진행성 폐질환에서 세마글루타이드의 타당성
2026년 4월 16일 업데이트: University of Pennsylvania
진행성 폐질환에서 체중 감소를 위한 세마글루타이드 요법의 타당성: 파일럿 연구
이 임상 시험의 목표는 당뇨병 및 비만에 대한 FDA 승인 치료제인 세마글루타이드가 진행성 폐 질환 환자에게 실행 가능하고 견딜 수 있는지 여부를 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 진행성 폐질환 환자가 세마글루타이드 요법을 견딜 수 있습니까?
- 세마글루타이드 요법을 목표 체중으로 적정할 수 있습니까?
참가자는 세마글루타이드 치료 12주 전후에 폐 기능, 신체 기능 및 체성분 검사와 혈액 채취를 수행해야 합니다. 치료를 받는 동안 피험자는 부작용이나 부작용에 대해 조사를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 비만(BMI≥30 kg/m2) 및 만성 진행성 폐 질환(간질성 폐 질환, 유육종증, 만성 폐쇄성 폐질환 질병 또는 운동 시 보충 산소가 필요한 폐고혈압).
이 연구는 세마글루타이드 내약성을 결정하기 위해 약물 순응도와 부작용을 평가할 것입니다.
세마글루타이드가 기능에 미치는 영향을 결정하기 위해 치료 전과 치료 12주 후에 신체 기능 및 폐 기능의 마커를 평가합니다.
세마글루타이드가 이 모집단에서 체성분을 어떻게 변화시키는지 평가하기 위해 요법 전과 요법 12주 후에 지방 및 근육 측정을 수행할 것입니다.
연구 참가자는 세마글루타이드 요법을 받는 동안 12주 동안 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michaela R Anderson, MD
- 전화번호: 215-662-3202
- 이메일: michaela.anderson@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
연락하다:
- Apurva Raje
- 이메일: apurva.raje@pennmedicine.upenn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음 폐질환 중 하나의 진단: 간질성 폐질환, 유육종증, 만성 폐쇄성 폐질환 또는 폐고혈압
- 나이 > 18
- BMI > 30kg/m2
- 운동 시 보충 산소가 필요합니다.
- 안정적인 치료 요법 X 90일
- 질병 수정 요법의 사용
제외 기준:
- 당뇨병
- 임신 또는 모유 수유
- 최근 체중 감소
- 최근 또는 만성 GI 불만
- 위 마비의 역사
- 경피증의 역사
- 평가 당시 입원
- 지난 90일 동안 체중 감량 약물 사용
- 갑상선 수질암 또는 다발성 내분비선 종양(제2형)의 개인 또는 가족력
- 조절되지 않는 갑상선 질환
- 급성/만성 췌장염의 병력
- 이전 자살 시도
- 지난 90일 동안의 자살 생각
- 심박 조율기 또는 제세동기의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연구 약물(세마글루타이드)
Semaglutide Pen Injector 매주 1.0 mg 매주 한 번 피하 주사 다른 이름: Wegovy
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매주 1회 피하주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내약성
기간: 12주
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주당 1.0mg의 목표 세마글루타이드 용량에 도달하거나 목표 체중을 달성한 참가자의 비율.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 기준선에서 12주
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체지방률 변화
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기준선에서 12주
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체성분
기간: 기준선에서 12주
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골격근 지수의 변화
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기준선에서 12주
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|
체성분
기간: 기준선에서 12주
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체중 변화
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기준선에서 12주
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폐 기능
기간: 기준선에서 12주
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강제 폐활량의 변화
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기준선에서 12주
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|
폐 기능
기간: 기준선에서 12주
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1초간 강제 호기량 변화
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기준선에서 12주
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폐 기능
기간: 기준선에서 12주
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확산 용량의 변화
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기준선에서 12주
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신체 기능
기간: 기준선에서 12주
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Short Physical Performance Battery로 측정한 허약함의 변화
|
기준선에서 12주
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신체 기능
기간: 기준선에서 12주
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도보 6분 거리의 변화
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기준선에서 12주
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비만 및 인슐린 저항성의 마커
기간: 기준선에서 12주
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C 반응성 단백질의 변화
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기준선에서 12주
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비만 및 인슐린 저항성의 마커
기간: 기준선에서 12주
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글리코실화된 헤모글로빈의 변화
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기준선에서 12주
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비만 및 인슐린 저항성의 마커
기간: 기준선에서 12주
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유리 지방산의 변화
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michaela R Anderson, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 852967
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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