- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05749159
딸꾹질에 대한 새로운 물리 요법 또는 대체 요법 (HICCUP)
2023년 3월 1일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
딸꾹질 환자의 임상 결과에 대한 새로운 pHysIotherapy와 대체 요법의 비교: 무작위 임상 추적의 이론적 근거 및 설계
딸꾹질은 흔한 증상이며, 현재 딸꾹질은 횡격막 경련으로 인한 것으로 알려져 있으며 발병 범위는 수분에서 수일에 이릅니다. 일부 환자는 저절로 종료되거나 헐떡이는 것과 같은 방식으로 종료될 수 있습니다. 1일 이상 또는 2일 이상 지속되는 일부 환자의 경우 주로 메토클로프라미드, 에페리손 염산염 정제 등의 약물이 필요할 수 있습니다. 침술은 일부 환자에게도 효과적입니다. 일부 임상적으로 다루기 힘든 딸꾹질에는 외과적 치료가 필요할 수 있습니다. 그러나 위의 중재 또는 치료 수단의 경우 현재 효능을 개선해야 합니다.
이전 임상 경험에서 우리는 환자에게 추가 비용을 추가하지 않고 딸꾹질 증상 발병을 즉시 종료할 수 있는 새로운 물리 클리닉 프로토콜을 만들었고 물리 치료 방법은 편리하고 효과적이었습니다. 이 새로운 물리 치료 요법의 우수성과 안전성을 더욱 검증하기 위해 딸꾹질 환자에서 새로운 물리 요법의 효능과 안전성을 기존 약물 요법과 비교하기 위한 무작위 통제, 전향적, 단일 센터 임상 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shen Jian
- 전화번호: +86 13634134320
- 이메일: sjcardiology@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- Shen Jian
- 전화번호: 13634134320
- 이메일: sjcardiology@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 물을 삼킬 수 있음
제외 기준:
- 다음 약물에 대한 알레르기 또는 금기: metoclopramide et al
- 물을 삼키는 데 심한 질식과 삼키기 어려움이 있었습니다.
- 의식 장애 및 협조 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리치료
새로운 물리 치료: 일회용 컵(부드러운 컵)으로 실온의 물 1/3컵을 받아 테이블 위에 놓습니다.
환자는 앉거나 서있는 자세를 취합니다.
양손 가운데 손가락으로 코를 꽉 눌러 비강을 막습니다.
동시에 양손으로 이어 스크린을 눌러 외이도를 닫습니다.
그 후 이빨로 컵을 깨물고(컵에 손이 닿지 않게) 물을 1~2모금 마신다.
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새로운 물리 치료: 일회용 컵(부드러운 컵)으로 실온의 물 1/3컵을 받아 테이블 위에 놓습니다.
환자는 앉거나 서있는 자세를 취합니다.
양손 가운데 손가락으로 코를 꽉 눌러 비강을 막습니다.
동시에 양손으로 이어 스크린을 눌러 외이도를 닫습니다.
그 후 이빨로 컵을 깨물고(컵에 손이 닿지 않게) 물을 1~2모금 마신다.
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위약 비교기: 대체 요법
대체 요법: 질식 및 찬물 마시기와 같은 일상적인 물리 요법과 메토클로프라미드 및 미안나와 같은 약물 요법을 포함합니다.
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새로운 물리 치료: 일회용 컵(부드러운 컵)으로 실온의 물 1/3컵을 받아 테이블 위에 놓습니다.
환자는 앉거나 서있는 자세를 취합니다.
양손 가운데 손가락으로 코를 꽉 눌러 비강을 막습니다.
동시에 양손으로 이어 스크린을 눌러 외이도를 닫습니다.
그 후 이빨로 컵을 깨물고(컵에 손이 닿지 않게) 물을 1~2모금 마신다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 시작부터 딸꾹질 종료까지의 시간 경과
기간: 일년
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치료 시작부터 딸꾹질 종료까지의 시간 경과
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일년
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30초 안에 딸꾹질이 끝나는 속도
기간: 일년
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30초 안에 딸꾹질이 끝나는 속도
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shen Jian, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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