EP improvável de ajuste
9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr. Kerstin de Wit
Um estudo piloto para avaliar a viabilidade de avaliar a segurança e a eficiência de uma abordagem diagnóstica simplificada para embolia pulmonar
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de um estudo maior para determinar a segurança e a eficiência do algoritmo Adjust-Unlikely para o diagnóstico de PE.
Os objetivos do estudo piloto são:
- Determinar a taxa de recrutamento do estudo, por local, por mês
- Determinar a taxa de perda de 90 dias do estudo para acompanhamento
- Estimativa da proporção de pacientes inscritos com teste negativo para EP na avaliação inicial usando a regra de ajuste improvável
- Estimativa da eficiência do algoritmo de ajuste improvável
- Comparar pacientes excluídos e não elegíveis com os participantes do estudo: idade, sexo e prevalência de diagnósticos de EP no teste inicial.
A hipótese do estudo piloto é que os investigadores possam recrutar pelo menos 20 pacientes por mês e acompanhar com sucesso pelo menos 90% dos pacientes por 90 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Natasha Clayton
- Número de telefone: 4165663590
- E-mail: nc96@queensu.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se apresentam em departamentos de emergência e centros de atendimento de urgência com sintomas de EP.
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico de emergência decide testar EP
Critério de exclusão:
- Testado para PE sem usar o algoritmo Adjust-Unlikely
- O nível do dímero D é conhecido antes da avaliação improvável de ajuste
- Uma nova indicação para anticoagulação na avaliação do departamento de emergência (que não seja embolia pulmonar) em um paciente sem prescrição prévia de anticoagulante
- Recusa a participação
- Está inacessível para acompanhamento
- Já participou deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A proporção de pacientes que têm EP excluídos pelo algoritmo Adjust-Unlikely e que são subsequentemente diagnosticados com EP ou TVP de membros inferiores.
Prazo: 90 dias após a apresentação do índice
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90 dias após a apresentação do índice
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerstin de Wit, Queen's University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4269
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .