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생체 임피던스 기반 Starling 시스템에 의한 흉부 유체 함량 (TFC-Bio)

2023년 1월 6일 업데이트: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

중환자에서 생체임피던스 기반 스탈링 시스템으로 측정한 흉부액량 결정요인 평가

Starling 시스템은 완전히 비침습적인 혈류역학 모니터링 기술입니다. 흉부액량(TFC)을 측정할 수 있습니다. TFC는 흉곽에 있는 체액의 총 함량을 반영하도록 되어 있습니다. 따라서 TFC에는 혈역학 모니터링에 일반적으로 사용되는 두 가지 변수인 EVLW(혈관외 폐수)와 GEDV(전역 이완기말 용적)가 포함될 수 있습니다. 그러나 TFC가 실제로 GEDV 및 EVLW를 반영하는지 여부는 명확하게 설정되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 EVLW 및 GEDV를 포함하는 혈역학적 변수 중 TFC의 결정인자를 확립하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Starling 시스템은 완전히 비침습적인 혈류역학 모니터링 기술입니다. 생체 반응을 통해 심박출량을 측정합니다. 또한 흉부 유체 함량(TFC)을 도출할 수 있는 평균 경흉부 전기 임피던스(Z0)를 측정합니다. TFC는 심박출량 외에 시스템에서 제공하고 추론되지 않는 유일한 다른 변수입니다. TFC는 흉부에 있는 체액의 총 함량을 반영해야 하며 혈역학 모니터링에 일반적으로 사용되는 두 가지 변수인 폐부종의 부피인 혈관외 폐수(EVLW)와 전체 최종 폐수를 포함할 수 있습니다. 확장기 용적(GEDV)은 심장 사전 부하의 정적 지수입니다. 심장 예압은 중요한 생리적 변수입니다. 심장 예압을 반영하는 TFC의 전제 조건은 경폐 열희석 또는 중심 정맥압(CVP)에 의해 측정된 GEDV와 같이 그 변화가 심장 예압의 잘 확립된 마커의 변화와 밀접하게 연결되어 있다는 것입니다. 그럼에도 불구하고 이것은 입증된 적이 없습니다. 또한, TFC에는 폐혈관 외부의 폐에서 뭉치는 유체의 부피인 EVLW의 부피가 포함됩니다. 그럼에도 불구하고 TFC가 절대값과 EVLW의 변화에 의해 영향을 받는 정도는 확립된 적이 없습니다. 이 연구의 목적은 EVLW 및 GEDV를 포함한 잘 알려진 혈역학 변수 중 TFC의 결정요인과 심장 예압 및 폐수 지표로서의 TFC 값을 확립하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- Île-de-France
  - Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France, 프랑스, 94720
    - Hôpital Kremlin-Bicêtre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실 환자, 18세 이상, 경폐 열희석에 의해 모니터링되는 경우:

식염수에 의한 체적 확장 또는 이뇨제 주입 및/또는 한외여과에 의한 체액 제거를 담당 임상의가 결정합니다("수액" 그룹).
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 베를린 정의("ARDS" 그룹)에 따라 진단됩니다.

설명

포함 기준:

연령 ≥ 18세
ICU에 입원
이미 시행 중인 경폐 열희석에 의한 모니터링
식염수에 의한 부피 팽창 또는 이뇨제 주입 및/또는 한외여과에 의한 체액 제거를 담당 임상의가 결정("수액" 그룹)
또는 베를린 정의("ARDS" 그룹)에 따른 급성 호흡곤란 증후군의 존재

제외 기준:

연구 참여 거부
"수액" 그룹에서 치료를 5분 이상 연기할 수 없는 순환 장애(Starling 시스템 설치에 필요한 시간).
흉부 피부에 바이오리액턴스 전극을 제대로 부착할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심장 예압 또는 폐수의 마커로서의 TFC 기간: 6-9개월	생체 임피던스로 측정한 TFC와 TPTD(Transpulmonary Thermodilutions)에 기반한 혈류역학 모니터링 시스템에서 제공하는 기타 변수 사이의 관계를 조사합니다.	6-9개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Starling 시스템에 의해 측정된 TFC의 결정 요인 평가 기간: 6-9개월	EVLW 및 GEDV를 포함한 혈역학 변수 중 TFC의 결정 요인을 설정합니다.	6-9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bicetre Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)