Aanpassen-Onwaarschijnlijk PE
9 februari 2024 bijgewerkt door: Dr. Kerstin de Wit
Een pilootstudie om de haalbaarheid te beoordelen van het evalueren van de veiligheid en efficiëntie van een vereenvoudigde diagnostische aanpak voor longembolie
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te beoordelen van een grotere studie om de veiligheid en efficiëntie van het Adjust-Unlikely-algoritme voor het diagnosticeren van PE te bepalen.
De doelstellingen van de pilotstudie zijn:
- Bepaal het rekruteringspercentage van de studie, per site, per maand
- Bepaal studie 90-dagen verlies tot follow-up tarief
- Schatting van het percentage geregistreerde patiënten dat negatief test op PE bij de eerste beoordeling met behulp van de Adjust-Unlikely-regel
- Schatting van de efficiëntie van het Adjust-Unlikely-algoritme
- Vergelijk uitgesloten en gemiste in aanmerking komende patiënten met studiedeelnemers: leeftijd, geslacht en prevalentie van PE-diagnoses bij de eerste tests.
De pilotstudiehypothese is dat de onderzoekers minstens 20 patiënten per maand kunnen rekruteren en minstens 90% van de patiënten gedurende 90 dagen met succes kunnen volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Natasha Clayton
- Telefoonnummer: 4165663590
- E-mail: nc96@queensu.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich presenteren op spoedeisende hulpafdelingen en spoedeisende zorgcentra met symptomen van PE.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spoedeisende hulp arts besluit te testen op PE
Uitsluitingscriteria:
- Getest op PE zonder het Adjust-Unlikely-algoritme te gebruiken
- Het D-dimeerniveau is bekend vóór de aanpassing-onwaarschijnlijk-beoordeling
- Een nieuwe indicatie voor antistolling bij beoordeling op de spoedeisende hulp (anders dan longembolie) bij een patiënt die niet eerder een antistollingsmiddel heeft gekregen
- Weigert deelname
- Is onbereikbaar voor opvolging
- Heeft eerder deelgenomen aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage patiënten bij wie PE is uitgesloten door het Adjust-Unlikely-algoritme en bij wie vervolgens de diagnose PE of DVT in de onderste ledematen wordt gesteld.
Tijdsspanne: 90 dagen na presentatie van de index
|
90 dagen na presentatie van de index
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerstin de Wit, Queen's University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4269
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longembolie (diagnose)
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersActief, niet wervendHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania