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Nouvelle physiothérapie ou thérapie alternative pour le hoquet (HICCUP)

Comparaison d'une nouvelle pHysIothérapie avec une thérapie alternative pour les résultats cliniques chez les patients atteints de hoquet : justification et conception d'un essai clinique randomisé

Le hoquet est un symptôme courant, et on pense actuellement que le hoquet résulte d'un spasme diaphragmatique, avec un début allant de quelques minutes à quelques jours. Certains patients peuvent s'arrêter d'eux-mêmes ou par des moyens tels que le halètement. Pour certains patients dont la durée est supérieure à 1 jour, voire supérieure à 2 jours, des médicaments peuvent être nécessaires, principalement : métoclopramide, comprimés de chlorhydrate d'épérisone, etc. L'acupuncture est également efficace pour certains patients. Un traitement chirurgical peut être nécessaire pour certains hoquets cliniquement insolubles. Cependant, pour les interventions ou les moyens de traitement ci-dessus, l'efficacité actuelle doit encore être améliorée.

Dans l'expérience clinique précédente, nous avons créé un nouveau protocole de clinique physique qui pouvait mettre fin instantanément à l'apparition des symptômes du hoquet sans ajouter de coût supplémentaire pour le patient, et la méthode de physiothérapie était pratique et efficace. Pour valider davantage la supériorité et l'innocuité de ce nouveau régime de physiothérapie, nous avons conçu une étude clinique randomisée, contrôlée, prospective et monocentrique visant à comparer l'efficacité et l'innocuité de la nouvelle physiothérapie avec la pharmacothérapie conventionnelle chez les patients souffrant de hoquet.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Capable d'avaler de l'eau

Critère d'exclusion:

  • Allergie ou contre-indication aux médicaments suivants : métoclopramide et al
  • Un étouffement sévère avec de l'eau et des difficultés à avaler étaient présents
  • Troubles de la conscience et incapacité à coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: physiothérapie
Nouvelle kinésithérapie : un gobelet jetable (gobelet souple) pour prélever 1/3 de tasse d'eau à température ambiante et le poser sur une table. Le patient prend une position assise ou debout. Le majeur des deux mains appuie fermement contre le nez pour sceller la cavité nasale. En même temps, appuyez sur la protection auriculaire avec les deux mains pour fermer le conduit auditif. Après cela, mordez la tasse avec les dents (les mains ne touchent pas la tasse) et buvez 1 à 2 gorgées d'eau.
Nouvelle kinésithérapie : un gobelet jetable (gobelet souple) pour prélever 1/3 de tasse d'eau à température ambiante et le poser sur une table. Le patient prend une position assise ou debout. Le majeur des deux mains appuie fermement contre le nez pour sceller la cavité nasale. En même temps, appuyez sur la protection auriculaire avec les deux mains pour fermer le conduit auditif. Après cela, mordez la tasse avec les dents (les mains ne touchent pas la tasse) et buvez 1 à 2 gorgées d'eau.
Comparateur placebo: thérapie alternative
Thérapie alternative : y compris la thérapie physique de routine comme la suffocation et la consommation d'eau froide, ainsi que la thérapie médicamenteuse comme le métoclopramide et Mianna.
Nouvelle kinésithérapie : un gobelet jetable (gobelet souple) pour prélever 1/3 de tasse d'eau à température ambiante et le poser sur une table. Le patient prend une position assise ou debout. Le majeur des deux mains appuie fermement contre le nez pour sceller la cavité nasale. En même temps, appuyez sur la protection auriculaire avec les deux mains pour fermer le conduit auditif. Après cela, mordez la tasse avec les dents (les mains ne touchent pas la tasse) et buvez 1 à 2 gorgées d'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps écoulé entre le début de la thérapie et la fin du hoquet
Délai: 1 an
le temps écoulé entre le début de la thérapie et la fin du hoquet
1 an
le taux de terminaison du hoquet en 30 secondes
Délai: 1 an
le taux de terminaison du hoquet en 30 secondes
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shen Jian, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2023

Première publication (Réel)

1 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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