Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Justera-Osannolik PE

9 februari 2024 uppdaterad av: Dr. Kerstin de Wit

En pilotstudie för att bedöma möjligheten att utvärdera säkerheten och effektiviteten av en förenklad diagnostisk metod för lungemboli

Syftet med denna pilotstudie är att bedöma genomförbarheten av en större studie för att fastställa säkerheten och effektiviteten för Adjust-Unlikely-algoritmen för diagnos av PE.

Pilotstudiens mål är att:

  1. Bestäm rekryteringsgraden för studier, per plats, per månad
  2. Bestäm studiens 90-dagars förlust för att följa upp hastigheten
  3. Uppskattning av andelen inskrivna patienter som testar negativt för PE vid initial bedömning med hjälp av Adjust-Unlikely-regeln
  4. Uppskattning av effektiviteten för Adjust-Unlikely-algoritmen
  5. Jämför uteslutna och missade kvalificerade patienter med studiedeltagare: ålder, kön och prevalens av PE-diagnoser vid initial testning.

Pilotstudiens hypotes är att utredarna kan rekrytera minst 20 patienter per månad och framgångsrikt följa minst 90 % av patienterna i 90 dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppsöker akutmottagningar och akuta vårdcentraler med symtom på PE.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akutläkare bestämmer sig för att testa för PE

Exklusions kriterier:

  • Testad för PE utan att använda Adjust-Unlikely-algoritmen
  • Nivån av D-dimer är känd innan Adjust-Onlikely-bedömningen
  • En ny indikation för antikoagulering vid bedömning av akutmottagning (annat än lungemboli) hos en patient som inte tidigare har ordinerats antikoagulantia
  • Avböjer deltagande
  • Är otillgänglig för uppföljning
  • Har tidigare deltagit i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen patienter som har PE utesluten av Adjust-Unlikely-algoritmen och som därefter diagnostiseras med antingen PE eller nedre extremitets-DVT.
Tidsram: 90 dagar efter indexpresentation
90 dagar efter indexpresentation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Kerstin de Wit

Samarbetspartners

Canadian Venous Thromboembolism Clinical Trials and Outcomes Research (CanVECTOR) Network

Utredare

  • Huvudutredare: Kerstin de Wit, Queen's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

8 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Första postat (Faktisk)

1 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4269

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungemboli (diagnos)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera