Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různé ventilační strategie na intraoperační atelektázu během bronchoskopie v celkové anestezii.

31. ledna 2023 aktualizováno: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Tato studie porovnává dva různé typy ventilace pro prevenci částečného nebo úplného kolapsu plic (atelektázy) u pacientů podstupujících intervenční pulmonologické výkony v celkové anestezii. Ventilační strategie k prevenci snížení intraprocedurálního rozvoje atelektázy během intervenčních pneumologických výkonů v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující intervenční pulmonologické výkony s radiální sondou endobronchiálního ultrazvuku (RP-EBUS) pro periferní plicní léze
  • Nedávná (< 4 týdny) počítačová tomografie hrudníku (CT) provedená před bronchoskopií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s výchozí plicní konsolidací, intersticiálními změnami nebo plicními hmotami (> 3 cm v průměru) v závislých oblastech plic (pravý/levý [R/L] B6, 9 nebo 10 bronchiálních segmentů), jak bylo vidět na posledním CT
  • Primární nebo sekundární spontánní pneumotorax v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční mechanické větrání
Konvenční mechanická ventilace pro celkovou anestezii
Postup: konvenční mechanické větrání
Konvenční mechanická ventilace pro celkovou anestezii.
EXPERIMENTÁLNÍ: VESPA
ventilační strategie k prevenci atelektázy pro celkovou anestezii
Postup: VESPA
Použití ventilační strategie prevence atelektázy pro celkovou anestezii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost nové atelektázy pro každý segment
Časové okno: Při bronchoskopii průměrně 1 hodinu.
Podíl pacientů identifikovaných jako rozvíjející se intraprocedurální atelektáza pomocí endobronchiálního ultrazvuku radiální sondy (RP-EBUS)
Při bronchoskopii průměrně 1 hodinu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplikace způsobené ventilací
Časové okno: Do 48 hodin po bronchoskopii
Do 48 hodin po bronchoskopii
Komplikace vyvolané bronchoskopií
Časové okno: Do 48 hodin po bronchoskopii
Do 48 hodin po bronchoskopii
Posoudit regionální distribuci ventilace pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT)
Časové okno: Při bronchoskopii průměrně 1 hodinu.
Při bronchoskopii průměrně 1 hodinu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

8. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

18. ledna 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

18. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230111

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha plic

Klinické studie na konvenční mechanické větrání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit