全身麻酔下の気管支鏡検査中の術中無気肺に対する異なる換気戦略の影響。
2023年1月31日 更新者：ShiYue Li、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
この試験では、全身麻酔下で介入的肺外科手術を受ける患者の部分的または完全な虚脱肺 (無気肺) を予防するために、2 種類の換気を比較します。
予防するための換気戦略は、全身麻酔下での介入的呼吸器処置中の処置中の無気肺の発生を軽減します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末梢肺病変に対してラジアルプローブ気管支内超音波検査 (RP-EBUS) を用いた呼吸器内科手術を受けている成人患者
- -気管支鏡検査の前に行われた最近の（<4週間）胸部コンピューター断層撮影（CT）
除外基準:
- -ベースラインの肺硬化、間質性変化、または肺腫瘤（直径> 3 cm）が肺の従属領域（右/左[R/L] B6、9、または10の気管支セグメント）にある患者 最新のCTで見られるように
- 原発性または続発性自然気胸の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の機械換気
全身麻酔のための従来の人工呼吸器
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全身麻酔のための従来の機械換気。
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実験的：ベスパ
全身麻酔のための無気肺を防ぐための換気戦略
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全身麻酔のための無気肺を防ぐ換気戦略の使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各セグメントの新しい無気肺の有無
時間枠：気管支鏡検査中、平均1時間。
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ラジアル プローブ気管支超音波 (RP-EBUS) によって処置中の無気肺を発症していると特定された患者の割合
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気管支鏡検査中、平均1時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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換気による合併症
時間枠：気管支鏡検査後48時間以内
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気管支鏡検査後48時間以内
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気管支鏡検査による合併症
時間枠：気管支鏡検査後48時間以内
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気管支鏡検査後48時間以内
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電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) による局所換気分布の評価
時間枠：気管支鏡検査中、平均1時間。
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気管支鏡検査中、平均1時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年2月8日
一次修了 (予期された)
2025年1月18日
研究の完了 (予期された)
2025年3月18日
試験登録日
最初に提出
2023年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月31日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺疾患の臨床試験
従来の機械換気の臨床試験
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital と他の協力者完了
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... と他の協力者まだ募集していません
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Krankenhaus BruneckMedical University Innsbruck完了