Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​Semaglutid ved avanceret lungesygdom

16. april 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Gennemførligheden af ​​Semaglutid-terapi til vægttab ved avanceret lungesygdom: en pilotundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om semaglutid, en FDA-godkendt behandling for diabetes og fedme, er gennemførlig og tolerabel hos patienter med fremskreden lungesygdom.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  1. Er patienter med fremskreden lungesygdom i stand til at tolerere semaglutidbehandling?
  2. Er vi i stand til at titrere semaglutidterapi til en målvægt?

Deltagerne vil blive bedt om at udføre test af lungefunktion, fysisk funktion og kropssammensætning samt en blodprøve før og efter 12 ugers semaglutidbehandling. Mens de er i terapi, vil forsøgspersoner blive undersøgt vedrørende eventuelle uønskede hændelser eller bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et lille åbent klinisk pilotforsøg med semaglutid hos voksne (18 år eller ældre, n=8) med fedme (BMI≥30 kg/m2) og kronisk fremskreden lungesygdom (interstitiel lungesygdom, sarkoidose, kronisk obstruktiv lungesygdom) sygdom eller pulmonal hypertension, der kræver supplerende ilt ved anstrengelse). Denne undersøgelse vil evaluere medicinadhærens og bivirkninger for at bestemme semaglutidtolerabilitet. Markører for fysisk funktion og lungefunktion vil blive evalueret før behandling og efter 12 ugers behandling for at bestemme effekten af ​​semaglutid på funktionen. Målinger af fedt og muskler vil blive udført før terapi og efter 12 ugers terapi for at evaluere, hvordan semaglutid ændrer kropssammensætning i denne population. Undersøgelsesdeltagere vil blive overvåget i 12 uger, mens de får semaglutidbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af en af ​​følgende lungesygdomme: interstitiel lungesygdom, sarkoidose, kronisk obstruktiv lungesygdom eller pulmonal hypertension
  • Alder > 18
  • BMI > 30 kg/m2
  • Kræver supplerende ilt ved anstrengelse
  • Stabil behandlingsregime X 90 dage
  • Brug af sygdomsmodificerende terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Gravid eller ammende
  • Seneste vægttab
  • Nylige eller kroniske GI-klager
  • Historie om gastroparese
  • Historie om sklerodermi
  • Indlagt på tidspunktet for evalueringen
  • Brug af vægttabsmedicin inden for de sidste 90 dage
  • Personlig eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkirtelkræft eller multipel endokrin neoplasi (type 2)
  • Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
  • Anamnese med akut/kronisk pancreatitis
  • Forudgående selvmordsforsøg
  • Selvmordstanker inden for de sidste 90 dage
  • Tilstedeværelse af en pacemaker eller defibrillator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studielægemiddel (semaglutid)
Semaglutid Pen Injector 1,0 mg ugentlig En gang ugentlig subkutan injektion Andet navn: Wegovy
Medicin: Semaglutide Pen Injektor
En gang ugentlig subkutan injektion
Andre navne:
  • Ozempisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitet
Tidsramme: 12 uger
Andelen af ​​deltagere, der enten når en måldosis af semaglutid på 1,0 mg/uge, eller som opnår målvægt.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i procent kropsfedt
Baseline til 12 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i skeletmuskelindeks
Baseline til 12 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i vægt
Baseline til 12 uger
Lungefunktion
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i tvungen vital kapacitet
Baseline til 12 uger
Lungefunktion
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Baseline til 12 uger
Lungefunktion
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i diffusionskapacitet
Baseline til 12 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i skrøbelighed målt ved det korte fysiske ydeevne-batteri
Baseline til 12 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Skift i seks minutters gåafstand
Baseline til 12 uger
Markører for fedt og insulinresistens
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i c-reaktivt protein
Baseline til 12 uger
Markører for fedt og insulinresistens
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i glykosyleret hæmoglobin
Baseline til 12 uger
Markører for fedt og insulinresistens
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i frie fedtsyrer
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michaela R Anderson, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 852967

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner