조정 가능성이 낮은 PE
2024년 2월 9일 업데이트: Dr. Kerstin de Wit
폐색전증에 대한 단순화된 진단적 접근의 안전성 및 효율성 평가 타당성 평가를 위한 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목적은 PE 진단을 위한 Adjust-Unlikely 알고리즘 안전성 및 효율성을 결정하기 위한 더 큰 연구의 타당성을 평가하는 것입니다.
파일럿 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 사이트당, 월별 연구 모집률 결정
- 후속 조치 비율에 대한 연구 90일 손실 결정
- 조정 가능성 규칙을 사용하여 초기 평가에서 PE에 대해 음성으로 테스트된 등록된 환자의 비율 추정
- Adjust-Unlikely 알고리즘 효율성 추정
- 제외 및 누락된 적격 환자를 연구 참가자와 비교: 초기 테스트에서 PE 진단의 연령, 성별 및 유병률.
파일럿 연구 가설은 조사자가 한 달에 최소 20명의 환자를 모집하고 90일 동안 환자의 최소 90%를 성공적으로 추적할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PE 증상으로 응급실 및 긴급 치료 센터에 내원하는 환자.
설명
포함 기준:
- 응급 의사가 PE 테스트를 결정
제외 기준:
- Adjust-Unlikely 알고리즘을 사용하지 않고 PE에 대해 테스트됨
- D-dimer 수준은 Adjust-Unlikely 평가 전에 알려져 있습니다.
- 이전에 항응고제를 처방받지 않은 환자의 응급실 평가(폐색전증 제외)에서 항응고제에 대한 새로운 적응증
- 참여 거부
- 후속 조치를 위해 액세스할 수 없음
- 이전에 이 연구에 참여한 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Adjust-Unlikely 알고리즘에 의해 PE가 제외되고 이후에 PE 또는 하지 DVT로 진단되는 환자의 비율.
기간: 지수 제시 후 90일
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지수 제시 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerstin de Wit, Queen's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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