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심인성 쇼크 환자의 심박출량

2026년 8월 4일 업데이트: University of Chicago

진행성 심부전 환자의 심근예비력

이 연구의 주요 목적은 심근 예비력의 차이가 심부전 환자의 임상 결과를 예측하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 심부전 환자의 임상 결과를 예측하기 위해 심근 보존을 나타내는 심장 기능의 침습적 혈역학의 차이를 사용하는 타당성을 평가하기 위한 전향적, 관찰적, 교차 연구로 설계되었습니다. 1) 좌심실 보조 장치(LVAD), 정위 심장 이식(OHT), 임시 또는 장기 심부전 치료를 포함한 고급 심부전 치료에 대한 평가의 일환으로 고급 심부전 팀에서 우심장 카테터 삽입술(RHC)을 의뢰한 심부전 환자 2) 임상 상태 악화로 인한 침습성 혈역학의 정확한 평가를 위한 3) 다음을 고려하기 위한 심근 회복 평가 LVAD 또는 NuPulse 폐기 또는 제거 또는 기계적 순환 지원 제거, 또는 4) 대동맥 부전(AI) 또는 승모판 역류(MR)에 대한 판막 교체 전에 감소된 LVEF가 있는 환자의 심장 기능에 대한 정확한 평가.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. LVEF ≤ 35%

  2. 다음에 대한 RHC 추천:

    1. LVAD, OHT, 임시 또는 장기 근수축 요법 또는 역박동(NuPulse 장치를 사용한 일시적 또는 장기 또는
    2. 임상 상태 악화로 인한 침습적 혈류역학의 정확한 평가, 또는
    3. LVAD 또는 역박동(일시적 IABP 또는 NuPulse 장치를 사용한 장기적) 폐기 또는 제거를 고려하기 위한 심근 회복 평가 또는
    4. MR 또는 AI에 대한 계획된 판막 수술 전 심장 기능 및 판막 이상 평가
  3. 예상 사구체 여과율(eGFR) ≥ 30ml/min/1.73 m2
  4. 연령 ≥ 18세
  5. RHC 데이터를 기반으로 한 입학 의도

제외 기준:

  1. eGFR < 30ml/분/1.73m2
  2. 중증의 비혈관재생 관상동맥질환
  3. 동시 급성 관상 동맥 증후군
  4. 연령 < 18세
  5. ICD가 없는 중대한 심실성 부정맥의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1 : 1 밀리 논에 대한 무작위
Milrinone은 50 mcg/kg의 볼 루스 용량으로 제공됩니다. 유지 보수 밀리노 주입이 필요하다고 느끼면 0.125-0.375로 유지됩니다. mcg/kg/min.
의약품: 1 : 1 밀리노를 받기위한 무작위 배정
이방성 제제를 받기 위해 무작위 배정 : Milrinone 또는 제제 없음
다른 이름들:
  • 밀리논
간섭 없음: 1 : 1 개입 없음
심폐 충격의 증거가없는 피험자는 밀리 논을받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MmHg를 측정하는 폐동맥(PA) 카테터를 이용한 침습적 혈류역학의 변화
기간: 기준선 및 6,12,24,36,72시간 후 inotrope 도전.

폐동맥(PA) 카테터를 사용하여 5명의 환자에서 심근 보존을 나타내는 침습성 혈류역학의 변화를 측정합니다.

폐 모세관 쐐기압(PCWP mmHg); 우심방압(RA mmHg); 폐심방압(PA mmHg);
기준선 및 6,12,24,36,72시간 후 inotrope 도전.
L/min/m2를 측정하는 폐동맥(PA) 카테터를 이용한 침습적 혈류역학의 변화
기간: 기준선 및 6,12,24,36,72시간 후 inotrope 도전.

폐동맥(PA) 카테터를 사용하여 5명의 환자에서 심근 보존을 나타내는 침습성 혈류역학의 변화를 측정합니다.

Fick에 의한 심박출량(CO L/min/m2); Fick에 의한 심장 지수(CI L/min/m2).
기준선 및 6,12,24,36,72시간 후 inotrope 도전.
고급 심부전 치료
기간: 2 년
최종 고급 심부전 치료(LVAD, OHT) 또는 사망이 필요하지 않은 기간.
2 년
이노트로프
기간: 2 년
입원 중 inotropes에 대한 시간 지속 시간
2 년
죽음
기간: 2 년
심혈관계 사망 및/또는 모든 원인으로 인한 사망
2 년
2년 후 mmHg를 측정하는 폐동맥(PA) 카테터를 이용한 심박출량 측정
기간: 2 년

폐동맥(PA) 카테터를 사용하는 5명의 환자에서 침습성 혈류역학 변화를 사용하여 도부타민과 비교하여 밀리논으로 심박출량을 증가시키는 효능:

폐모세혈관쐐기압(PCWP mmHg), 우심방압(RA mmHg), 폐심방압(PA mmHg),
2 년
2년 후 CO L/min/m2를 측정하는 폐동맥(PA) 카테터를 사용한 심박출량 측정
기간: 2 년

폐동맥(PA) 카테터를 사용하는 5명의 환자에서 침습성 혈류역학 변화를 사용하여 도부타민과 비교하여 밀리논으로 심박출량을 증가시키는 효능:

Fick에 의한 심박출량(CO L/min/m2), Fick에 의한 심박수(CI L/min/m2.)
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내구성 지원
기간: 6 시간
반박동, LVAD 또는 ECMO 지원이 성공적으로 중단된 시간
6 시간
내구성 지원
기간: 12 시간
반박동, LVAD 또는 ECMO 지원이 성공적으로 중단된 시간
12 시간
내구성 지원
기간: 24 시간
반박동, LVAD 또는 ECMO 지원이 성공적으로 중단된 시간
24 시간
내구성 지원
기간: 36시간
반박동, LVAD 또는 ECMO 지원이 성공적으로 중단된 시간
36시간
내구성 지원
기간: 48 시간
반박동, LVAD 또는 ECMO 지원이 성공적으로 중단된 시간
48 시간
내구성 지원
기간: 72시간
반박동, LVAD 또는 ECMO 지원이 성공적으로 중단된 시간
72시간
퇴원
기간: 최대 12주

LVAD, OHT, home-inotropes, long-term counter-pulsation device(예: NuPulse) 없이 병원 퇴원 또는 사망.

환자는 심장 집중 치료실(CICU)에 입원하는 동안 다음 시점에 모니터링됩니다. 12시간 24시간 36시간 48시간 72시간
최대 12주
홈 이방성
기간: 2 년
홈 변성제에 대한 시간 지속 시간
2 년
MmHg를 측정하는 LVAD 해체
기간: 2 년

좌심실 보조 장치(LVAD) 폐기 또는 제거(개방 심장 이식, 펌프 오작동 또는 사망으로 인한 것이 아님)가 있는 환자가 연구에 등록된 경우 다음이 평가됩니다.

A. 폐동맥(PA) 카테터를 이용한 침습적 혈류역학의 변화:

폐모세혈관쐐기압(PCWP mmHg) 우심방압(RA mmHg) 폐심방압(PA mmHg)
2 년
L/min/m2를 측정하는 LVAD 폐기
기간: 2 년

좌심실 보조 장치(LVAD) 폐기 또는 제거(개방 심장 이식, 펌프 오작동 또는 사망으로 인한 것이 아님)가 있는 환자가 연구에 등록된 경우 다음이 평가됩니다.

A. 폐동맥(PA) 카테터를 이용한 침습적 혈류역학의 변화:

  1. Fick에 의한 심박출량(CO L/min/m2)
  2. Fick에 의한 심장 지수(CI L/min/m2)

B. 심근예비력(즉, 심박출량, 대동맥박동지수, Fick에 의한 심박출량(CO L/min/m2) 수축촉진제 챌린지 후 Fick에 의한 심박출량(CI L/min/m2)).

C. 심혈관 및 모든 원인으로 인한 사망의 다른 알려진 변수와 심근 예비력의 연관성.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Valluvan Jeevanandam, MD, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB22-0817

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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