Upravte-nepravděpodobné PE
9. února 2024 aktualizováno: Dr. Kerstin de Wit
Pilotní studie k posouzení proveditelnosti hodnocení bezpečnosti a účinnosti zjednodušeného diagnostického přístupu pro plicní embolii
Cílem této pilotní studie je posoudit proveditelnost větší studie ke stanovení bezpečnosti a účinnosti algoritmu Adjust-Unlikely pro diagnostiku PE.
Cíle pilotní studie jsou:
- Určete míru náboru do studia, na místo a za měsíc
- Určete 90denní ztrátu studie, abyste mohli sledovat míru sledování
- Odhad podílu zapsaných pacientů s negativním testem na PE při počátečním hodnocení pomocí pravidla Upravit-nepravděpodobně
- Odhad účinnosti algoritmu Adjust-Unlikely
- Porovnejte vyloučené a vynechané pacienty s účastníky studie: věk, pohlaví a prevalenci diagnóz PE při počátečním testování.
Hypotézou pilotní studie je, že výzkumníci mohou získat alespoň 20 pacientů za měsíc a úspěšně sledovat alespoň 90 % pacientů po dobu 90 dnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přicházející na pohotovostní oddělení a centra urgentní péče s příznaky PE.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohotovostní lékař se rozhodne provést test na PE
Kritéria vyloučení:
- Testováno na PE bez použití algoritmu Adjust-Unlikely
- Úroveň D-dimeru je známa před vyhodnocením Adjust-Unlikely
- Nová indikace k antikoagulaci při posouzení na pohotovosti (jiná než plicní embolie) u pacienta, kterému nebyla dříve předepsána antikoagulancia
- Odmítá účast
- Je nepřístupný pro sledování
- Již dříve se této studie účastnil
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, u kterých byla PE vyloučena algoritmem Adjust-Unlikely a u kterých je následně diagnostikována buď PE nebo HŽT dolní končetiny.
Časové okno: 90 dní po prezentaci indexu
|
90 dní po prezentaci indexu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerstin de Wit, Queen's University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
8. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4269
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní embolie (diagnostika)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie