- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05749159
Nouvelle physiothérapie ou thérapie alternative pour le hoquet (HICCUP)
Comparaison d'une nouvelle pHysIothérapie avec une thérapie alternative pour les résultats cliniques chez les patients atteints de hoquet : justification et conception d'un essai clinique randomisé
Le hoquet est un symptôme courant, et on pense actuellement que le hoquet résulte d'un spasme diaphragmatique, avec un début allant de quelques minutes à quelques jours. Certains patients peuvent s'arrêter d'eux-mêmes ou par des moyens tels que le halètement. Pour certains patients dont la durée est supérieure à 1 jour, voire supérieure à 2 jours, des médicaments peuvent être nécessaires, principalement : métoclopramide, comprimés de chlorhydrate d'épérisone, etc. L'acupuncture est également efficace pour certains patients. Un traitement chirurgical peut être nécessaire pour certains hoquets cliniquement insolubles. Cependant, pour les interventions ou les moyens de traitement ci-dessus, l'efficacité actuelle doit encore être améliorée.
Dans l'expérience clinique précédente, nous avons créé un nouveau protocole de clinique physique qui pouvait mettre fin instantanément à l'apparition des symptômes du hoquet sans ajouter de coût supplémentaire pour le patient, et la méthode de physiothérapie était pratique et efficace. Pour valider davantage la supériorité et l'innocuité de ce nouveau régime de physiothérapie, nous avons conçu une étude clinique randomisée, contrôlée, prospective et monocentrique visant à comparer l'efficacité et l'innocuité de la nouvelle physiothérapie avec la pharmacothérapie conventionnelle chez les patients souffrant de hoquet.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shen Jian
- Numéro de téléphone: +86 13634134320
- E-mail: sjcardiology@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contact:
- Shen Jian
- Numéro de téléphone: 13634134320
- E-mail: sjcardiology@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Capable d'avaler de l'eau
Critère d'exclusion:
- Allergie ou contre-indication aux médicaments suivants : métoclopramide et al
- Un étouffement sévère avec de l'eau et des difficultés à avaler étaient présents
- Troubles de la conscience et incapacité à coopérer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: physiothérapie
Nouvelle kinésithérapie : un gobelet jetable (gobelet souple) pour prélever 1/3 de tasse d'eau à température ambiante et le poser sur une table.
Le patient prend une position assise ou debout.
Le majeur des deux mains appuie fermement contre le nez pour sceller la cavité nasale.
En même temps, appuyez sur la protection auriculaire avec les deux mains pour fermer le conduit auditif.
Après cela, mordez la tasse avec les dents (les mains ne touchent pas la tasse) et buvez 1 à 2 gorgées d'eau.
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Nouvelle kinésithérapie : un gobelet jetable (gobelet souple) pour prélever 1/3 de tasse d'eau à température ambiante et le poser sur une table.
Le patient prend une position assise ou debout.
Le majeur des deux mains appuie fermement contre le nez pour sceller la cavité nasale.
En même temps, appuyez sur la protection auriculaire avec les deux mains pour fermer le conduit auditif.
Après cela, mordez la tasse avec les dents (les mains ne touchent pas la tasse) et buvez 1 à 2 gorgées d'eau.
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Comparateur placebo: thérapie alternative
Thérapie alternative : y compris la thérapie physique de routine comme la suffocation et la consommation d'eau froide, ainsi que la thérapie médicamenteuse comme le métoclopramide et Mianna.
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Nouvelle kinésithérapie : un gobelet jetable (gobelet souple) pour prélever 1/3 de tasse d'eau à température ambiante et le poser sur une table.
Le patient prend une position assise ou debout.
Le majeur des deux mains appuie fermement contre le nez pour sceller la cavité nasale.
En même temps, appuyez sur la protection auriculaire avec les deux mains pour fermer le conduit auditif.
Après cela, mordez la tasse avec les dents (les mains ne touchent pas la tasse) et buvez 1 à 2 gorgées d'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le temps écoulé entre le début de la thérapie et la fin du hoquet
Délai: 1 an
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le temps écoulé entre le début de la thérapie et la fin du hoquet
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1 an
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le taux de terminaison du hoquet en 30 secondes
Délai: 1 an
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le taux de terminaison du hoquet en 30 secondes
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shen Jian, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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