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Effetti della diversa strategia ventilatoria sull'atelettasia intraoperatoria durante la broncoscopia in anestesia generale.

31 gennaio 2023 aggiornato da: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Questo studio mette a confronto due diversi tipi di ventilazione per la prevenzione del collasso polmonare parziale o completo (atelettasia) in pazienti sottoposti a procedure di pneumologia interventistica in anestesia generale. Strategia ventilatoria per prevenire ridurre lo sviluppo intra-procedurale di atelettasia durante le procedure di pneumologia interventistica in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a procedure di pneumologia interventistica con ecografia endobronchiale con sonda radiale (RP-EBUS) per lesioni polmonari periferiche
  • Tomografia computerizzata (TC) del torace recente (<4 settimane) eseguita prima della broncoscopia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con consolidamento polmonare al basale, alterazioni interstiziali o masse polmonari (> 3 cm di diametro) nelle aree dipendenti del polmone (segmenti bronchiali destro/sinistro [R/L] B6, 9 o 10) come osservato alla TC più recente
  • Storia di pneumotorace spontaneo primario o secondario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: ventilazione meccanica convenzionale
Ventilazione meccanica convenzionale per Anestesia Generale
Procedura: ventilazione meccanica convenzionale
Ventilazione meccanica convenzionale per Anestesia Generale.
SPERIMENTALE: VESPA
strategia ventilatoria per prevenire l'atelettasia in anestesia generale
Procedura: VESPA
Utilizzo della strategia ventilatoria per prevenire l'atelettasia per l'anestesia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza o assenza di nuove atelettasie per ciascun segmento
Lasso di tempo: Durante la broncoscopia, una media di 1 ora.
La percentuale di pazienti identificati come in via di sviluppo di atelettasia intraprocedurale mediante ecografia endobronchiale con sonda radiale (RP-EBUS)
Durante la broncoscopia, una media di 1 ora.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze indotte dalla ventilazione
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla broncoscopia
Entro 48 ore dalla broncoscopia
Complicanze indotte dalla broncoscopia
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla broncoscopia
Entro 48 ore dalla broncoscopia
Valutare la distribuzione regionale della ventilazione mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT)
Lasso di tempo: Durante la broncoscopia, una media di 1 ora.
Durante la broncoscopia, una media di 1 ora.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

8 febbraio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

18 gennaio 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

18 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2023

Primo Inserito (STIMA)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230111

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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