Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny fysioterapi eller alternativ terapi for hikke (HICCUP)

Sammenligning af ny pHysIoterapi med alternativ terapi for kliniske resultater hos patienter med hikke: Begrundelse og design af et randomiseret klinisk spor

Hikke er et almindeligt symptom, og det antages i øjeblikket, at hikke skyldes mellemgulvsspasmer, med indtræden fra minutter til dage. Nogle patienter kan afslutte på egen hånd eller på måder som at gispe. For nogle patienter med varighed længere end 1 dag, endda længere end 2 dage, kan der være behov for medicin, hovedsageligt: ​​metoclopramid, eperisonhydrochloridtabletter osv. Akupunktur er også effektivt for nogle patienter. Kirurgisk behandling kan være påkrævet for nogle klinisk vanskelige hikke. For de ovennævnte interventioner eller behandlingsmidler mangler den nuværende effekt dog stadig at blive forbedret.

I den tidligere kliniske erfaring opretter vi en ny fysisk klinikprotokol, som kunne afslutte hikkesymptomet øjeblikkeligt uden at tilføje ekstra omkostninger for patienten, og fysioterapimetoden var praktisk og effektiv. For yderligere at validere overlegenheden, sikkerheden af ​​dette nye fysioterapiregime, designede vi et randomiseret, kontrolleret, prospektivt, enkeltcenter klinisk studie med det formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​den nye fysioterapi med konventionel farmakoterapi hos patienter med hikke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • I stand til at sluge vand

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller kontraindikation over for følgende lægemidler: metoclopramid et al
  • Alvorlig kvælning af vand og synkebesvær var til stede
  • Nedsat bevidsthed og manglende evne til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fysioterapi
Ny fysioterapi: en engangskop (blød kop) til at tage 1/3 kop stuetemperatur vand og placere den på et bord. Patienten indtager en siddende eller stående stilling. Langfingeren på begge hænder trykker stramt mod næsen for at forsegle næsehulen. Tryk samtidig på øreskærmen med begge hænder for at lukke øregangen. Derefter bider du i koppen med tænder (hænder rører ikke koppen), og drik 1-2 mundfulde vand.
Ny fysioterapi: en engangskop (blød kop) til at tage 1/3 kop stuetemperatur vand og placere den på et bord. Patienten indtager en siddende eller stående stilling. Langfingeren på begge hænder trykker stramt mod næsen for at forsegle næsehulen. Tryk samtidig på øreskærmen med begge hænder for at lukke øregangen. Derefter bider du i koppen med tænder (hænder rører ikke koppen), og drik 1-2 mundfulde vand.
Placebo komparator: alternativ terapi
Alternativ terapi: inklusive rutinemæssig fysioterapi såsom kvælning og drikke koldt vand, samt medikamentel terapi såsom metoclopramid og Mianna.
Ny fysioterapi: en engangskop (blød kop) til at tage 1/3 kop stuetemperatur vand og placere den på et bord. Patienten indtager en siddende eller stående stilling. Langfingeren på begge hænder trykker stramt mod næsen for at forsegle næsehulen. Tryk samtidig på øreskærmen med begge hænder for at lukke øregangen. Derefter bider du i koppen med tænder (hænder rører ikke koppen), og drik 1-2 mundfulde vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidsforløbet fra terapistart til slutningen af ​​hicuup
Tidsramme: 1 år
tidsforløbet fra terapistart til slutningen af ​​hicuup
1 år
hastigheden for afslutning af hikke på 30 sekunder
Tidsramme: 1 år
hastigheden for afslutning af hikke på 30 sekunder
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Shen Jian, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fysioterapi

3
Abonner