不同通气策略对全麻支气管镜术中肺不张的影响。
2023年1月31日 更新者：ShiYue Li、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
该试验比较了两种不同类型的通气对在全身麻醉下接受介入肺病学手术的患者预防部分或完全肺萎陷（肺不张）的效果。
在全身麻醉下介入肺科手术中防止肺不张发生的通气策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受放射状探头支气管内超声 (RP-EBUS) 治疗周围肺部病变的介入性肺病学手术的成年患者
- 在支气管镜检查之前进行的近期（< 4 周）胸部计算机断层扫描 (CT)
排除标准：
- 最近一次 CT 显示肺部相关区域（右/左 [R/L] B6、9 或 10 个支气管段）有基线肺实变、间质改变或肺肿块（直径 > 3 cm）的患者
- 原发性或继发性自发性气胸病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：常规机械通气
全身麻醉的常规机械通气
|
全身麻醉的常规机械通气。
|
|
实验性的：VESPA
预防全麻肺不张的通气策略
|
全身麻醉通气策略预防肺不张。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每个节段是否存在新的肺不张
大体时间：支气管镜检查期间，平均1小时。
|
通过径向探头支气管内超声 (RP-EBUS) 确定为发生术中肺不张的患者比例
|
支气管镜检查期间，平均1小时。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通气引起的并发症
大体时间：支气管镜检查后 48 小时内
|
支气管镜检查后 48 小时内
|
|
支气管镜检查引起的并发症
大体时间：支气管镜检查后 48 小时内
|
支气管镜检查后 48 小时内
|
|
通过电阻抗断层扫描 (EIT) 评估区域通风分布
大体时间：支气管镜检查期间，平均1小时。
|
支气管镜检查期间，平均1小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月8日
初级完成 (预期的)
2025年1月18日
研究完成 (预期的)
2025年3月18日
研究注册日期
首次提交
2023年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月31日
首次发布 (估计)
2023年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月31日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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