cardiale beeldvormingsscan (binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving)
  • Diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) >= 50% van voorspelde waarde zoals gecorrigeerd voor hemoglobine door longfunctietest (PFT) (binnen 7 dagen voorafgaand aan opname). Als PFT's niet kunnen worden verkregen, is het criterium: een pulsoximetriewaarde van > 92% op kamerlucht
  • Bekende met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) geïnfecteerde patiënten die binnen 6 maanden een effectieve antiretrovirale therapie ondergaan met een niet-detecteerbare virale belasting, komen in aanmerking voor deze studie
  • Voor patiënten met tekenen van een chronische infectie met het hepatitis B-virus (HBV), moet de HBV-virale belasting ondetecteerbaar zijn bij onderdrukkende therapie, indien geïndiceerd. Patiënten met een voorgeschiedenis van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) moeten zijn behandeld en genezen. Patiënten met een HCV-infectie die momenteel worden behandeld, komen in aanmerking als ze een niet-detecteerbare HCV-virale lading hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met nodulair lymfocyten overheersend Hodgkin-lymfoom
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van actieve interstitiële pneumonitis of interstitiële longziekte
  • Patiënten met een diagnose van erfelijke of verworven immunodeficiëntie die slecht onder controle is of die actieve medicatie nodig hebben, zoals primaire immunodeficiëntiesyndromen of ontvangers van orgaantransplantaties
  • Patiënten met een bekende ongecontroleerde bijkomende ziekte die de veiligheid van de patiënt in gevaar zou kunnen brengen, zoals infectie, auto-immuunziekten, hartritmestoornissen, angina pectoris en gastro-intestinale stoornissen die het slikken en/of de opname van pillen beïnvloeden

  • Patiënten met een aandoening die systemische behandeling met ofwel corticosteroïden (gedefinieerd als equivalent aan > 10 mg prednison per dag voor patiënten >= 18 jaar of > 0,5 mg/kg [tot 10 mg/dag] voor patiënten < 18 jaar) of andere immunosuppressiva vereist binnen 14 dagen voor inschrijving

    • Opmerking: Vervangingstherapie zoals thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïden voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie wordt niet beschouwd als een vorm van systemische behandeling. Geïnhaleerde of topische steroïden en bijniervervangende doses (=< 10 mg per dag voor patiënten >= 18 jaar of =< 0,5 mg/kg [tot 10 mg/dag] prednison-equivalenten) zijn toegestaan ​​bij afwezigheid van een actieve auto-immuunziekte
    • Opmerking: het gebruik van steroïden voor de beheersing van Hodgkin-lymfoomsymptomen is toegestaan, maar moet worden stopgezet in cyclus 1, dag 1
  • Patiënten met perifere neuropathie > graad 1 op het moment van inschrijving
  • Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie de natuurlijke geschiedenis of behandeling de beoordeling van de veiligheid of werkzaamheid van het onderzoeksregime kan verstoren
  • Toediening van eerdere chemotherapie, bestraling of op antilichamen gebaseerde behandeling voor cHL
  • Eerdere solide orgaantransplantatie
  • Eerdere allogene stamceltransplantatie
  • Levend vaccin binnen 30 dagen voorafgaand aan de geplande dag 1 van de protocoltherapie (bijv. mazelen, bof, rubella, waterpokken, gele koorts, hondsdolheid, bacillus calmette guerin [BCG], oraal poliovaccin en orale tyfus). Toediening van vaccins met boodschapperribonucleïnezuur (mRNA) is toegestaan
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn sinds foetale toxiciteit en teratogene effecten zijn opgemerkt voor verschillende van de onderzoeksgeneesmiddelen. Een zwangerschapstest binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving is vereist voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden
  • Zogende vrouwen die van plan zijn hun baby's borstvoeding te geven vanaf de eerste dosis studietherapie en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste behandeling

  • Seksueel actieve patiënten die zich kunnen voortplanten en die niet hebben ingestemd met het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode (faalpercentage van < 1% per jaar bij consistent en correct gebruik) voor de duur van hun studiegeneesmiddeltherapie. Na de therapie zullen patiënten worden geadviseerd om anticonceptie te gebruiken volgens de praktijk van de instelling of zoals hieronder vermeld voor onderzoeksgeneesmiddelen, afhankelijk van wat het langst is

    • Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten de anticonceptie voortzetten gedurende een periode van 6 maanden na de laatste dosis brentuximab vedotin
    • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten de anticonceptie voortzetten gedurende een periode van ten minste 5 maanden na de laatste dosis nivolumab
  • Alle patiënten en/of hun ouders of wettelijke voogden moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Aan alle vereisten van de instelling, de Food and Drug Administration (FDA) en het National Cancer Institute (NCI) voor studies bij mensen moet worden voldaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A (ABVD)
Patiënten krijgen ABVD IV voor nog eens 2 cycli tijdens het onderzoek. Elke cyclus duurt 28 dagen en ABVD wordt toegediend op dag 1 en 15 van elke cyclus. Patiënten ondergaan ook FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT en/of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) tijdens het onderzoek. Patiënten kunnen ook op proef bloedmonsters laten afnemen.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Dacarbazine
IV gegeven
Andere namen:
  • 4-(Dimethyltriazeno)imidazool-5-carboxamide
  • 5-(Dimethyltriazeno)imidazool-4-carboxamide
  • Zeker
  • Biocarbazine
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazine - DTIC
  • Dacatisch
  • Dakarbazin
  • Deticeen
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimethyl (triazeno) imidazoolcarboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazool Carboxamide
  • dimethyl-triazeno-imidazoolcarboxamide
  • Dimethyl-triazeno-imidazool-carboximide
  • DTIC
  • DTIC-koepel
  • Foutief
  • Imidazol Carboxamide
  • Imidazol Carboxamide Dimethyltriazeno
  • WR-139007
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Geneesmiddel: Vinblastinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • 29060LE
  • 29060-LE
  • Exaal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Procedure: Computertomografie
CT en/of PET-CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Biologisch: Bleomycine sulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Bleocin
  • Blenoxaan
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-cel
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycine sulfa's
  • Bleomycine sulfaat
  • Bleomycini sulfa's
  • Blexaan
  • Olie Bleo
Ander: Fludeoxyglucose F-18
Onderga FDG-PET
Andere namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxy-D-glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI en/of PET-MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Positronemissietomografie
FDG-PET, PET, PET-CT en/of PET-MRI ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Experimenteel: Arm B (ABVD, brentuximab vedotin, nivolumab)
Patiënten krijgen tijdens elke behandelingscyclus eenmaal brentuximab vedotin IV en nivolumab IV. Elke cyclus duurt 21 dagen. De behandeling duurt 4 cycli. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT en/of MRI. Patiënten kunnen ook op proef bloedmonsters laten afnemen.
Biologisch: Nivolumab
IV gegeven
Andere namen:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Optie
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Dacarbazine
IV gegeven
Andere namen:
  • 4-(Dimethyltriazeno)imidazool-5-carboxamide
  • 5-(Dimethyltriazeno)imidazool-4-carboxamide
  • Zeker
  • Biocarbazine
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazine - DTIC
  • Dacatisch
  • Dakarbazin
  • Deticeen
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimethyl (triazeno) imidazoolcarboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazool Carboxamide
  • dimethyl-triazeno-imidazoolcarboxamide
  • Dimethyl-triazeno-imidazool-carboximide
  • DTIC
  • DTIC-koepel
  • Foutief
  • Imidazol Carboxamide
  • Imidazol Carboxamide Dimethyltriazeno
  • WR-139007
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Geneesmiddel: Vinblastinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • 29060LE
  • 29060-LE
  • Exaal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Geneesmiddel: Brentuximab Vedotin
IV gegeven
Andere namen:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Anti-CD30 Antilichaam-geneesmiddel conjugaat SGN-35
  • Anti-CD30 monoklonaal antilichaam-MMAE SGN-35
  • Anti-CD30 monoklonaal antilichaam-monomethylauristatin E SGN-35
Procedure: Computertomografie
CT en/of PET-CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Biologisch: Bleomycine sulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Bleocin
  • Blenoxaan
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-cel
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycine sulfa's
  • Bleomycine sulfaat
  • Bleomycini sulfa's
  • Blexaan
  • Olie Bleo
Ander: Fludeoxyglucose F-18
Onderga FDG-PET
Andere namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxy-D-glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI en/of PET-MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Positronemissietomografie
FDG-PET, PET, PET-CT en/of PET-MRI ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Experimenteel: Arm C (ABVD, eBEACOPP, ISRT)
Patiënten krijgen het eBEACOPP-regime (doxorubicinehydrochloride IV op dag 1, cyclofosfamide IV op dag 1, etoposide of etoposidefosfaat IV op dag 1-3, prednison of prednisolon oraal [PO] dagelijks gedurende de eerste 14 dagen van elke behandelingscyclus, procarbazinehydrochloride PO op dag 1-7, bleomycinesulfaat IV op dag 8 en vincristinesulfaat IV) op dag 8 van elke behandelingscyclus. De behandeling duurt 2 cycli. Elke cyclus duurt 21 dagen. Vervolgens ondergaan patiënten ISRT. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT en/of MRI. Patiënten kunnen ook op proef bloedmonsters laten afnemen.
Geneesmiddel: Etoposide
IV gegeven
Andere namen:
  • Demethyl Epipodofyllotoxine Ethylidine Glucoside
  • EPEG
  • Laatste
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven PO
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Dacarbazine
IV gegeven
Andere namen:
  • 4-(Dimethyltriazeno)imidazool-5-carboxamide
  • 5-(Dimethyltriazeno)imidazool-4-carboxamide
  • Zeker
  • Biocarbazine
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazine - DTIC
  • Dacatisch
  • Dakarbazin
  • Deticeen
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimethyl (triazeno) imidazoolcarboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazool Carboxamide
  • dimethyl-triazeno-imidazoolcarboxamide
  • Dimethyl-triazeno-imidazool-carboximide
  • DTIC
  • DTIC-koepel
  • Foutief
  • Imidazol Carboxamide
  • Imidazol Carboxamide Dimethyltriazeno
  • WR-139007
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Geneesmiddel: Vinblastinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • 29060LE
  • 29060-LE
  • Exaal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Geneesmiddel: Etoposide-fosfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Etopofos
Geneesmiddel: Prednisolon
Gegeven PO
Andere namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dieen-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltasol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klimmacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steraan
Procedure: Computertomografie
CT en/of PET-CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Biologisch: Bleomycine sulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Bleocin
  • Blenoxaan
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-cel
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycine sulfa's
  • Bleomycine sulfaat
  • Bleomycini sulfa's
  • Blexaan
  • Olie Bleo
Ander: Fludeoxyglucose F-18
Onderga FDG-PET
Andere namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxy-D-glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI en/of PET-MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Positronemissietomografie
FDG-PET, PET, PET-CT en/of PET-MRI ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Straling: Bestralingstherapie op de betrokken plaats
ISRT ondergaan
Andere namen:
  • ISRT
Geneesmiddel: Procarbazine Hydrochloride
Gegeven PO
Andere namen:
  • PCZ
  • Matulane
  • PCB
  • Natulanar
  • Benzamide, N-(1-methylethyl)-4-[(2-methylhydrazino)methyl]-, monohydrochloride (9CI)
  • Ibenzmethyzine hydrochloride
  • MIH-hydrochloride
  • Natulan
  • Natuurkunde
  • NCI-C01810
  • p-(N'-methylhydrazinomethyl)-N-isopropylbenzamide-hydrochloride
  • p-Toluamide, N-isopropyl-α-(2-methylhydrazino)-, monohydrochloride (8CI)
  • PCB-hydrochloride
  • Ro 4 6467/1
  • Ro 4-6467/1
Experimenteel: Arm D (ABVD, brentuximab vedotin, nivolumab, ISRT)
Patiënten krijgen brentuximab vedotin IV en nivolumab IV zoals in arm B, gevolgd door ISRT. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT en/of MRI. Patiënten kunnen ook op proef bloedmonsters laten afnemen.
Biologisch: Nivolumab
IV gegeven
Andere namen:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Optie
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Dacarbazine
IV gegeven
Andere namen:
  • 4-(Dimethyltriazeno)imidazool-5-carboxamide
  • 5-(Dimethyltriazeno)imidazool-4-carboxamide
  • Zeker
  • Biocarbazine
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazine - DTIC
  • Dacatisch
  • Dakarbazin
  • Deticeen
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimethyl (triazeno) imidazoolcarboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazool Carboxamide
  • dimethyl-triazeno-imidazoolcarboxamide
  • Dimethyl-triazeno-imidazool-carboximide
  • DTIC
  • DTIC-koepel
  • Foutief
  • Imidazol Carboxamide
  • Imidazol Carboxamide Dimethyltriazeno
  • WR-139007
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Geneesmiddel: Vinblastinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • 29060LE
  • 29060-LE
  • Exaal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Geneesmiddel: Brentuximab Vedotin
IV gegeven
Andere namen:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Anti-CD30 Antilichaam-geneesmiddel conjugaat SGN-35
  • Anti-CD30 monoklonaal antilichaam-MMAE SGN-35
  • Anti-CD30 monoklonaal antilichaam-monomethylauristatin E SGN-35
Procedure: Computertomografie
CT en/of PET-CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Biologisch: Bleomycine sulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Bleocin
  • Blenoxaan
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-cel
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycine sulfa's
  • Bleomycine sulfaat
  • Bleomycini sulfa's
  • Blexaan
  • Olie Bleo
Ander: Fludeoxyglucose F-18
Onderga FDG-PET
Andere namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxy-D-glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI en/of PET-MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Positronemissietomografie
FDG-PET, PET, PET-CT en/of PET-MRI ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Straling: Bestralingstherapie op de betrokken plaats
ISRT ondergaan
Andere namen:
  • ISRT
Experimenteel: Arm E (ABVD, AVD)
Patiënten krijgen een AVD-regime (doxorubicinehydrochloride IV, vinblastine IV en dacarbazine IV) op dag 1 en 15 van elke behandelingscyclus. Elke cyclus duurt 28 dagen. De behandeling duurt 4 cycli. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT en/of MRI. Patiënten kunnen ook op proef bloedmonsters laten afnemen.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Dacarbazine
IV gegeven
Andere namen:
  • 4-(Dimethyltriazeno)imidazool-5-carboxamide
  • 5-(Dimethyltriazeno)imidazool-4-carboxamide
  • Zeker
  • Biocarbazine
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazine - DTIC
  • Dacatisch
  • Dakarbazin
  • Deticeen
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimethyl (triazeno) imidazoolcarboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazool Carboxamide
  • dimethyl-triazeno-imidazoolcarboxamide
  • Dimethyl-triazeno-imidazool-carboximide
  • DTIC
  • DTIC-koepel
  • Foutief
  • Imidazol Carboxamide
  • Imidazol Carboxamide Dimethyltriazeno
  • WR-139007
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Geneesmiddel: Vinblastinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • 29060LE
  • 29060-LE
  • Exaal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Procedure: Computertomografie
CT en/of PET-CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Biologisch: Bleomycine sulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Bleocin
  • Blenoxaan
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-cel
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycine sulfa's
  • Bleomycine sulfaat
  • Bleomycini sulfa's
  • Blexaan
  • Olie Bleo
Ander: Fludeoxyglucose F-18
Onderga FDG-PET
Andere namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxy-D-glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI en/of PET-MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Positronemissietomografie
FDG-PET, PET, PET-CT en/of PET-MRI ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Experimenteel: Arm F (ABVD, brentuximab vedotin, nivolumab)
Patiënten worden behandeld zoals in arm B. Patiënten ondergaan ook FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT en/of MRI tijdens het onderzoek. Patiënten kunnen ook op proef bloedmonsters laten afnemen.
