- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05749159
Ny fysioterapi eller alternativ terapi for hikke (HICCUP)
Sammenligning af ny pHysIoterapi med alternativ terapi for kliniske resultater hos patienter med hikke: Begrundelse og design af et randomiseret klinisk spor
Hikke er et almindeligt symptom, og det antages i øjeblikket, at hikke skyldes mellemgulvsspasmer, med indtræden fra minutter til dage. Nogle patienter kan afslutte på egen hånd eller på måder som at gispe. For nogle patienter med varighed længere end 1 dag, endda længere end 2 dage, kan der være behov for medicin, hovedsageligt: metoclopramid, eperisonhydrochloridtabletter osv. Akupunktur er også effektivt for nogle patienter. Kirurgisk behandling kan være påkrævet for nogle klinisk vanskelige hikke. For de ovennævnte interventioner eller behandlingsmidler mangler den nuværende effekt dog stadig at blive forbedret.
I den tidligere kliniske erfaring opretter vi en ny fysisk klinikprotokol, som kunne afslutte hikkesymptomet øjeblikkeligt uden at tilføje ekstra omkostninger for patienten, og fysioterapimetoden var praktisk og effektiv. For yderligere at validere overlegenheden, sikkerheden af dette nye fysioterapiregime, designede vi et randomiseret, kontrolleret, prospektivt, enkeltcenter klinisk studie med det formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af den nye fysioterapi med konventionel farmakoterapi hos patienter med hikke.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shen Jian
- Telefonnummer: +86 13634134320
- E-mail: sjcardiology@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Shen Jian
- Telefonnummer: 13634134320
- E-mail: sjcardiology@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- I stand til at sluge vand
Ekskluderingskriterier:
- Allergi eller kontraindikation over for følgende lægemidler: metoclopramid et al
- Alvorlig kvælning af vand og synkebesvær var til stede
- Nedsat bevidsthed og manglende evne til at samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: fysioterapi
Ny fysioterapi: en engangskop (blød kop) til at tage 1/3 kop stuetemperatur vand og placere den på et bord.
Patienten indtager en siddende eller stående stilling.
Langfingeren på begge hænder trykker stramt mod næsen for at forsegle næsehulen.
Tryk samtidig på øreskærmen med begge hænder for at lukke øregangen.
Derefter bider du i koppen med tænder (hænder rører ikke koppen), og drik 1-2 mundfulde vand.
|
Ny fysioterapi: en engangskop (blød kop) til at tage 1/3 kop stuetemperatur vand og placere den på et bord.
Patienten indtager en siddende eller stående stilling.
Langfingeren på begge hænder trykker stramt mod næsen for at forsegle næsehulen.
Tryk samtidig på øreskærmen med begge hænder for at lukke øregangen.
Derefter bider du i koppen med tænder (hænder rører ikke koppen), og drik 1-2 mundfulde vand.
|
Placebo komparator: alternativ terapi
Alternativ terapi: inklusive rutinemæssig fysioterapi såsom kvælning og drikke koldt vand, samt medikamentel terapi såsom metoclopramid og Mianna.
|
Ny fysioterapi: en engangskop (blød kop) til at tage 1/3 kop stuetemperatur vand og placere den på et bord.
Patienten indtager en siddende eller stående stilling.
Langfingeren på begge hænder trykker stramt mod næsen for at forsegle næsehulen.
Tryk samtidig på øreskærmen med begge hænder for at lukke øregangen.
Derefter bider du i koppen med tænder (hænder rører ikke koppen), og drik 1-2 mundfulde vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tidsforløbet fra terapistart til slutningen af hicuup
Tidsramme: 1 år
|
tidsforløbet fra terapistart til slutningen af hicuup
|
1 år
|
hastigheden for afslutning af hikke på 30 sekunder
Tidsramme: 1 år
|
hastigheden for afslutning af hikke på 30 sekunder
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Shen Jian, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet