- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05720845
전신 마취하에 기관지경 검사 중 수술 중 무기폐에 대한 다른 환기 전략의 효과.
2023년 1월 31일 업데이트: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
이 시험은 전신 마취 하에서 중재적 폐학 시술을 받는 환자의 부분적 또는 완전한 폐 허탈(무기폐)을 예방하기 위해 두 가지 유형의 환기를 비교합니다.
전신 마취 하의 중재적 폐학 절차 중 무기폐의 절차 중 발달을 감소시키는 것을 방지하기 위한 환기 전략.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말초 폐 병변에 대해 방사형 프로브 기관지내 초음파(RP-EBUS)로 중재적 폐학 절차를 진행 중인 성인 환자
- 기관지경 검사 전에 수행한 최근(< 4주) 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)
제외 기준:
- 가장 최근 CT에서 볼 수 있는 바와 같이 기준선 폐 경화, 간질 변화 또는 폐의 종속 영역(오른쪽/왼쪽 [R/L] B6, 9 또는 10 기관지 분절)에 폐 종괴(직경 > 3cm)가 있는 환자
- 1차 또는 2차 자발성 기흉의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 재래식 기계 환기
전신 마취를 위한 기존의 기계 환기
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전신 마취를 위한 기존의 기계 환기.
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실험적: 베스파
전신 마취를 위한 무기폐를 예방하기 위한 환기 전략
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전신 마취를 위한 무기폐 예방을 위한 환기 전략 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 세그먼트에 대한 새로운 무기폐의 유무
기간: 기관지경 검사 동안 평균 1시간.
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방사형 프로브 기관지내 초음파(RP-EBUS)에 의해 시술 중 무기폐가 발생하는 것으로 확인된 환자의 비율
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기관지경 검사 동안 평균 1시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환기로 인한 합병증
기간: 기관지경 검사 후 48시간 이내
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기관지경 검사 후 48시간 이내
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기관지경 검사로 인한 합병증
기간: 기관지경 검사 후 48시간 이내
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기관지경 검사 후 48시간 이내
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EIT(Electrical Impedance Tomography)로 지역 환기 분포를 평가합니다.
기간: 기관지경 검사 동안 평균 1시간.
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기관지경 검사 동안 평균 1시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 8일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 18일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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