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Durchführbarkeit von Semaglutid bei fortgeschrittener Lungenerkrankung

16. April 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Durchführbarkeit der Semaglutid-Therapie zur Gewichtsabnahme bei fortgeschrittener Lungenerkrankung: Eine Pilotstudie

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob Semaglutide, eine von der FDA zugelassene Behandlung für Diabetes und Fettleibigkeit, bei Patienten mit fortgeschrittener Lungenerkrankung durchführbar und verträglich ist.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  1. Können Patienten mit fortgeschrittener Lungenerkrankung eine Semaglutid-Therapie vertragen?
  2. Können wir die Semaglutid-Therapie auf ein Zielgewicht titrieren?

Die Teilnehmer werden gebeten, vor und nach einer 12-wöchigen Semaglutid-Therapie Lungenfunktions-, Körperfunktions- und Körperzusammensetzungstests sowie eine Blutentnahme durchzuführen. Während der Therapie werden die Probanden zu unerwünschten Ereignissen oder Nebenwirkungen befragt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine kleine offene klinische Pilotstudie zu Semaglutid bei Erwachsenen (ab 18 Jahren, n = 8) mit Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m2) und chronisch fortgeschrittener Lungenerkrankung (interstitielle Lungenerkrankung, Sarkoidose, chronisch obstruktive Lungenerkrankung). Krankheit oder pulmonaler Hypertonie, die bei Anstrengung zusätzlichen Sauerstoff erfordert). Diese Studie wird die Einhaltung von Medikamenten und Nebenwirkungen bewerten, um die Verträglichkeit von Semaglutid zu bestimmen. Marker der körperlichen Funktion und der Lungenfunktion werden vor der Therapie und nach 12 Wochen Therapie ausgewertet, um die Wirkung von Semaglutid auf die Funktion zu bestimmen. Messungen von Fett und Muskel werden vor der Therapie und nach 12 Wochen der Therapie durchgeführt, um zu beurteilen, wie Semaglutid die Körperzusammensetzung in dieser Population verändert. Die Studienteilnehmer werden während der Behandlung mit Semaglutid 12 Wochen lang überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer der folgenden Lungenerkrankungen: interstitielle Lungenerkrankung, Sarkoidose, chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder pulmonale Hypertonie
  • Alter > 18
  • BMI > 30 kg/m2
  • Benötigt bei Anstrengung zusätzlichen Sauerstoff
  • Stabiles Behandlungsschema X 90 Tage
  • Anwendung einer krankheitsmodifizierenden Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Schwanger oder stillend
  • Kürzlicher Gewichtsverlust
  • Aktuelle oder chronische GI-Beschwerden
  • Geschichte der Gastroparese
  • Geschichte der Sklerodermie
  • Zum Zeitpunkt der Bewertung im Krankenhaus
  • Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsreduktion in den letzten 90 Tagen
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkrebs oder multipler endokriner Neoplasie (Typ 2)
  • Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
  • Vorgeschichte einer akuten/chronischen Pankreatitis
  • Vorheriger Suizidversuch
  • Suizidgedanken in den letzten 90 Tagen
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Defibrillators

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienmedikament (Semaglutid)
Semaglutide Pen Injector 1,0 mg wöchentlich Einmal wöchentliche subkutane Injektion Anderer Name: Wegovy
Arzneimittel: Semaglutid Pen-Injektor
Einmal wöchentlich subkutane Injektion
Andere Namen:
  • Ozempic

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verträglichkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer, die entweder eine Semaglutid-Zieldosis von 1,0 mg/Woche erreichen oder das Zielgewicht erreichen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Veränderung des prozentualen Körperfettanteils
Baseline bis 12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Veränderung des Skelettmuskelindex
Baseline bis 12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Gewichtsveränderung
Baseline bis 12 Wochen
Lungenfunktion
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Veränderung der forcierten Vitalkapazität
Baseline bis 12 Wochen
Lungenfunktion
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde
Baseline bis 12 Wochen
Lungenfunktion
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Änderung der Diffusionskapazität
Baseline bis 12 Wochen
Physische Funktion
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Änderung der Gebrechlichkeit, gemessen anhand der Short Physical Performance Battery
Baseline bis 12 Wochen
Physische Funktion
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Umsteigen in sechs Gehminuten Entfernung
Baseline bis 12 Wochen
Marker für Adipositas und Insulinresistenz
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Veränderung des c-reaktiven Proteins
Baseline bis 12 Wochen
Marker für Adipositas und Insulinresistenz
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins
Baseline bis 12 Wochen
Marker für Adipositas und Insulinresistenz
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Veränderung der freien Fettsäuren
Baseline bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Michaela R Anderson, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 852967

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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