Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zawartość płynu w klatce piersiowej za pomocą systemu Starlinga opartego na bioimpedancji (TFC-Bio)

6 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Ocena uwarunkowań zawartości płynu w klatce piersiowej mierzonej systemem Starlinga opartym na bioimpedancji u pacjentów w stanie krytycznym

System Starling jest całkowicie nieinwazyjną techniką monitorowania hemodynamicznego. Jest w stanie zmierzyć zawartość płynu w klatce piersiowej (TFC). TFC ma odzwierciedlać całkowitą zawartość płynu w klatce piersiowej. Zatem TFC może obejmować dwie zmienne, które są powszechnie stosowane do monitorowania hemodynamicznego: pozanaczyniową wodę w płucach (EVLW) i globalną objętość końcoworozkurczową (GEDV). Jednak to, czy TFC faktycznie odzwierciedla GEDV i EVLW, nie zostało jasno ustalone. Celem pracy jest ustalenie determinant TFC wśród zmiennych hemodynamicznych, w tym EVLW i GEDV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

System Starling jest całkowicie nieinwazyjną techniką monitorowania hemodynamicznego. Mierzy pojemność minutową serca za pomocą bioreaktancji. Mierzy również średnią przezklatkową impedancję elektryczną (Z0), na podstawie której można określić zawartość płynu w klatce piersiowej (TFC). TFC jest jedyną inną zmienną dostarczaną przez system poza pojemnością minutową serca i nie jest z niej wywnioskowana. TFC ma odzwierciedlać całkowitą zawartość płynu w klatce piersiowej i może obejmować dwie zmienne, które są powszechnie stosowane do monitorowania hemodynamicznego: pozanaczyniową wodę w płucach (EVLW), która jest objętością obrzęku płuc, oraz globalną końcową objętość rozkurczowa (GEDV), która jest statycznym wskaźnikiem obciążenia wstępnego serca. Wstępne obciążenie serca jest ważną zmienną fizjologiczną; warunkiem wstępnym dla TFC jako odzwierciedlenia obciążenia wstępnego serca byłoby, aby jego zmiany były ściśle powiązane ze zmianami dobrze ustalonych markerów obciążenia wstępnego serca, takich jak GEDV mierzone przez termodylucję przezpłucną lub centralne ciśnienie żylne (CVP). Niemniej jednak nigdy nie zostało to wykazane. Ponadto TFC obejmuje objętość EVLW, która jest objętością płynu zmagazynowanego w płucach poza naczyniami płucnymi. Niemniej jednak nigdy nie ustalono, w jakim stopniu na TFC wpływają wartości bezwzględne i zmiany EVLW. Celem pracy jest ustalenie wyznaczników TFC wśród znanych zmiennych hemodynamicznych, w tym EVLW i GEDV, a także wartości TFC jako markera obciążenia wstępnego serca i wody w płucach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- Île-de-France
  - Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France, Francja, 94720
    - Hôpital Kremlin-Bicêtre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci OIT, w wieku ≥ 18 lat, monitorowani metodą termodylucji przezpłucnej zostaną włączeni do badania, jeśli:

zostanie podjęta decyzja klinicystów odpowiedzialnych za zwiększenie objętości za pomocą soli fizjologicznej lub usunięcie płynów za pomocą wlewu diuretyków i/lub ultrafiltracji (grupa „Płyny”)
zostanie zdiagnozowany zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) zgodnie z definicją berlińską (grupa „ARDS”)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥ 18 lat
Hospitalizacja na OIT
Monitorowanie za pomocą termodylucji przezpłucnej już na miejscu
Decyzja lekarzy odpowiedzialnych za zwiększenie objętości przez usunięcie soli fizjologicznej lub płynów za pomocą wlewu diuretyków i / lub ultrafiltracji (grupa „Płyny”)
Lub obecność zespołu ostrej niewydolności oddechowej według definicji berlińskiej (grupa „ARDS”)

Kryteria wyłączenia:

Odmowa przystąpienia do badania
W grupie „Płyny” niewydolność krążenia, której leczenia nie można odłożyć na ≥5 minut (czas potrzebny na założenie systemu Starling).
Brak możliwości prawidłowego wklejenia elektrod bioreaktancyjnych w skórę klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
TFC jako marker obciążenia wstępnego serca lub wody w płucach Ramy czasowe: 6-9 miesięcy	Zbadanie zależności pomiędzy TFC mierzonym bioimpedancją a innymi zmiennymi oferowanymi przez system monitorowania hemodynamicznego oparty na TPTD (ang. Transpulmonary Thermodilutions).	6-9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena wyznaczników TFC mierzona systemem Starlinga Ramy czasowe: 6-9 miesięcy	Ustalenie determinant TFC wśród zmiennych hemodynamicznych, w tym EVLW i GEDV.	6-9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bicetre Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)