Biologisch: Nivolumab
IV gegeven
Andere namen:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Optie
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Dacarbazine
IV gegeven
Andere namen:
  • 4-(Dimethyltriazeno)imidazool-5-carboxamide
  • 5-(Dimethyltriazeno)imidazool-4-carboxamide
  • Zeker
  • Biocarbazine
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazine - DTIC
  • Dacatisch
  • Dakarbazin
  • Deticeen
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimethyl (triazeno) imidazoolcarboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazool Carboxamide
  • dimethyl-triazeno-imidazoolcarboxamide
  • Dimethyl-triazeno-imidazool-carboximide
  • DTIC
  • DTIC-koepel
  • Foutief
  • Imidazol Carboxamide
  • Imidazol Carboxamide Dimethyltriazeno
  • WR-139007
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Geneesmiddel: Vinblastinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • 29060LE
  • 29060-LE
  • Exaal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Geneesmiddel: Brentuximab Vedotin
IV gegeven
Andere namen:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Anti-CD30 Antilichaam-geneesmiddel conjugaat SGN-35
  • Anti-CD30 monoklonaal antilichaam-MMAE SGN-35
  • Anti-CD30 monoklonaal antilichaam-monomethylauristatin E SGN-35
Procedure: Computertomografie
CT en/of PET-CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Biologisch: Bleomycine sulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Bleocin
  • Blenoxaan
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-cel
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycine sulfa's
  • Bleomycine sulfaat
  • Bleomycini sulfa's
  • Blexaan
  • Olie Bleo
Ander: Fludeoxyglucose F-18
Onderga FDG-PET
Andere namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxy-D-glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI en/of PET-MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Positronemissietomografie
FDG-PET, PET, PET-CT en/of PET-MRI ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Experimenteel: Arm G (ABVD, eBEACOPP, ISRT)
Patiënten krijgen behandeling en beeldvorming en kunnen een bloedmonsterafname ondergaan zoals in arm C.
Geneesmiddel: Etoposide
IV gegeven
Andere namen:
  • Demethyl Epipodofyllotoxine Ethylidine Glucoside
  • EPEG
  • Laatste
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven PO
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Dacarbazine
IV gegeven
Andere namen:
  • 4-(Dimethyltriazeno)imidazool-5-carboxamide
  • 5-(Dimethyltriazeno)imidazool-4-carboxamide
  • Zeker
  • Biocarbazine
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazine - DTIC
  • Dacatisch
  • Dakarbazin
  • Deticeen
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimethyl (triazeno) imidazoolcarboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazool Carboxamide
  • dimethyl-triazeno-imidazoolcarboxamide
  • Dimethyl-triazeno-imidazool-carboximide
  • DTIC
  • DTIC-koepel
  • Foutief
  • Imidazol Carboxamide
  • Imidazol Carboxamide Dimethyltriazeno
  • WR-139007
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Geneesmiddel: Vinblastinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • 29060LE
  • 29060-LE
  • Exaal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Geneesmiddel: Etoposide-fosfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Etopofos
Geneesmiddel: Prednisolon
Gegeven PO
Andere namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dieen-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltasol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klimmacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steraan
Procedure: Computertomografie
CT en/of PET-CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Biologisch: Bleomycine sulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Bleocin
  • Blenoxaan
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-cel
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycine sulfa's
  • Bleomycine sulfaat
  • Bleomycini sulfa's
  • Blexaan
  • Olie Bleo
Ander: Fludeoxyglucose F-18
Onderga FDG-PET
Andere namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxy-D-glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI en/of PET-MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Positronemissietomografie
FDG-PET, PET, PET-CT en/of PET-MRI ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Straling: Bestralingstherapie op de betrokken plaats
ISRT ondergaan
Andere namen:
  • ISRT
Geneesmiddel: Procarbazine Hydrochloride
Gegeven PO
Andere namen:
  • PCZ
  • Matulane
  • PCB
  • Natulanar
  • Benzamide, N-(1-methylethyl)-4-[(2-methylhydrazino)methyl]-, monohydrochloride (9CI)
  • Ibenzmethyzine hydrochloride
  • MIH-hydrochloride
  • Natulan
  • Natuurkunde
  • NCI-C01810
  • p-(N'-methylhydrazinomethyl)-N-isopropylbenzamide-hydrochloride
  • p-Toluamide, N-isopropyl-α-(2-methylhydrazino)-, monohydrochloride (8CI)
  • PCB-hydrochloride
  • Ro 4 6467/1
  • Ro 4-6467/1
Experimenteel: Arm H (ABVD, brentuximab vedotin, nivolumab, ISRT)
Patiënten krijgen behandeling en beeldvorming en kunnen een bloedmonsterafname ondergaan zoals in arm D.
Biologisch: Nivolumab
IV gegeven
Andere namen:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Optie
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Dacarbazine
IV gegeven
Andere namen:
  • 4-(Dimethyltriazeno)imidazool-5-carboxamide
  • 5-(Dimethyltriazeno)imidazool-4-carboxamide
  • Zeker
  • Biocarbazine
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazine - DTIC
  • Dacatisch
  • Dakarbazin
  • Deticeen
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimethyl (triazeno) imidazoolcarboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
  • Dimethyl Triazeno Imidazool Carboxamide
  • dimethyl-triazeno-imidazoolcarboxamide
  • Dimethyl-triazeno-imidazool-carboximide
  • DTIC
  • DTIC-koepel
  • Foutief
  • Imidazol Carboxamide
  • Imidazol Carboxamide Dimethyltriazeno
  • WR-139007
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Geneesmiddel: Vinblastinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • 29060LE
  • 29060-LE
  • Exaal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Geneesmiddel: Brentuximab Vedotin
IV gegeven
Andere namen:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Anti-CD30 Antilichaam-geneesmiddel conjugaat SGN-35
  • Anti-CD30 monoklonaal antilichaam-MMAE SGN-35
  • Anti-CD30 monoklonaal antilichaam-monomethylauristatin E SGN-35
Procedure: Computertomografie
CT en/of PET-CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Biologisch: Bleomycine sulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Bleocin
  • Blenoxaan
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-cel
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycine sulfa's
  • Bleomycine sulfaat
  • Bleomycini sulfa's
  • Blexaan
  • Olie Bleo
Ander: Fludeoxyglucose F-18
Onderga FDG-PET
Andere namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxy-D-glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI en/of PET-MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Positronemissietomografie
FDG-PET, PET, PET-CT en/of PET-MRI ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Straling: Bestralingstherapie op de betrokken plaats
ISRT ondergaan
Andere namen:
  • ISRT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met een snelle vroege respons (RER).
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot het eerste voorval (progressie van de ziekte, terugval of overlijden), beoordeeld tot 3 jaar na randomisatie van de laatste patiënt of bij het bereiken van 230 voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Zal PFS van de immunotherapie (IO) -therapie vergelijken met die van de standaardtherapie bij RER-patiënten. PFS-curven zullen worden geschat met behulp van de Kaplan Meier-benadering. Primaire analyses zullen gebaseerd zijn op 1-zijdige log-rank testvergelijkingen van PFS-curven tussen de 2 gerandomiseerde armen volgens het intention-to-treat-principe.
Tijd vanaf randomisatie tot het eerste voorval (progressie van de ziekte, terugval of overlijden), beoordeeld tot 3 jaar na randomisatie van de laatste patiënt of bij het bereiken van 230 voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
PFS bij slow-early responder (SER)-patiënten
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot het eerste voorval (progressie van de ziekte, terugval of overlijden), beoordeeld tot 3 jaar na randomisatie van de laatste patiënt of bij het bereiken van 116 voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Zal de PFS van de IO-therapie en radiotherapie op de betrokken locatie (ISRT) vergelijken met die van de standaardtherapie en ISRT bij SER-patiënten. PFS-curven zullen worden geschat met behulp van de Kaplan Meier-benadering. Primaire analyses zullen gebaseerd zijn op 1-zijdige log-rank testvergelijkingen van PFS-curven tussen de 2 gerandomiseerde armen volgens het intention-to-treat-principe.
Tijd vanaf randomisatie tot het eerste voorval (progressie van de ziekte, terugval of overlijden), beoordeeld tot 3 jaar na randomisatie van de laatste patiënt of bij het bereiken van 116 voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS voor gunstige risicopatiënten
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot het eerste voorval (progressie van de ziekte, terugval of overlijden), beoordeeld tot maximaal 3 jaar
De PFS over 3 jaar en het bijbehorende betrouwbaarheidsinterval zullen worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-benadering. Ondertussen wordt ook de 3-jaars PFS vergeleken tussen de IO-therapie en de standaard therapiecohorten met de log-rank test.
Tijd vanaf randomisatie tot het eerste voorval (progressie van de ziekte, terugval of overlijden), beoordeeld tot maximaal 3 jaar
Door de patiënt gemelde vermoeidheid
Tijdsspanne: Bij baseline, tijdens chemotherapie (cyclus 2, dag 1), bij voltooiing van de therapie (tijdstip 0 van follow-up) en 1 en 4 jaar na voltooiing van de therapie
Wordt gemeten aan de hand van gevalideerde korte formulieren van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System-initiatief. Domeinscores worden omgezet in T-scores met een vastgestelde standaarddeviatie van 10 punten met een gemiddelde score genormaliseerd naar 50 binnen de gezonde volwassen populatie. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) in deze PRO-metingen is geaccepteerd als 2-3 punten van de standaarddeviatie ([SD] = 10) van de maatregel. Om rekening te houden met de dubbele primaire PRO-uitkomsten van vermoeidheid, zal Bonferroni-correctie gezinsgewijze p-waarde in overweging worden genomen voor de algehele verschilevaluatie. Primaire interesses zijn verschillen in T-scores tussen immunotherapie- en chemotherapie-armen 1 jaar na voltooiing van de therapie.
Bij baseline, tijdens chemotherapie (cyclus 2, dag 1), bij voltooiing van de therapie (tijdstip 0 van follow-up) en 1 en 4 jaar na voltooiing van de therapie
Door de patiënt gerapporteerde cognitieve tekorten
Tijdsspanne: Bij baseline, tijdens chemotherapie (cyclus 2, dag 1), bij voltooiing van de therapie (tijdstip 0 van follow-up) en 1 en 4 jaar na voltooiing van de therapie
Wordt gemeten aan de hand van gevalideerde verkorte vorm, initiatieven op het gebied van kwaliteit van leven bij neurologische aandoeningen. Domeinscores worden omgezet in T-scores met een vastgestelde standaarddeviatie van 10 punten met een gemiddelde score genormaliseerd naar 50 binnen de gezonde volwassen populatie. De MCID in deze PRO-maten is geaccepteerd als 2-3 punten van de standaarddeviatie (SD = 10) van de maat. Om rekening te houden met de dubbele primaire PRO-uitkomsten van cognitieve tekorten, zal Bonferroni-correctie gezinsgewijze p-waarde overwegen voor algehele verschilevaluatie. Primaire interesses zijn verschillen in T-scores tussen immunotherapie- en chemotherapie-armen 1 jaar na voltooiing van de therapie.
Bij baseline, tijdens chemotherapie (cyclus 2, dag 1), bij voltooiing van de therapie (tijdstip 0 van follow-up) en 1 en 4 jaar na voltooiing van de therapie
Totale overleving (OS) bij RER-patiënten
Tijdsspanne: Tijdstip van randomisatie tot overlijden, beoordeeld tot 12 jaar na de laatste inschrijving
Zal OS in IO-therapie vergelijken met standaardtherapie bij RER-patiënten. De OS wordt bepaald met behulp van positronemissietomografie (PET)/computertomografie (CT) en vergeleken met behulp van een eenzijdige log-ranktest. De analyse zal worden uitgevoerd op basis van een betrouwbaarheidsinterval (CI)-benadering 12 jaar na de laatste registratie. De 12-jarige OS en het bijbehorende betrouwbaarheidsinterval zullen worden geschat met de Kaplan-Meier-methode voor elke onderzoeksarm.
Tijdstip van randomisatie tot overlijden, beoordeeld tot 12 jaar na de laatste inschrijving
OS bij SER-patiënten
Tijdsspanne: Tijdstip van randomisatie tot overlijden, beoordeeld tot 12 jaar na de laatste inschrijving
Zal OS bij IO-therapie en ISRT vergelijken met standaardtherapie en ISRT bij SER-patiënten. OS wordt bepaald met PET/CT en vergeleken met een 1-zijdige log-rank test. De analyse vindt plaats op basis van de CI-benadering 12 jaar na de laatste inschrijving. De 12-jarige OS en het bijbehorende betrouwbaarheidsinterval zullen worden geschat met de Kaplan-Meier-methode voor elke onderzoeksarm.
Tijdstip van randomisatie tot overlijden, beoordeeld tot 12 jaar na de laatste inschrijving
OS voor de gehele patiëntenpopulatie
Tijdsspanne: Op 12 jaar na de laatste inschrijving
Vergelijking zal worden uitgevoerd met behulp van 1-zijdige log-rank tests. De 12-jarige OS en de bijbehorende CI worden geschat met de Kaplan-Meier-methode.
Op 12 jaar na de laatste inschrijving
PFS voor patiënten met een ongunstig risico
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot het eerste voorval (progressie van de ziekte, terugval of overlijden), beoordeeld tot 3 jaar na laatste inschrijving
De PFS over 3 jaar en het bijbehorende betrouwbaarheidsinterval zullen worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-benadering. Ondertussen wordt ook de 3-jarige PFS vergeleken tussen de IO-therapie en de standaard therapiecohorten met de log-rank test.
Tijd vanaf randomisatie tot het eerste voorval (progressie van de ziekte, terugval of overlijden), beoordeeld tot 3 jaar na laatste inschrijving
PFS voor de hele bevolking
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot het eerste voorval (progressie van de ziekte, terugval of overlijden), beoordeeld tot 3 jaar na laatste inschrijving
De PFS over 3 jaar en het bijbehorende betrouwbaarheidsinterval zullen worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-benadering. Ondertussen wordt ook de 3-jarige PFS vergeleken tussen de IO-therapie en de standaard therapiecohorten met de log-rank test.
Tijd vanaf randomisatie tot het eerste voorval (progressie van de ziekte, terugval of overlijden), beoordeeld tot 3 jaar na laatste inschrijving
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot het eerste voorval (progressie van de ziekte, terugval, daaropvolgende maligne neoplasmata of overlijden), beoordeeld tot 12 jaar vanaf de laatste inschrijving
De 12-jarige EFS en het bijbehorende betrouwbaarheidsinterval zullen worden geschat met de Kaplan-Meier-benadering voor patiënten met en zonder bestralingstherapie (RT) onder elke behandelarm (standaardchemotherapie en IO-therapie). Ondertussen zullen de EFS-curven worden vergeleken tussen patiënten met en zonder RT voor elk van de behandelingsarmen met log-ranktest.
Tijd vanaf randomisatie tot het eerste voorval (progressie van de ziekte, terugval, daaropvolgende maligne neoplasmata of overlijden), beoordeeld tot 12 jaar vanaf de laatste inschrijving
Incidentie van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Beoordeeld tot 12 jaar na de laatste inschrijving
Zal de richtlijnen van de American Society of Clinical Oncology en de Society for Immunotherapy of Cancer gebruiken om immuungerelateerde bijwerkingen vast te leggen. Door de arts gemelde bijwerkingen die verband houden met de behandeling worden voor alle graden gerapporteerd met behulp van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0. Vergelijking van toxiciteiten met graden groter of gelijk aan 3 zal worden uitgevoerd tussen de armen met behulp van Fisher's exact test. De maximale graad voor elke toxiciteit wordt voor elke patiënt geregistreerd. De gemiddelden en betrouwbaarheidsintervallen voor deze toxiciteitsfrequenties worden verstrekt. Vergelijking van bijwerkingen zal ook worden uitgevoerd voor door artsen gemelde behandelingsgerelateerde bijwerkingen tussen RT- en niet-RT-patiënten.
Beoordeeld tot 12 jaar na de laatste inschrijving
Patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's)
Tijdsspanne: Beoordeeld tot 12 jaar na de laatste inschrijving
PRO's worden beoordeeld met behulp van de PRO-CTCAE voor patiënten van 17 jaar en ouder. De pediatrische (Ped)-PRO-CTCAE wordt gebruikt voor patiënten van 7-17 jaar en de PRO-CTCAE wordt gebruikt voor patiënten van 18 jaar en ouder. de scores voor elk attribuut samen met frequentie, ernst en/of interferentie zullen beschrijvend worden gepresenteerd met behulp van samenvattende statistieken op elk beoordelingstijdstip. Bovendien wordt de ergste ernst en/of hinder over het hele parcours samengevat. De wijzigingen tussen de belangrijkste tijdstippen worden berekend. Regressiemodellen op basis van longitudinale metingen kunnen worden geconstrueerd door naast leeftijdsgroepen ook de volgende covariaten in overweging te nemen: demografische basislijn, klinische risicofactoren en onderzoeksarmen. Vergelijkingen van PRO CTCAE zullen ook worden uitgevoerd tussen RT- en niet-RT-patiënten.
Beoordeeld tot 12 jaar na de laatste inschrijving
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline, tijdens chemotherapie (cyclus 2, dag 1), bij voltooiing van de therapie (tijdstip 0 van follow-up) en 1 en 4 jaar na voltooiing van de therapie
Bij baseline, tijdens chemotherapie (cyclus 2, dag 1), bij voltooiing van de therapie (tijdstip 0 van follow-up) en 1 en 4 jaar na voltooiing van de therapie
Incidentie van zelfgerapporteerde late morbiditeiten
Tijdsspanne: Beoordeeld tot 12 jaar na de laatste inschrijving
Zal worden verzameld door gebruik te maken van gevalideerde metingen van het St. Jude Life Cohort. De cumulatieve incidentie van late morbiditeiten (bijv. cardiovasculair, pulmonaal en endocrien) zal worden vergeleken tussen de standaardchemotherapie en de IO-therapie en tussen verschillende leeftijdsgroepen (7-14; 15-40 en 41-60) met de K-steekproefmethode . De frequenties van geselecteerde orgaantoxiciteiten zullen worden vergeleken tussen twee behandelingsarmen, tussen de drie leeftijdsgroepen en tussen RT en niet-RT met chikwadraattesten.
Beoordeeld tot 12 jaar na de laatste inschrijving
Effect van metabole tumorlast (MTV) op PFS
Tijdsspanne: Bij baseline voorafgaand aan de start van de therapie
MTV zal bij baseline worden gemeten met behulp van fludeoxyglucose F-18 (FDG)-PET. De Kaplan-Meier-curven van PFS zullen tussen de twee niveaus worden vergeleken met log-ranktesten.
Bij baseline voorafgaand aan de start van de therapie
Effect van totale laesie glycolyse (TLG) op PFS
Tijdsspanne: Bij baseline voorafgaand aan de start van de therapie
TLG wordt bij baseline gemeten met behulp van FDG-PET. De Kaplan-Meier-curven van PFS zullen tussen de twee niveaus worden vergeleken met log-ranktesten.
Bij baseline voorafgaand aan de start van de therapie
Bijdrage van sociale determinanten van gezondheid (SDOH) aan de eerste respons op therapie per ras/etniciteit
Tijdsspanne: Beoordeeld na cyclus 2
Beoordeeld na cyclus 2
Bijdrage van SDOH aan PFS per ras/etniciteit
Tijdsspanne: Getoetst tot 12 jaar na laatste inschrijving
Kaplan-Meier (K-M)-krommen van PFS worden gegenereerd door raciale/etnische groepen. De p-waarden voor de K-M-curvevergelijking worden geleverd via log-rank-test. Overlevingstafels zullen de PFS over de volgende jaren opleveren. Associaties tussen ras/etniciteit en overlevingsresultaten (PFS) zullen worden geëvalueerd met univariabele en multivariabele Cox-proportionele risicomodellen door rekening te houden met andere covariabelen zoals klinische basiscondities, toxiciteiten en voorafgaande therapie (conventioneel versus IO). Achterwaartse selectie zal worden gebruikt om die factoren met p-waarde < 0,2 te selecteren, die zullen worden opgenomen in uiteindelijke multivariabele modellen.
Getoetst tot 12 jaar na laatste inschrijving
Bijdrage van SDOH aan OS per ras/etniciteit
Tijdsspanne: Getoetst tot 12 jaar na laatste inschrijving
Kaplan-Meier-curven van OS worden gegenereerd door raciale/etnische groepen. De p-waarden voor de K-M-curvevergelijking worden geleverd via log-rank-test. Overlevingstafels zullen het besturingssysteem leveren in de volgende jaren. Associaties tussen ras/etniciteit en overlevingsresultaten (OS) zullen worden geëvalueerd met univariabele en multivariabele Cox-proportionele gevarenmodellen door rekening te houden met andere covariabelen zoals klinische basiscondities, SDOH, toxiciteiten en voorafgaande therapie (conventioneel versus IO). Achterwaartse selectie zal worden gebruikt om die factoren met p-waarde < 0,2 te selecteren, die zullen worden opgenomen in uiteindelijke multivariabele modellen.
Getoetst tot 12 jaar na laatste inschrijving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS-vergelijking tussen behandelingsarmen voor elke leeftijdsgroep
Tijdsspanne: Op 3 jaar
Zal worden vergeleken tussen een standaard chemotherapiebenadering en een IO-therapiebenadering gestratificeerd naar verschillende leeftijdsgroepen (leeftijd 5-11 jaar, 12-21 jaar, 22-39 jaar, 40-60 jaar) met log-rank test. Het Cox-regressiemodel zal worden geconstrueerd om de behandelingseffecten voor verschillende leeftijdsgroepen te evalueren door rekening te houden met alle andere significante factoren, waaronder demografische basisgegevens en klinische risicofactoren. De 3-jarige PFS en het bijbehorende betrouwbaarheidsinterval voor elke leeftijdsgroep en elke behandelingsarm zullen worden voorzien van de Kaplan-Meier-methode.
Op 3 jaar
Associatie tussen FDG PET-parameters verkregen door geautomatiseerde metingen en PFS
Tijdsspanne: Bij baseline, na cyclus 2 en aan het einde van de therapie
De associatie tussen FDG PET-parameters verkregen door geautomatiseerde metingen met behulp van convolutionele neurale netwerken en PFS zal in dit doel geëvalueerd worden. De PET-parameters van belang zijn totale MTV en TLG, tumorgestandaardiseerde opnamewaardeverandering. PET-parameters zullen worden verkregen op basis van op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerde metingen. Het effect van deze PET-metingen zal worden geëvalueerd door Cox-regressiemodellen.
Bij baseline, na cyclus 2 en aan het einde van de therapie
Overeenkomst tussen AI-afgeleide FDG-PET-meetextractie en op artsen gebaseerde handmatige kwantitatieve PET-meting
Tijdsspanne: Bij baseline, na cyclus 2 en aan het einde van de therapie
Zal AI-afgeleide geautomatiseerde kwantitatieve FDG-PET-meetextractie en op artsen gebaseerde handmatige kwantitatieve PET-meting vergelijken met Spearman-rangcorrelatiecoëfficiënten voor elke geëxtraheerde PET-metriek.
Bij baseline, na cyclus 2 en aan het einde van de therapie
Totale overleving na terugval/post-progressie per ras/etniciteit en geselecteerde SDOH-metingen
Tijdsspanne: Gekeurd tot 12 jaar
De K-M-curven zullen samen met p-waarden worden gepresenteerd via log-ranktesten over de verschillende ras-/etniciteitsgroepen voor elke behandelingsarm. Er zullen Cox-modellen voor proportioneel gevaar worden geconstrueerd om de relatie tussen ras/etniciteit en OS na terugval te evalueren.
Gekeurd tot 12 jaar
Voltooiingspercentage van contactformulieren voor PRO en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij 1 jaar afkicken
Wordt beoordeeld voor de eerste 450 in aanmerking komende deelnemers.
Bij 1 jaar afkicken
Concordantie en discordantie van 5-puntsscore (PS) visuele PET-beoordelingen
Tijdsspanne: Bij aanvang, na cyclus 2 en aan het einde van de systemische therapie
De concordantie en discordantie van 5-PS visuele PET-beoordeling van snelle centrale beoordeling en lokale institutionele beoordeling zal op elk van de tijdpunten worden geëvalueerd. Zal concordantiepercentages voor lokale versus centrale beoordelingen verzamelen en met terugwerkende kracht beoordelen. Documenteert voor tegenstrijdige gevallen de verschillen in behandelingen als alleen lokale beoordeling of alleen centrale beoordeling is uitgevoerd
Bij aanvang, na cyclus 2 en aan het einde van de systemische therapie
Incidentie van door de patiënt gemelde bijwerkingen en rapportage van bijwerkingen door de provider
Tijdsspanne: Gekeurd tot 12 jaar
Wordt verzameld door PRO-CTCAE en Ped-PRO-CTCAE. De door de patiënt gemelde bijwerkingen worden vergeleken met de door de leverancier gemelde bijwerkingen. De beschrijvende statistieken worden gerapporteerd en de frequenties worden vergeleken met chikwadraattoetsen.
Gekeurd tot 12 jaar
Associatie tussen zelfgerapporteerd ras / etniciteit en dimensionale SDOH
Tijdsspanne: Gekeurd tot 12 jaar
Zal worden geëvalueerd door middel van chikwadraattesten. Zal ook de gebiedsdeprivatie-index berekenen (afgeleid van door de patiënt gerapporteerd adres en postcode naar censusblokgroepgegevens voor patiënten die in de Verenigde Staten worden behandeld, en de Canadian Index of Multiple Deprivation voor patiënten die in Canada worden behandeld) en de associatie met ras onderzoeken /etniciteit en SDOH.
Gekeurd tot 12 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tara O Henderson, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 april 2031

Studie voltooiing (Geschat)

28 april 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2022-10845 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • AHOD2131 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NCI zet zich in voor het delen van gegevens in overeenstemming met het NIH-beleid. Ga naar de link naar de NIH-beleidspagina voor het delen van gegevens voor meer informatie over hoe gegevens van klinische onderzoeken worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Etoposide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren