- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05720845
Effekter af forskellige ventilationsstrategier på intraoperativ atelektase under bronkoskopi under generel anæstesi.
31. januar 2023 opdateret af: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Dette forsøg sammenligner to forskellige typer ventilation til forebyggelse af delvis eller fuldstændig kollapset lunge (atelektase) hos patienter, der gennemgår interventionelle pulmonologiske procedurer under generel anæstesi.
Ventilatorisk strategi for at forhindre reduktion af den intra-procedureelle udvikling af atelektase under interventionelle pulmonologiske procedurer under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår interventionelle pulmonologiske procedurer med radial probe endobronchial ultralyd (RP-EBUS) for perifere lungelæsioner
- Nylig (< 4 uger) thorax computertomografi (CT) udført før bronkoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med baseline lungekonsolidering, interstitielle ændringer eller lungemasser (> 3 cm i diameter) i afhængige områder af lungen (højre/venstre [R/L] B6, 9 eller 10 bronchiale segmenter) som set på seneste CT
- Anamnese med primær eller sekundær spontan pneumothorax
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel mekanisk ventilation
Konventionel mekanisk ventilation til generel anæstesi
|
Konventionel mekanisk ventilation til generel anæstesi.
|
EKSPERIMENTEL: VESPA
ventilationsstrategi for at forhindre atelektase til generel anæstesi
|
Brug af ventilationsstrategi for at forhindre atelektase til generel anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse eller fravær af ny atelektase for hvert segment
Tidsramme: Ved bronkoskopi i gennemsnit 1 time.
|
Andelen af patienter, der er identificeret som udviklende intraprocessuelle atelektase ved radial probe endobronchial ultralyd (RP-EBUS)
|
Ved bronkoskopi i gennemsnit 1 time.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ventilationsinducerede komplikationer
Tidsramme: Inden for 48 timer efter bronkoskopi
|
Inden for 48 timer efter bronkoskopi
|
Bronkoskopi-inducerede komplikationer
Tidsramme: Inden for 48 timer efter bronkoskopi
|
Inden for 48 timer efter bronkoskopi
|
Vurder den regionale ventilationsfordeling ved hjælp af elektrisk impedanstomografi (EIT)
Tidsramme: Ved bronkoskopi i gennemsnit 1 time.
|
Ved bronkoskopi i gennemsnit 1 time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
8. februar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
18. januar 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
18. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2023
Først opslået (SKØN)
9. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230111
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungelidelse
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med konventionel mekanisk ventilation
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
Microvention-Terumo, Inc.RekrutteringSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtBetændelse | Thoraxkirurgi | LungekomplikationKina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
University of AarhusAfsluttetSøvn | Miljøeksponering | Kognitiv svækkelse, mildDanmark