Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání standardní terapie k léčbě Hodgkinova lymfomu s použitím dvou léků, Brentuximab Vedotin a Nivolumab

8. května 2024 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná studie fáze 3 přizpůsobená prozatímní odpovědi srovnávající standardní terapii s imunoonkologickou terapií pro děti a dospělé s nově diagnostikovaným klasickým Hodgkinovým lymfomem stadia I a II

Tato studie fáze III porovnává účinek přidání imunoterapie (brentuximab vedotin a nivolumab) ke standardní léčbě (chemoterapie s ozařováním nebo bez ozařování) ke standardní léčbě (chemoterapie s ozařováním nebo bez ozařování) samotnou na zlepšení přežití u pacientů s klasickým Hodgkinem stadia I a II lymfom. Brentuximab vedotin je monoklonální protilátka, brentuximab, spojená s toxickou látkou zvanou vedotin. Brentuximab se cíleně váže na CD30 pozitivní rakovinné buňky a dodává vedotin, aby je zabil. Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je nivolumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk. Chemoterapeutické léky, jako je doxorubicin hydrochlorid, bleomycin sulfát, vinblastin sulfát, dakarbazin a prokarbazin hydrochlorid, fungují různými způsoby, aby zastavily růst rakovinných buněk, buď zabíjením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Cyklofosfamid je ve třídě léků nazývaných alkylační činidla. Působí tak, že poškozuje buněčnou deoxyribonukleovou kyselinu (DNA) a může zabíjet rakovinné buňky. Může také snížit imunitní odpověď těla. Etoposid je ve třídě léků známých jako deriváty podofylotoxinu. Blokuje určitý enzym potřebný pro buněčné dělení a opravu DNA a může zabíjet rakovinné buňky. Vinkristin je ve třídě léků nazývaných vinca alkaloidy. Funguje tak, že zastavuje růst a dělení rakovinných buněk a může je zabít. Prednison je ve třídě léků nazývaných kortikosteroidy. Používá se ke snížení zánětu a snížení imunitní reakce těla, aby se snížily vedlejší účinky chemoterapeutických léků. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k zabíjení nádorových buněk a zmenšování nádorů. Přidání imunoterapie ke standardní léčbě chemoterapií s ozařováním nebo bez něj může zvýšit přežití u pacientů s klasickým Hodgkinovým lymfomem ve srovnání se samotnou standardní léčbou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Porovnat přežití bez progrese (PFS) standardního chemoterapeutického přístupu oproti imunoterapeutickému (IO) přístupu (brentuximab vedotin a nivolumab) u pacientů s nově diagnostikovaným časným stadiem klasického Hodgkinova lymfomu (cHL), kteří mají rychlou časnou odpověď ( RER), jak bylo stanoveno polohovou emisní tomografií po 2. cyklu (PET2) po 2 cyklech chemoterapie doxorubicin, bleomycin, vinblastin, dakarbazin (ABVD).

II. Porovnat PFS standardního chemoterapeutického přístupu s přístupem IO terapie (brentuximab vedotin a nivolumab) plus zahrnutá radiační terapie (ISRT) u pacientů s nově diagnostikovaným časným stadiem cHL, kteří mají pomalou časnou odpověď (SER), jak bylo stanoveno pomocí PET2 po 2 cykly chemoterapie ABVD.

DRUHÉ CÍLE:

I. Prokázat non-inferioritu celkového přežití (OS) po 12 letech IO terapie oproti standardní terapii u pacientů v raném stádiu cHL, kteří mají RER podle PET2 po 2 cyklech chemoterapie doxorubicin, bleomycin, vinblastin, dakarbazin (ABVD) .

II. Zhodnotit celkové přežití (OS) po 12 letech IO terapie oproti standardní terapii u pacientů s cHL v raném stadiu, kteří mají SER podle PET2 po 2 cyklech chemoterapie doxorubicin, bleomycin, vinblastin, dakarbazin (ABVD).

III. Prokázat non-inferioritu celkového přežití (OS) po 12 letech IO terapie oproti standardní terapii u pacientů v časném stadiu cHL.

IV. Zhodnotit u pacientů s nově diagnostikovaným časným stadiem cHL PFS standardního chemoterapeutického přístupu oproti přístupu IO terapie (brentuximab vedotin a nivolumab) v celkové kohortě, v kohortě příznivého rizika a v kohortě s nepříznivým rizikem.

V. Zhodnotit přežití bez příznaků (EFS) po 12 letech u pacientů podstupujících standardní chemoterapii oproti přístupu IO terapie (brentuximab vedotin a nivolumab).

VI. Porovnat lékařem hlášenou míru nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (AE) mezi standardním přístupem chemoterapie a přístupem IO terapie (brentuximab vedotin a nivolumab) u pacientů s nově diagnostikovaným časným stadiem cHL.

VII. Porovnat pacienty hlášené nežádoucí příhody pomocí pediatrické a dospělé verze Patient-Reported Outcomes verze Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE), stratifikované podle věkových skupin, terapeutických ramen a příjmu radiační terapie (RT) v průběhu času .

VIII. Vyhodnotit změny v pacientem hlášené únavě, kognitivních funkcích a kvalitě života související se zdravím (HRQoL), např. emocionálním, fyzickém a rolovém fungování, podle léčebné větve pomocí ověřených systémů měření pro dospělé a děti.

IX. K vyhodnocení pozdních morbidit, které si sami oznámili (např. kardiovaskulární, plicní a endokrinní) v průběhu času u dětí, dospívajících a dospělých podstupujících standardní chemoterapii oproti přístupu IO terapie (brentuximab vedotin a nivolumab) s RT a bez RT pomocí opatření z Lifetime St. Jude Skupinová studie (SJLIFE).

X. Vyhodnotit měření poziční emisní tomografie (PET) fludeoxyglukózy F-18 (FDG) metabolické nádorové zátěže (MTV a glykolýza totálních lézí [TLG]) při PET na začátku (PET1) jako prediktivní marker PFS.

XI. Vyhodnotit souvislosti mezi rasou/etnickou příslušností a klíčovými výsledky včetně časné odpovědi na terapii, PFS a OS.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Zhodnotit PFS standardního chemoterapeutického přístupu oproti přístupu IO terapie (brentuximab vedotin a nivolumab) u pacientů s nově diagnostikovaným časným stadiem cHL napříč různými věkovými skupinami (věk 5–11 let, 12 21 let, 22–39 let, 40 60 let).

II. Do banky vzorky pro budoucí korelační studie. III. Posoudit shodu a nesoulad rychlého centrálního přehledu a místního institucionálního přehledu FDG PET 5-bodového skóre (5-PS; dříve označované jako Deauvilleovo skóre) na výchozí hodnotě PET1, interim PET2 a ukončení systémové terapie PET-konec systémové terapie ( EST) SER.

IV. Posoudit souvislost mezi PFS a kvantitativními parametry FDG-PET/počítačová tomografie (CT) (PET MTV, TLG, delta-standardizovaná hodnota příjmu [SUV] a kvantitativní náhrady založené na PET SUV [qPET] vizuálních kvalitativních 5-PS) na měření pomocí automatizovaných měření pomocí konvolučních neuronových sítí (CNN) prostřednictvím strojového učení umělé inteligence (AI) v celé populaci.

V. Posoudit shodu mezi kvantitativními parametry FDG-PET/CT získanými pomocí AI a těmi, které jsou založeny na měření vyškoleným zobrazovacím lékařem.

VI. Porovnat pacienty hlášené nežádoucí příhody (prostřednictvím pediatrických [Ped]-PRO-CTCAE a PRO-CTCAE) s hlášením nežádoucích příhod poskytovatelem.

VII. Vyhodnotit souvislost mezi sebeuváděnou rasou/etnickou příslušností a sociálními determinantami zdraví.

VIII. Vyhodnotit souvislosti mezi rasou/etnickým původem a celkovým přežitím po progresi/po relapsu.

IX. Vyhodnotit míru vyplnění kontaktních formulářů PRO a kvality života související se zdravím (HRQoL) po 1 roce bez léčby pro prvních 450 způsobilých pacientů.

X. Shromáždit kontaktní informace od účastníků pro budoucí opětovné kontaktování.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle rizikového stavu (příznivé vs. nepříznivé) a poté všichni pacienti ve studii dostávají 2 cykly režimu ABVD (doxorubicin hydrochlorid intravenózně [IV], bleomycin sulfát IV, vinblastin sulfát IV a dakarbazin IV). Pacienti pak podstoupí hodnocení časné odpovědi a jsou randomizováni do 1 z 8 ramen.

ARMA A (RER, PŘÍZNIVÉ): Pacienti dostávají ABVD IV po další 2 cykly studie. Pacienti také během studie podstupují FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT a/nebo magnetickou rezonanci (MRI).

ARM B (RER, FAVORABLE): Pacienti dostávají brentuximab vedotin IV a nivolumab IV po 4 cykly studie. Pacienti také během studie podstupují FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT a/nebo MRI.

ARM C (SER, FAVORABLE): Pacienti dostávají režim eBEACOPP (doxorubicin hydrochlorid IV, cyklofosfamid IV, etoposid nebo etoposid fosfát IV, prednison nebo prednisolon perorálně [PO], prokarbazin hydrochlorid PO, bleomycin sulfát IV a vinkristin sulfát IV) ve dvou cyklech a podstoupit ISRT při studiu. Pacienti také během studie podstupují FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT a/nebo MRI.

ARM D (SER, FAVORABLE): Pacienti dostávají brentuximab vedotin IV a nivolumab IV jako v rameni B a podstupují ISRT. Pacienti také během studie podstupují FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT a/nebo MRI.

ARM E (RER, NEPŘÍZNIVÉ): Režim AVD pacientů (doxorubicin hydrochlorid IV, vinblastin IV a dakarbazin IV) po dobu 4 cyklů studie. Pacienti také během studie podstupují FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT a/nebo MRI.

ARM F (RER, NEFAVORABLE): Pacienti dostávají léčbu jako v rameni B. Pacienti také během studie podstupují FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT a/nebo MRI.

ARM G (SER, NEFAVORABLE): Pacienti dostávají léčbu jako v rameni C. Pacienti také během studie podstupují FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT a/nebo MRI.

ARM H (SER, NEFAVORABLE): Pacienti dostávají léčbu jako v rameni D. Pacienti také během studie podstupují FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT a/nebo MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1875

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Nábor
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno Michon
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Nábor
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah J. McKillop
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Nábor
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashley Chopek
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Nábor
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Nábor
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela S. Punnett
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Nábor
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monia Marzouki
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Josee Brossard
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00926
        • Nábor
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 787-474-0333
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria E. Echevarria
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Nábor
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-388-8721
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
        • Nábor
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 623-207-3000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey R. Schriber
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
        • Nábor
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 501-364-7373
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 626-564-3455
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alex F. Herrera
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-467-3411
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alex F. Herrera
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Nábor
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 909-558-4050
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Nábor
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 562-933-5600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 323-361-4110
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Doan
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 310-423-8965
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicole M. Baca
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aarati V. Rao
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elyssa M. Rubin
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 858-966-5934
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William D. Roberts
      • South Pasadena, California, Spojené státy, 91030
        • Nábor
        • City of Hope South Pasadena
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alex F. Herrera
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Nábor
        • City of Hope Upland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alex F. Herrera
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Nábor
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 860-545-9981
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael S. Isakoff
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Pozastaveno
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Children's National Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 202-444-2223
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Nábor
        • Broward Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Nábor
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Nábor
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Pozastaveno
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Nábor
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-624-2778
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maggie E. Fader
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Pozastaveno
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Nábor
        • Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Nábor
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Nábor
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nábor
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Nábor
        • Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 561-881-2815
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew D. Ramirez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diana Fridlyand
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason T. Romancik
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Grady Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-489-9164
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason T. Romancik
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-946-7447
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason T. Romancik
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-851-7115
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason T. Romancik
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory Proton Therapy Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason T. Romancik
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Nábor
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-983-6090
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitya Alluri
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitya Alluri
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitya Alluri
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitya Alluri
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitya Alluri
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Nábor
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tara O. Henderson
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-355-3046
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipti S. Dighe
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
      • Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
        • Nábor
        • Elmhurst Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Heng
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 630-758-5460
          • E-mail: Jrohde@emhc.org
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 708-226-4357
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eugene Suh
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
        • Nábor
        • Edward Hospital/Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Heng
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 630-646-6075
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Nábor
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-723-7570
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
      • Plainfield, Illinois, Spojené státy, 60585
        • Nábor
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Heng
        • Kontakt:
      • Shiloh, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy L. Bartlett
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory P. Brandt
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
      • Yorkville, Illinois, Spojené státy, 60560
        • Nábor
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-248-1199
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer A. Belsky
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Nábor
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-237-1225
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 859-257-3379
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashok B. Raj
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 502-562-3429
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Nábor
        • Children's Hospital New Orleans
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Nábor
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 207-973-4274
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel L. Callaway
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stacy L. Cooper
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Nábor
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason M. Fixler
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ann S. LaCasce
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-865-1125
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily B. Walling
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Nábor
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • Nábor
        • Beaumont Hospital - Dearborn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura K. Gowans
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Nábor
        • Michigan State University Clinical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 517-975-9547
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura E. Agresta
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
        • Nábor
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura K. Gowans
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Nábor
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Norton Shores, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Nábor
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Nábor
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura K. Gowans
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Nábor
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura K. Gowans
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Nábor
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • Nábor
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura K. Gowans
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Nábor
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 612-624-2620
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mira Kohorst
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Nábor
        • University of Mississippi Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Betty L. Herrington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 601-815-6700
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Nábor
        • Saint Luke's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark J. Fesler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-205-6936
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy L. Bartlett
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 816-302-6808
          • E-mail: rryan@cmh.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy L. Bartlett
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Nábor
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-268-4000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robin D. Hanson
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy L. Bartlett
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy L. Bartlett
        • Kontakt:
      • Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy L. Bartlett
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-955-3949
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Nábor
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Nábor
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07207
        • Nábor
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 908-994-8000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard A. Drachtman
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 201-996-2879
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Burton E. Appel
      • Jersey City, New Jersey, Spojené státy, 07302
        • Nábor
        • Jersey City Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard A. Drachtman
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • Nábor
        • Saint Barnabas Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard A. Drachtman
      • Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740
        • Nábor
        • Monmouth Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard A. Drachtman
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 973-971-5900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Nábor
        • Jersey Shore Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Burton E. Appel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 732-776-4240
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 732-235-7356
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard A. Drachtman
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 732-235-8675
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard A. Drachtman
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Nábor
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard A. Drachtman
        • Kontakt:
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
        • Nábor
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 973-754-2207
          • E-mail: HallL@sjhmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alissa Kahn
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard A. Drachtman
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Nábor
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 505-559-6113
          • E-mail: WBurman@phs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaxin Li
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Nábor
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 518-262-5513
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alice Lee
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kara M. Kelly
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Nábor
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-470-3460
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nobuko Hijiya
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher J. Forlenza
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-746-1848
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa G. Roth
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-275-5830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul M. Barr
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Nábor
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-862-2215
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Nábor
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 315-464-5476
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melanie A. Comito
      • Webster, New York, Spojené státy, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natalie S. Grover
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Nábor
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-9376
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 336-713-6771
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas W. McLean
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Nábor
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 330-543-3193
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven J. Kuerbitz
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robin E. Norris
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 216-844-5437
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
        • Nábor
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-228-4055
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Nábor
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Nábor
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Nábor
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-413-2560
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bill H. Chang
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitya Alluri
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Nábor
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leslie S. Kersun
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
        • Nábor
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 215-427-8991
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 401-444-1488
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aniket Saha
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Nábor
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aniket Saha
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Nábor
        • Saint Francis Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Howland E. Crosswell
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Nábor
        • Saint Francis Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Howland E. Crosswell
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Nábor
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 423-778-7289
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin A. Mixon
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine M. Smith
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 615-342-1919
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Nábor
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shannon M. Cohn
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 972-566-5588
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stanton C. Goldman
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Nábor
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kala Y. Kamdar
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Nábor
        • Covenant Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
        • Nábor
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 806-775-8590
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Nábor
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allison C. Grimes
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • Nábor
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 801-585-5270
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mallorie B. Heneghan
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Boyu Hu
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Nábor
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Nábor
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric J. Lowe
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordyn R. Griffin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 866-987-2000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Nábor
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Nábor
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine A. Long
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Nábor
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kurt Oettel
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyanka Pophali
        • Kontakt:
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • Nábor
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7878
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine A. Long
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientům musí být v době zápisu 5 až 60 let
  • Pacienti s nově diagnostikovaným neléčeným histologicky potvrzeným klasickým Hodgkinovým lymfomem (cHL) (nodulární skleróza, smíšená celularita, bohaté na lymfocyty nebo s deplecí lymfocytů, nebo jinak neurčené [NOS]) s onemocněním stadia I nebo II
  • Pacienti musí mít dvourozměrně měřitelné onemocnění (alespoň jednu lézi s nejdelším průměrem >= 1,5 cm)
  • Pacientům musí být proveden celotělový nebo omezený PET sken celého těla do 42 dnů před zařazením. Velmi preferován je PET-CT. PET-MRI je povoleno, pokud je také získáno intravenózní kontrastní CT
  • Pediatričtí pacienti (ve věku 5-17 let) musí mít vzpřímený posteroanteriorní (PA) rentgen hrudníku (CXR) pro posouzení objemného onemocnění mediastina. Dospělí pacienti musí mít buď CXR nebo CT hrudníku
  • Pacienti >= 18 let musí mít výkonnostní stav odpovídající Zubrod skóre 0, 1 nebo 2
  • Pacienti =< 17 let musí mít Lanskyho výkonnostní skóre >= 50

  • Pediatričtí pacienti (ve věku 5-17 let): Sérový kreatinin na základě věku/pohlaví takto (do 7 dnů před zařazením):

    • 2 až < 6 let (věk): 0,8 mg/dl (muži), 0,8 mg/dl (ženy)
    • 6 až < 10 let (věk): 1 mg/dl (muži), 1 mg/dl (ženy)
    • 10 až < 13 let (věk): 1,2 mg/dl (muži), 1,2 mg/dl (ženy)
    • 13 až < 16 let (věk): 1,5 mg/dl (muži), 1,4 mg/dl (ženy)
    • >= 16 let (věk): 1,7 mg/dl (muži), 1,4 mg/dl (ženy) NEBO clearance kreatininu v moči za 24 hodin >= 50 ml/min/1,73 m^2 (do 7 dnů před zařazením) NEBO rychlost glomerulární filtrace (GFR) >= 50 ml/min/1,73 m^2 (do 7 dnů před registrací). GFR musí být prováděna pomocí přímého měření metodou odběru vzorků krve z jádra NEBO metodou přímé clearance malých molekul (iotalamát nebo jiná molekula podle institucionálního standardu)
    • Poznámka: Odhadovaná GFR (eGFR) ze sérového nebo plazmatického kreatininu, cystatinu C nebo jiné odhady nejsou přijatelné pro stanovení způsobilosti.
  • Pro dospělé pacienty (ve věku 18 let nebo starší) (do 7 dnů před zařazením): Clearance kreatininu >= 30 ml/min, jak se odhaduje podle Cockcroftova a Gaultova vzorce nebo 24hodinového sběru moči. Hodnota kreatininu použitá při výpočtu musí být získána do 28 dnů před registrací. Odhadovaná clearance kreatininu je založena na skutečné tělesné hmotnosti

  • Celkový bilirubin =< 2 x horní hranice normálu (ULN) (do 7 dnů před zařazením)

    • Pokud není způsobeno Gilbertovou chorobou, lymfomatózním postižením jater nebo syndromem mizejících žlučovodů

  • Aspartátaminotransferáza (AST) = < 3 x ULN (do 7 dnů před zařazením)

    • Pokud není způsobeno Gilbertovou chorobou, lymfomatózním postižením jater nebo syndromem mizejících žlučovodů

  • Alaninaminotransferáza (ALT) =< 3 x ULN (do 7 dnů před zařazením)

    • Pokud není způsobeno Gilbertovou chorobou, lymfomatózním postižením jater nebo syndromem mizejících žlučovodů
  • Zkrácení frakce >= 27 % podle echokardiogramu (ECHO), multigovaného akvizičního skenu (MUGA) nebo funkčního snímkování srdce (do 7 dnů před zařazením) nebo ejekční frakce >= 50 % radionuklidovým angiogramem, ECHO, MUGA nebo skenování srdce (do 7 dnů před zařazením)
  • Difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO) >= 50 % předpokládané hodnoty korigované na hemoglobin testem plicní funkce (PFT) (do 7 dnů před zařazením). Pokud nelze získat PFT, kritériem je: odečet pulzní oxymetrie > 92 % na vzduchu v místnosti
  • Do této studie jsou vhodní pacienti infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) s účinnou antiretrovirovou terapií s nedetekovatelnou virovou zátěží během 6 měsíců
  • U pacientů s prokázanou chronickou infekcí virem hepatitidy B (HBV) musí být virová nálož HBV při supresivní léčbě nedetekovatelná, pokud je indikována. Pacienti s infekcí virem hepatitidy C (HCV) v anamnéze musí být léčeni a vyléčeni. Pacienti s infekcí HCV, kteří jsou v současné době léčeni, jsou způsobilí, pokud mají nedetekovatelnou virovou zátěž HCV

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s Hodgkinovým lymfomem s převahou nodulárních lymfocytů
  • Pacienti s anamnézou aktivní intersticiální pneumonitidy nebo intersticiálního plicního onemocnění
  • Pacienti s diagnózou dědičné nebo získané imunodeficience, která je špatně kontrolována nebo vyžadující aktivní léky, jako jsou syndromy primární imunodeficience nebo příjemci transplantovaných orgánů
  • Pacienti s jakýmkoli známým nekontrolovaným interkurentním onemocněním, které by ohrozilo bezpečnost pacienta, jako je infekce, autoimunitní stavy, srdeční arytmie, angina pectoris a gastrointestinální poruchy ovlivňující polykání a/nebo absorpci pilulek

  • Pacienti se stavem vyžadujícím systémovou léčbu buď kortikosteroidy (definované jako ekvivalent > 10 mg prednisonu denně pro pacienty >= 18 let nebo > 0,5 mg/kg [až 10 mg/den] pro pacienty < 18 let) nebo jinými imunosupresivními léky do 14 dnů před zápisem

    • Poznámka: Substituční terapie, jako je tyroxin, inzulín nebo fyziologické kortikosteroidy při nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy, se nepovažuje za formu systémové léčby. Inhalační nebo topické steroidy a substituční dávky nadledvin (=< 10 mg denně pro pacienty >= 18 let nebo =< 0,5 mg/kg [až 10 mg/den] ekvivalenty prednisonu) jsou povoleny v nepřítomnosti aktivního autoimunitního onemocnění
    • Poznámka: Použití steroidů ke kontrole příznaků Hodgkinova lymfomu je přípustné, ale musí být přerušeno do cyklu 1, dne 1
  • Pacienti s periferní neuropatií > 1. stupně v době zařazení
  • Pacienti s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejíž přirozená anamnéza nebo léčba mohou narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti hodnoceného režimu
  • Podávání předchozí chemoterapie, ozařování nebo léčby cHL založené na protilátkách
  • Před transplantací pevných orgánů
  • Předchozí alogenní transplantace kmenových buněk
  • Živá vakcína během 30 dnů před plánovaným 1. dnem protokolární terapie (např. spalničky, příušnice, zarděnky, plané neštovice, žlutá zimnice, vzteklina, bacilus calmette guerin [BCG], orální vakcína proti obrně a orální tyfus). Je povoleno podávání vakcín s mediátorovou ribonukleovou kyselinou (mRNA).
  • Ženy, které jsou těhotné, protože fetální toxicita a teratogenní účinky byly zaznamenány u několika studovaných léků. U pacientek ve fertilním věku je nutný těhotenský test do 28 dnů před zařazením do studie
  • Kojící ženy, které plánují kojit své děti počínaje první dávkou studijní terapie a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední léčbě

  • Sexuálně aktivní pacienti s reprodukčním potenciálem, kteří nesouhlasili s používáním vysoce účinné antikoncepční metody (míra selhání < 1 % za rok při konzistentním a správném používání) po dobu trvání jejich studijní lékové terapie. Po léčbě bude pacientkám doporučeno, aby užívaly antikoncepci podle ústavní praxe nebo jak je uvedeno níže u zkoumaných látek, podle toho, která doba je delší

    • Muži a ženy ve fertilním věku musí pokračovat v antikoncepci po dobu 6 měsíců po poslední dávce brentuximab vedotinu
    • Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí pokračovat v antikoncepci po dobu nejméně 5 měsíců po poslední dávce nivolumabu
  • Všichni pacienti a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí podepsat písemný informovaný souhlas
  • Musí být splněny všechny požadavky institucí, Food and Drug Administration (FDA) a National Cancer Institute (NCI) pro studie na lidech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno A (ABVD)
Pacienti dostávají ABVD IV po další 2 cykly studie. Každý cyklus trvá 28 dní a ABVD se podává 1. a 15. den každého cyklu. Pacienti také během studie podstupují FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT a/nebo magnetickou rezonanci (MRI). Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve na zkoušku.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Dakarbazin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 4-(Dimethyltriazeno)imidazol-5-karboxamid
  • 5-(Dimethyltriazeno)imidazol-4-karboxamid
  • Asercit
  • Biokarbazin
  • Dakarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dakarbazin - DTIC
  • Dakatické
  • Dakarbazin
  • Deticen
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimethyl (triazeno) imidazolkarboxamid
  • Dimethyl triazeno imidazol karboxamid
  • dimethyl-triazeno-imidazolkarboxamid
  • Dimethyl-triazeno-imidazol-karboximid
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Fauldetický
  • Imidazol karboxamid
  • Imidazol karboxamid dimethyltriazeno
  • WR-139007
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Lék: Vinblastin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINKALEUKOBLASTIN
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit CT a/nebo PET-CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Biologický: Bleomycin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Bleocin
  • Blenoxan
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-buňka
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycin Sulfas
  • Bleomycin sulfát
  • Bleomycini Sulfas
  • Blexane
  • Olej Bleo
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI a/nebo PET-MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET, PET, PET-CT a/nebo PET-MRI
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Experimentální: Rameno B (ABVD, brentuximab vedotin, nivolumab)
Pacienti dostávají brentuximab vedotin IV a nivolumab IV jednou během každého léčebného cyklu. Každý cyklus trvá 21 dní. Léčba pokračuje 4 cykly. Pacienti také během studie podstupují FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT a/nebo MRI. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve na zkoušku.
Biologický: Nivolumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Dakarbazin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 4-(Dimethyltriazeno)imidazol-5-karboxamid
  • 5-(Dimethyltriazeno)imidazol-4-karboxamid
  • Asercit
  • Biokarbazin
  • Dakarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dakarbazin - DTIC
  • Dakatické
  • Dakarbazin
  • Deticen
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimethyl (triazeno) imidazolkarboxamid
  • Dimethyl triazeno imidazol karboxamid
  • dimethyl-triazeno-imidazolkarboxamid
  • Dimethyl-triazeno-imidazol-karboximid
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Fauldetický
  • Imidazol karboxamid
  • Imidazol karboxamid dimethyltriazeno
  • WR-139007
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Lék: Vinblastin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINKALEUKOBLASTIN
Lék: Brentuximab vedotin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Konjugát anti-CD30 protilátka-lék SGN-35
  • Monoklonální protilátka proti CD30-MMAE SGN-35
  • Monoklonální protilátka anti-CD30-monomethylauristatin E SGN-35
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit CT a/nebo PET-CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Biologický: Bleomycin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Bleocin
  • Blenoxan
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-buňka
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycin Sulfas
  • Bleomycin sulfát
  • Bleomycini Sulfas
  • Blexane
  • Olej Bleo
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI a/nebo PET-MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET, PET, PET-CT a/nebo PET-MRI
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Experimentální: Rameno C (ABVD, eBEACOPP, ISRT)
Pacienti dostávají režim eBEACOPP (doxorubicin hydrochlorid IV v den 1, cyklofosfamid IV v den 1, etoposid nebo etoposid fosfát IV ve dnech 1-3, prednison nebo prednisolon perorálně [PO] denně po dobu prvních 14 dnů každého léčebného cyklu, prokarbazin hydrochlorid PO ve dnech 1-7, bleomycin sulfát IV v den 8 a vinkristin sulfát IV) v den 8 každého léčebného cyklu. Léčba pokračuje 2 cykly. Každý cyklus trvá 21 dní. Následně pacienti podstupují ISRT. Pacienti také během studie podstupují FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT a/nebo MRI. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve na zkoušku.
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lék: Prednison
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Delta 1-kortizon
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyl
  • Decorton
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Přednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Dakarbazin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 4-(Dimethyltriazeno)imidazol-5-karboxamid
  • 5-(Dimethyltriazeno)imidazol-4-karboxamid
  • Asercit
  • Biokarbazin
  • Dakarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dakarbazin - DTIC
  • Dakatické
  • Dakarbazin
  • Deticen
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimethyl (triazeno) imidazolkarboxamid
  • Dimethyl triazeno imidazol karboxamid
  • dimethyl-triazeno-imidazolkarboxamid
  • Dimethyl-triazeno-imidazol-karboximid
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Fauldetický
  • Imidazol karboxamid
  • Imidazol karboxamid dimethyltriazeno
  • WR-139007
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Lék: Vinblastin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINKALEUKOBLASTIN
Lék: Etoposid fosfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Etopophos
Lék: Prednisolon
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit CT a/nebo PET-CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Biologický: Bleomycin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Bleocin
  • Blenoxan
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-buňka
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycin Sulfas
  • Bleomycin sulfát
  • Bleomycini Sulfas
  • Blexane
  • Olej Bleo
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI a/nebo PET-MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET, PET, PET-CT a/nebo PET-MRI
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Záření: Radiační terapie na místě
Podstoupit ISRT
Ostatní jména:
  • ISRT
Lék: Prokarbazin hydrochlorid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • PCZ
  • Matulane
  • PCB
  • Natulanar
  • Benzamid, N-(1-methylethyl)-4-[(2-methylhydrazino)methyl]-, monohydrochlorid (9CI)
  • Ibenzmethyzin hydrochlorid
  • MIH hydrochlorid
  • Natulan
  • Natunalar
  • NCI-C01810
  • p-(N'-methylhydrazinomethyl)-N-isopropylbenzamid hydrochlorid
  • p-Toluamid, N-isopropyl-alfa-(2-methylhydrazino)-, monohydrochlorid (8CI)
  • PCB hydrochlorid
  • Ro 4 6467/1
  • Ro 4-6467/1
Experimentální: Rameno D (ABVD, brentuximab vedotin, nivolumab, ISRT)
Pacienti dostávají brentuximab vedotin IV a nivolumab IV jako v rameni B a následně ISRT. Pacienti také během studie podstupují FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT a/nebo MRI. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve na zkoušku.
Biologický: Nivolumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Dakarbazin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 4-(Dimethyltriazeno)imidazol-5-karboxamid
  • 5-(Dimethyltriazeno)imidazol-4-karboxamid
  • Asercit
  • Biokarbazin
  • Dakarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dakarbazin - DTIC
  • Dakatické
  • Dakarbazin
  • Deticen
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimethyl (triazeno) imidazolkarboxamid
  • Dimethyl triazeno imidazol karboxamid
  • dimethyl-triazeno-imidazolkarboxamid
  • Dimethyl-triazeno-imidazol-karboximid
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Fauldetický
  • Imidazol karboxamid
  • Imidazol karboxamid dimethyltriazeno
  • WR-139007
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Lék: Vinblastin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINKALEUKOBLASTIN
Lék: Brentuximab vedotin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Konjugát anti-CD30 protilátka-lék SGN-35
  • Monoklonální protilátka proti CD30-MMAE SGN-35
  • Monoklonální protilátka anti-CD30-monomethylauristatin E SGN-35
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit CT a/nebo PET-CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Biologický: Bleomycin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Bleocin
  • Blenoxan
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-buňka
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycin Sulfas
  • Bleomycin sulfát
  • Bleomycini Sulfas
  • Blexane
  • Olej Bleo
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI a/nebo PET-MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET, PET, PET-CT a/nebo PET-MRI
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Záření: Radiační terapie na místě
Podstoupit ISRT
Ostatní jména:
  • ISRT
Experimentální: Rameno E (ABVD, AVD)
Pacienti dostávají AVD režim (doxorubicin hydrochlorid IV, vinblastin IV a dakarbazin IV) ve dnech 1 a 15 každého léčebného cyklu. Každý cyklus trvá 28 dní. Léčba pokračuje 4 cykly. Pacienti také během studie podstupují FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT a/nebo MRI. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve na zkoušku.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Dakarbazin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 4-(Dimethyltriazeno)imidazol-5-karboxamid
  • 5-(Dimethyltriazeno)imidazol-4-karboxamid
  • Asercit
  • Biokarbazin
  • Dakarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dakarbazin - DTIC
  • Dakatické
  • Dakarbazin
  • Deticen
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimethyl (triazeno) imidazolkarboxamid
  • Dimethyl triazeno imidazol karboxamid
  • dimethyl-triazeno-imidazolkarboxamid
  • Dimethyl-triazeno-imidazol-karboximid
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Fauldetický
  • Imidazol karboxamid
  • Imidazol karboxamid dimethyltriazeno
  • WR-139007
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Lék: Vinblastin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINKALEUKOBLASTIN
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit CT a/nebo PET-CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Biologický: Bleomycin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Bleocin
  • Blenoxan
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-buňka
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycin Sulfas
  • Bleomycin sulfát
  • Bleomycini Sulfas
  • Blexane
  • Olej Bleo
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI a/nebo PET-MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET, PET, PET-CT a/nebo PET-MRI
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Experimentální: Rameno F (ABVD, brentuximab vedotin, nivolumab)
Pacienti dostávají léčbu jako v rameni B. Pacienti také během studie podstupují FDG-PET, PET, PET-CT, PET-MRI, CT a/nebo MRI. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve na zkoušku.
Biologický: Nivolumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Dakarbazin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 4-(Dimethyltriazeno)imidazol-5-karboxamid
  • 5-(Dimethyltriazeno)imidazol-4-karboxamid
  • Asercit
  • Biokarbazin
  • Dakarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dakarbazin - DTIC
  • Dakatické
  • Dakarbazin
  • Deticen
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimethyl (triazeno) imidazolkarboxamid
  • Dimethyl triazeno imidazol karboxamid
  • dimethyl-triazeno-imidazolkarboxamid
  • Dimethyl-triazeno-imidazol-karboximid
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Fauldetický
  • Imidazol karboxamid
  • Imidazol karboxamid dimethyltriazeno
  • WR-139007
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Lék: Vinblastin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINKALEUKOBLASTIN
Lék: Brentuximab vedotin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Konjugát anti-CD30 protilátka-lék SGN-35
  • Monoklonální protilátka proti CD30-MMAE SGN-35
  • Monoklonální protilátka anti-CD30-monomethylauristatin E SGN-35
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit CT a/nebo PET-CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Biologický: Bleomycin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Bleocin
  • Blenoxan
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-buňka
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycin Sulfas
  • Bleomycin sulfát
  • Bleomycini Sulfas
  • Blexane
  • Olej Bleo
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI a/nebo PET-MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET, PET, PET-CT a/nebo PET-MRI
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Experimentální: Rameno G (ABVD, eBEACOPP, ISRT)
Pacienti dostávají léčbu a zobrazování a mohou podstoupit odběr vzorků krve jako v rameni C.
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lék: Prednison
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Delta 1-kortizon
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyl
  • Decorton
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Přednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Dakarbazin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 4-(Dimethyltriazeno)imidazol-5-karboxamid
  • 5-(Dimethyltriazeno)imidazol-4-karboxamid
  • Asercit
  • Biokarbazin
  • Dakarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dakarbazin - DTIC
  • Dakatické
  • Dakarbazin
  • Deticen
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimethyl (triazeno) imidazolkarboxamid
  • Dimethyl triazeno imidazol karboxamid
  • dimethyl-triazeno-imidazolkarboxamid
  • Dimethyl-triazeno-imidazol-karboximid
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Fauldetický
  • Imidazol karboxamid
  • Imidazol karboxamid dimethyltriazeno
  • WR-139007
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Lék: Vinblastin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINKALEUKOBLASTIN
Lék: Etoposid fosfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Etopophos
Lék: Prednisolon
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit CT a/nebo PET-CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Biologický: Bleomycin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Bleocin
  • Blenoxan
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-buňka
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycin Sulfas
  • Bleomycin sulfát
  • Bleomycini Sulfas
  • Blexane
  • Olej Bleo
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI a/nebo PET-MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET, PET, PET-CT a/nebo PET-MRI
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Záření: Radiační terapie na místě
Podstoupit ISRT
Ostatní jména:
  • ISRT
Lék: Prokarbazin hydrochlorid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • PCZ
  • Matulane
  • PCB
  • Natulanar
  • Benzamid, N-(1-methylethyl)-4-[(2-methylhydrazino)methyl]-, monohydrochlorid (9CI)
  • Ibenzmethyzin hydrochlorid
  • MIH hydrochlorid
  • Natulan
  • Natunalar
  • NCI-C01810
  • p-(N'-methylhydrazinomethyl)-N-isopropylbenzamid hydrochlorid
  • p-Toluamid, N-isopropyl-alfa-(2-methylhydrazino)-, monohydrochlorid (8CI)
  • PCB hydrochlorid
  • Ro 4 6467/1
  • Ro 4-6467/1
Experimentální: Rameno H (ABVD, brentuximab vedotin, nivolumab, ISRT)
Pacienti dostávají léčbu a zobrazování a mohou podstoupit odběr vzorků krve jako v rameni D.
Biologický: Nivolumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Dakarbazin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 4-(Dimethyltriazeno)imidazol-5-karboxamid
  • 5-(Dimethyltriazeno)imidazol-4-karboxamid
  • Asercit
  • Biokarbazin
  • Dakarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dakarbazin - DTIC
  • Dakatické
  • Dakarbazin
  • Deticen
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimethyl (triazeno) imidazolkarboxamid
  • Dimethyl triazeno imidazol karboxamid
  • dimethyl-triazeno-imidazolkarboxamid
  • Dimethyl-triazeno-imidazol-karboximid
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Fauldetický
  • Imidazol karboxamid
  • Imidazol karboxamid dimethyltriazeno
  • WR-139007
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Lék: Vinblastin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINKALEUKOBLASTIN
Lék: Brentuximab vedotin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Konjugát anti-CD30 protilátka-lék SGN-35
  • Monoklonální protilátka proti CD30-MMAE SGN-35
  • Monoklonální protilátka anti-CD30-monomethylauristatin E SGN-35
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit CT a/nebo PET-CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Biologický: Bleomycin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Bleocin
  • Blenoxan
  • Blanoxan
  • BleMomycine
  • Bleo-buňka
  • Bleo-S
  • Bleolem
  • Bleomycin Sulfas
  • Bleomycin sulfát
  • Bleomycini Sulfas
  • Blexane
  • Olej Bleo
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI a/nebo PET-MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET, PET, PET-CT a/nebo PET-MRI
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Záření: Radiační terapie na místě
Podstoupit ISRT
Ostatní jména:
  • ISRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) u pacientů s rychlou včasnou odpovědí (RER).
Časové okno: Doba od randomizace do první příhody (progrese onemocnění, relaps nebo smrt), hodnocená do 3 let po randomizaci posledního pacienta nebo při dosažení 230 příhod, podle toho, co nastane dříve
Porovná PFS imunoterapie (IO) se standardní terapií u pacientů s RER. Křivky PFS budou odhadnuty pomocí Kaplan Meierova přístupu. Primární analýzy budou založeny na 1-stranném log-rank testovacím srovnání křivek PFS mezi 2 randomizovanými rameny podle principu intence-to-treat.
Doba od randomizace do první příhody (progrese onemocnění, relaps nebo smrt), hodnocená do 3 let po randomizaci posledního pacienta nebo při dosažení 230 příhod, podle toho, co nastane dříve
PFS u pacientů s pomalou včasnou odezvou (SER).
Časové okno: Doba od randomizace do první příhody (progrese onemocnění, relaps nebo smrt), hodnocená do 3 let po randomizaci posledního pacienta nebo při dosažení 116 příhod, podle toho, co nastane dříve
Porovná PFS IO terapie a zapojené místo radiační terapie (ISRT) se standardní terapií a ISRT u pacientů se SER. Křivky PFS budou odhadnuty pomocí Kaplan Meierova přístupu. Primární analýzy budou založeny na 1-stranném log-rank testovacím srovnání křivek PFS mezi 2 randomizovanými rameny podle principu intence-to-treat.
Doba od randomizace do první příhody (progrese onemocnění, relaps nebo smrt), hodnocená do 3 let po randomizaci posledního pacienta nebo při dosažení 116 příhod, podle toho, co nastane dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS pro pacienty s příznivým rizikem
Časové okno: Doba od randomizace do první příhody (progrese onemocnění, relaps nebo smrt), hodnocená do 3 let
3letý PFS a odpovídající interval spolehlivosti budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierova přístupu. Mezitím bude 3leté PFS také porovnáno mezi IO terapií a standardní terapií kohortami pomocí log-rank testu.
Doba od randomizace do první příhody (progrese onemocnění, relaps nebo smrt), hodnocená do 3 let
Pacientem hlášená únava
Časové okno: Na začátku, během chemoterapie (cyklus 2, den 1), po dokončení terapie (čas 0 sledování) a 1 a 4 roky po dokončení terapie
Bude měřeno pomocí ověřených krátkých formulářů z iniciativy Informačního systému měření hlášených výsledků pacientů. Doménové skóre bude převedeno na T-skóre se stanovenou směrodatnou odchylkou 10 bodů s průměrným skóre normalizovaným na 50 v rámci zdravé dospělé populace. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) v těchto měřeních PRO byl přijat jako 2–3 body standardní odchylky ([SD] = 10) míry. Aby bylo možné zohlednit duální primární výsledky PRO týkající se únavy, vezmeme v úvahu rodinnou p-hodnotu Bonferroniho korekce pro celkové vyhodnocení rozdílu. Primárním zájmem budou rozdíly v T-skóre mezi rameny imunoterapie a chemoterapie 1 rok po dokončení terapie.
Na začátku, během chemoterapie (cyklus 2, den 1), po dokončení terapie (čas 0 sledování) a 1 a 4 roky po dokončení terapie
Pacientem hlášené kognitivní deficity
Časové okno: Na začátku, během chemoterapie (cyklus 2, den 1), po dokončení terapie (čas 0 sledování) a 1 a 4 roky po dokončení terapie
Bude měřena ověřenou zkrácenou formou iniciativ Quality of Life in Neurological Disorders. Doménové skóre bude převedeno na T-skóre se stanovenou směrodatnou odchylkou 10 bodů s průměrným skóre normalizovaným na 50 v rámci zdravé dospělé populace. MCID v těchto opatřeních PRO byla přijata jako 2–3 body standardní odchylky (SD = 10) míry. Aby bylo možné zohlednit duální primární výsledky PRO kognitivních deficitů, vezmeme v úvahu rodinnou p-hodnotu Bonferroniho korekce pro celkové vyhodnocení rozdílů. Primárním zájmem budou rozdíly v T-skóre mezi rameny imunoterapie a chemoterapie 1 rok po dokončení terapie.
Na začátku, během chemoterapie (cyklus 2, den 1), po dokončení terapie (čas 0 sledování) a 1 a 4 roky po dokončení terapie
Celkové přežití (OS) u pacientů s RER
Časové okno: Doba randomizace k úmrtí, hodnocená do 12 let od posledního zařazení
Porovná OS v IO terapii se standardní terapií u pacientů s RER. OS bude stanoveno pozitronovou emisní tomografií (PET)/počítačovou tomografií (CT) a porovnáno pomocí 1-stranného log-rank testu. Analýza bude provedena na základě přístupu intervalu spolehlivosti (CI) po 12 letech od posledního zápisu. 12letý OS a odpovídající interval spolehlivosti budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody pro každé rameno studie.
Doba randomizace k úmrtí, hodnocená do 12 let od posledního zařazení
OS u pacientů se SER
Časové okno: Doba randomizace k úmrtí, hodnocená do 12 let od posledního zařazení
Porovná OS u IO terapie a ISRT se standardní terapií a ISRT u pacientů s SER. OS bude určeno pomocí PET/CT a porovnáno pomocí 1stranného log-rank testu. Analýza bude provedena na základě přístupu CI po 12 letech od posledního zápisu. 12letý OS a odpovídající interval spolehlivosti budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody pro každé rameno studie.
Doba randomizace k úmrtí, hodnocená do 12 let od posledního zařazení
OS pro celou populaci pacientů
Časové okno: 12 let po posledním zápisu
Porovnání bude provedeno pomocí 1stranných log-rank testů. 12letý OS a odpovídající CI budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody.
12 let po posledním zápisu
PFS pro pacienty s nepříznivým rizikem
Časové okno: Doba od randomizace do první příhody (progrese onemocnění, relaps nebo smrt), hodnocená do 3 let od posledního zařazení
3letý PFS a odpovídající interval spolehlivosti budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierova přístupu. Mezitím bude 3leté PFS také porovnáno mezi IO terapií a standardní terapií kohortami pomocí log-rank testu.
Doba od randomizace do první příhody (progrese onemocnění, relaps nebo smrt), hodnocená do 3 let od posledního zařazení
PFS pro celou populaci
Časové okno: Doba od randomizace do první příhody (progrese onemocnění, relaps nebo smrt), hodnocená do 3 let od posledního zařazení
3letý PFS a odpovídající interval spolehlivosti budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierova přístupu. Mezitím bude 3leté PFS také porovnáno mezi IO terapií a standardní terapií kohortami pomocí log-rank testu.
Doba od randomizace do první příhody (progrese onemocnění, relaps nebo smrt), hodnocená do 3 let od posledního zařazení
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Doba od randomizace do první příhody (progrese onemocnění, relaps, následné maligní novotvary nebo smrt), hodnocená do 12 let od posledního zařazení
12letý EFS a odpovídající interval spolehlivosti budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierova přístupu pro pacienty s a bez radiační terapie (RT) v každém léčebném rameni (standardní chemoterapie a IO terapie). Mezitím budou křivky EFS porovnány mezi pacienty s RT a bez RT pro každé z léčebných ramen s log-rank testem.
Doba od randomizace do první příhody (progrese onemocnění, relaps, následné maligní novotvary nebo smrt), hodnocená do 12 let od posledního zařazení
Výskyt nežádoucích účinků (AE)
Časové okno: Posuzuje se do 12 let od posledního zápisu
Použije pokyny Americké společnosti pro klinickou onkologii a Společnosti pro imunoterapii rakoviny k zachycení nežádoucích účinků souvisejících s imunitou. Nežádoucí příhody související s léčbou hlášené lékařem budou hlášeny pro všechny stupně pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0. Porovnání toxicity se stupněm vyšším nebo rovným 3 bude provedeno mezi rameny pomocí Fisherova exaktního testu. U každého pacienta bude zaznamenán maximální stupeň pro každou toxicitu. Budou poskytnuty průměry a intervaly spolehlivosti pro tyto četnosti toxicity. Srovnání AE bude také provedeno pro lékařem hlášené nežádoucí příhody související s léčbou mezi RT a pacienty bez RT.
Posuzuje se do 12 let od posledního zápisu
Výsledky hlášené pacienty (PRO)
Časové okno: Posuzuje se do 12 let od posledního zápisu
PRO budou hodnoceny pomocí PRO-CTCAE u pacientů ve věku 17 let a starších. Pediatrický (Ped)-PRO-CTCAE bude použit pro pacienty ve věku 7-17 let a PRO-CTCAE bude použit pro pacienty ve věku 18 a více let. skóre pro každý atribut spolu s frekvencí, závažností a/nebo interferencí budou prezentovány popisně pomocí souhrnných statistik v každém čase hodnocení. Kromě toho bude shrnuta nejhorší závažnost a/nebo interference v celém průběhu. Budou vypočítány změny mezi hlavními časovými body. Regresní modely založené na longitudinálních měřeních lze konstruovat s ohledem na následující kovariáty kromě věkových skupin: výchozí demografické údaje, klinické rizikové faktory a studijní ramena. Srovnání PRO CTCAE bude také provedeno mezi pacienty s RT a pacienty bez RT.
Posuzuje se do 12 let od posledního zápisu
Kvalita života související se zdravím hlášená pacientem
Časové okno: Na začátku, během chemoterapie (cyklus 2, den 1), po dokončení terapie (čas 0 sledování) a 1 a 4 roky po dokončení terapie
Na začátku, během chemoterapie (cyklus 2, den 1), po dokončení terapie (čas 0 sledování) a 1 a 4 roky po dokončení terapie
Výskyt pozdní morbidity hlášené sám sebou
Časové okno: Posuzuje se do 12 let od posledního zápisu
Budou shromážděny pomocí ověřených měření z kohorty života St. Jude. Kumulativní výskyt pozdních nemocí (např. kardiovaskulárních, plicních a endokrinních) bude porovnán mezi standardní chemoterapií a IO terapií a mezi různými věkovými skupinami (7-14; 15-40 a 41-60) metodou K-vzorku . Frekvence vybraných orgánových toxicit budou porovnány mezi dvěma léčebnými rameny, mezi třemi věkovými skupinami a mezi RT a non-RT s chí-kvadrát testy.
Posuzuje se do 12 let od posledního zápisu
Vliv metabolické nádorové zátěže (MTV) na PFS
Časové okno: Na začátku před zahájením léčby
MTV bude měřena na začátku pomocí fludeoxyglukózy F-18 (FDG)-PET. Kaplan-Meierovy křivky PFS budou porovnány mezi dvěma úrovněmi pomocí log-rank testů.
Na začátku před zahájením léčby
Vliv celkové glykolýzy lézí (TLG) na PFS
Časové okno: Na začátku před zahájením léčby
TLG bude měřena na začátku pomocí FDG-PET. Kaplan-Meierovy křivky PFS budou porovnány mezi dvěma úrovněmi pomocí log-rank testů.
Na začátku před zahájením léčby
Příspěvek sociálních determinant zdraví (SDOH) k počáteční odpovědi na terapii podle rasy/etnické příslušnosti
Časové okno: Posouzeno po cyklu 2
Posouzeno po cyklu 2
Příspěvek SDOH k PFS podle rasy/etnického původu
Časové okno: Posuzuje se až 12 let po posledním zápisu
Kaplan-Meierovy (K-M) křivky PFS budou generovány rasovými/etnickými skupinami. Hodnoty p pro srovnání křivky K-M budou poskytnuty pomocí log-rank testu. Tabulky úmrtnosti poskytnou PFS v následujících letech. Asociace mezi rasou/etnickým původem a výsledky přežití (PFS) budou vyhodnoceny pomocí univariabilních a multivariabilních Coxových modelů proporcionálního rizika při zvážení dalších proměnných, jako jsou základní klinické stavy, toxicity a úvodní terapie (konvenční versus IO). Zpětný výběr bude použit pro výběr těch faktorů s p-hodnotou < 0,2, které budou zahrnuty do finálních víceproměnných modelů.
Posuzuje se až 12 let po posledním zápisu
Příspěvek SDOH k OS podle rasy/etnické příslušnosti
Časové okno: Posuzuje se až 12 let po posledním zápisu
Kaplan-Meierovy křivky OS budou generovány rasovými/etnickými skupinami. Hodnoty p pro srovnání křivky K-M budou poskytnuty pomocí log-rank testu. Tabulky života poskytnou OS v následujících letech. Asociace mezi rasou/etnickou příslušností a výsledky přežití (OS) budou vyhodnoceny pomocí univariabilních a multivariabilních Coxových modelů proporcionálního rizika při zvážení dalších proměnných, jako jsou základní klinické stavy, SDOH, toxicity a úvodní terapie (konvenční versus IO). Zpětný výběr bude použit pro výběr těch faktorů s p-hodnotou < 0,2, které budou zahrnuty do finálních víceproměnných modelů.
Posuzuje se až 12 let po posledním zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání PFS mezi léčebnými rameny pro každou věkovou skupinu
Časové okno: Ve 3 letech
Bude porovnáno mezi standardním chemoterapeutickým přístupem a přístupem IO terapie stratifikovaným podle různých věkových skupin (věk 5-11 let, 12-21 let, 22-39 let, 40-60 let) pomocí log-rank testu. Coxův regresní model bude zkonstruován tak, aby vyhodnotil účinky léčby pro různé věkové skupiny zvážením všech ostatních významných včetně výchozích demografických údajů a klinických rizikových faktorů. Tříletý PFS a odpovídající interval spolehlivosti pro každou věkovou skupinu a každé léčebné rameno budou poskytnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Ve 3 letech
Asociace mezi FDG PET parametry získanými automatizovaným měřením a PFS
Časové okno: Na začátku, po cyklu 2 a na konci terapie
Za tímto účelem bude vyhodnocena souvislost mezi FDG PET parametry získanými automatizovaným měřením pomocí konvolučních neuronových sítí a PFS. PET parametry, které nás zajímají, jsou celková MTV a TLG, změna hodnoty standardizovaného vychytávání tumoru. Parametry PET budou získány na základě měření na základě umělé inteligence (AI). Účinek těchto PET měření bude vyhodnocen pomocí Coxových regresních modelů.
Na začátku, po cyklu 2 a na konci terapie
Shoda mezi extrakcí měření FDG-PET odvozenou z AI a manuálním kvantitativním PET měřením prováděným lékařem
Časové okno: Na začátku, po cyklu 2 a na konci terapie
Porovná automatickou kvantitativní extrakci měření FDG-PET odvozenou z umělé inteligence a manuální kvantitativní měření PET na základě lékaře se Spearmanovými korelačními koeficienty pro každou extrahovanou metriku PET.
Na začátku, po cyklu 2 a na konci terapie
Celkové přežití po relapsu/po progresi podle rasy/etnické příslušnosti a vybraných měření SDOH
Časové okno: Posuzuje se do 12 let
K-M křivky budou prezentovány spolu s hodnotami p prostřednictvím log-rank testů napříč různými rasovými/etnickými skupinami pro každé léčebné rameno. Budou zkonstruovány Coxovy proporcionální modely rizik pro hodnocení vztahu mezi rasou/etnickým původem a OS po relapsu.
Posuzuje se do 12 let
Míra vyplnění kontaktních formulářů PRO a kvality života související se zdravím
Časové okno: Po 1 roce bez léčby
Bude vyhodnoceno pro prvních 450 způsobilých účastníků.
Po 1 roce bez léčby
Shoda a nesoulad 5-bodových skóre (PS) vizuálních PET hodnocení
Časové okno: Na začátku, po cyklu 2 a na konci systémové terapie
V každém časovém bodě bude vyhodnocena shoda a nesoulad 5-PS vizuálního PET hodnocení z rychlé centrální kontroly a místní institucionální kontroly. Bude shromažďovat a zpětně kontrolovat míru shody místních versus centrálních kontrol. U neshodných případů zdokumentuje rozdíly v léčbě, pokud byla provedena pouze místní kontrola nebo pouze centrální kontrola
Na začátku, po cyklu 2 a na konci systémové terapie
Výskyt nežádoucích příhod hlášených pacientem a hlášení nežádoucích příhod poskytovatelem
Časové okno: Posuzuje se do 12 let
Budou shromažďovány PRO-CTCAE a Ped-PRO-CTCAE. Nežádoucí účinky hlášené pacientem budou porovnány s nežádoucími účinky hlášenými poskytovatelem. Budou hlášeny popisné statistiky a frekvence budou porovnány s testy chí-kvadrát.
Posuzuje se do 12 let
Asociace mezi self-reported rasou/etnickou příslušností a dimenzionálním SDOH
Časové okno: Posuzuje se do 12 let
Bude hodnoceno chí-kvadrát testy. Vypočítá také index deprivace oblasti (odvozený od adresy a PSČ nahlášené pacienty až po data skupin sčítacích bloků pro pacienty léčené ve Spojených státech a kanadský index mnohonásobné deprivace pro pacienty léčené v Kanadě) a prozkoumá jeho souvislost s rasou. /etnická příslušnost a SDOH.
Posuzuje se do 12 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tara O Henderson, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. dubna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. dubna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2022-10845 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Grant/smlouva NIH USA)
  • AHOD2131 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Etoposid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit