Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obsah hrudní tekutiny podle systému Starling založený na bioimpedanci (TFC-Bio)

6. ledna 2023 aktualizováno: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Hodnocení determinant obsahu hrudní tekutiny měřených Starlingovým systémem založeným na bioimpedanci u kriticky nemocných pacientů

Systém Starling je zcela neinvazivní hemodynamická monitorovací technika. Je schopen měřit obsah hrudní tekutiny (TFC). TFC má odrážet celkový obsah tekutiny v hrudníku. TFC tedy může zahrnovat dvě z proměnných, které se běžně používají pro hemodynamické monitorování: extravaskulární plicní vodu (EVLW) a globální enddiastolický objem (GEDV). Nebylo však jasně stanoveno, zda TFC skutečně odráží GEDV a EVLW. Cílem studie je stanovit determinanty TFC mezi hemodynamickými proměnnými včetně EVLW a GEDV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Systém Starling je zcela neinvazivní hemodynamická monitorovací technika. Měří srdeční výdej prostřednictvím bioreaktance. Měří také střední transtorakální elektrickou impedanci (Z0), ze které lze odvodit obsah hrudní tekutiny (TFC). TFC je jedinou další proměnnou, kterou systém poskytuje kromě srdečního výdeje a která z ní není odvozena. TFC má odrážet celkový obsah tekutiny v hrudníku a může zahrnovat dvě z proměnných, které se běžně používají pro hemodynamické monitorování: extravaskulární plicní vodu (EVLW), což je objem plicního edému, a globální end- diastolický objem (GEDV), což je statický index srdečního předtížení. Srdeční předpětí je důležitou fyziologickou proměnnou; Předpokladem pro TFC jako odraz srdečního preloadu by bylo, že jeho změny jsou těsně spojeny se změnami dobře zavedených markerů srdečního preloadu, jako je GEDV měřený transpulmonální termodilucí nebo centrální žilní tlak (CVP). To však nebylo nikdy prokázáno. Kromě toho TFC zahrnuje objem EVLW, což je objem tekutiny obsažené v plicích mimo plicní cévy. Nicméně míra ovlivnění TFC absolutními hodnotami a změnami EVLW nebyla nikdy stanovena. Cílem studie je stanovit determinanty TFC mezi dobře známými hemodynamickými proměnnými včetně EVLW a GEDV, stejně jako hodnotu TFC jako markeru srdečního preloadu a plicní vody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Île-de-France
      • Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France, Francie, 94720
        • Hôpital Kremlin-Bicêtre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP, ve věku ≥ 18 let, monitorovaná transpulmonální termodilucí vstoupí do studie, pokud:

  • odpovědní lékaři rozhodnou o provedení objemové expanze fyziologickým roztokem nebo odstranění tekutiny infuzí diuretik a/nebo ultrafiltrací (skupina „Tekutina“).
  • syndrom akutní respirační tísně (ARDS) bude diagnostikován podle berlínské definice (skupina „ARDS“)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Hospitalizace na JIP
  • Monitorování transpulmonální termodilucí již zavedeno
  • Rozhodnutí odpovědných lékařů provést objemovou expanzi fyziologickým roztokem nebo odstranění tekutiny infuzí diuretik a/nebo ultrafiltrací (skupina „Tekutina“)
  • Nebo přítomnost syndromu akutní respirační tísně podle berlínské definice (skupina „ARDS“)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí nastoupit do studie
  • Ve skupině "Tekutina" oběhové selhání, jehož léčbu nelze odložit o ≥5 minut (doba potřebná pro instalaci systému Starling).
  • Nemožnost správně vložit bioreaktanční elektrody do kůže hrudníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TFC jako marker srdečního předpětí nebo plicní vody
Časové okno: 6-9 měsíců
Prozkoumat vztah mezi TFC měřeným bioimpedancí a dalšími proměnnými, které nabízí systém hemodynamického monitorování na bázi TPTD (Transpulmonary Thermodilutions).
6-9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení determinantů TFC měřených Starlingovým systémem
Časové okno: 6-9 měsíců
Stanovit determinanty TFC mezi hemodynamickými proměnnými včetně EVLW a GEDV.
6-9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bicetre Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A02825-50

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit