Juster-Usandsynlig PE
9. februar 2024 opdateret af: Dr. Kerstin de Wit
En pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden af at evaluere sikkerheden og effektiviteten af en forenklet diagnostisk tilgang til lungeemboli
Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden af en større undersøgelse for at bestemme Adjust-Unlikely-algoritmens sikkerhed og effektivitet til diagnosticering af PE.
Pilotundersøgelsens mål er at:
- Bestem rekrutteringsraten for studier, pr. sted, pr. måned
- Bestem undersøgelsens 90-dages tab for at følge op
- Estimat af andelen af indskrevne patienter, der tester negative for PE ved indledende vurdering ved hjælp af Adjust-Unlikely-reglen
- Estimat af Adjust-Unlikely-algoritmens effektivitet
- Sammenlign udelukkede og savnede kvalificerede patienter med undersøgelsesdeltagere: alder, køn og forekomst af PE-diagnoser ved indledende test.
Pilotundersøgelsens hypotese er, at efterforskerne kan rekruttere mindst 20 patienter om måneden og med succes følge mindst 90 % af patienterne i 90 dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Natasha Clayton
- Telefonnummer: 4165663590
- E-mail: nc96@queensu.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der præsenterer for akutmodtagelser og akutte centre med symptomer på PE.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutlægen beslutter at teste for PE
Ekskluderingskriterier:
- Testet for PE uden brug af Adjust-Unlikely-algoritmen
- D-dimer niveauet er kendt før Adjust-Unlikely vurdering
- En ny indikation for antikoagulering ved akutmodtagelsesvurdering (bortset fra lungeemboli) hos en patient, der ikke tidligere har ordineret et antikoagulant
- Afslår deltagelse
- Er utilgængelig for opfølgning
- Har tidligere deltaget i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af patienter, som har PE udelukket af Adjust-Unlikely-algoritmen, og som efterfølgende diagnosticeres med enten PE eller underekstremitets-DVT.
Tidsramme: 90 dage efter indekspræsentation
|
90 dage efter indekspræsentation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerstin de Wit, Queen's University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4269
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungeemboli (diagnose)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten