Nová fyzioterapie nebo alternativní léčba škytavky (HICCUP)
Srovnání nové pHyzioterapie s alternativní terapií pro klinické výsledky u pacientů s škytavkou: zdůvodnění a návrh náhodné klinické stopy
Škytavka je běžným příznakem a v současné době se má za to, že škytavka je důsledkem křečí bránice, s nástupem v rozmezí minut až dnů. Někteří pacienti mohou skončit sami, nebo způsoby, jako je lapání po dechu. U některých pacientů s trváním delším než 1 den, i déle než 2 dny, mohou být zapotřebí léky, zejména: metoklopramid, tablety eperison hydrochloridu atd. U některých pacientů je účinná i akupunktura. U některých klinicky neřešitelných škytavek může být vyžadována chirurgická léčba. U výše uvedených intervencí nebo léčebných prostředků je však ještě třeba zlepšit současnou účinnost.
Na základě předchozích klinických zkušeností jsme vytvořili nový fyzikální klinický protokol, který dokázal okamžitě ukončit nástup příznaků škytavky, aniž by to znamenalo dodatečné náklady pro pacienta, a fyzioterapeutická metoda byla pohodlná a účinná. Abychom dále potvrdili nadřazenost a bezpečnost tohoto nového režimu fyzikální terapie, navrhli jsme randomizovanou kontrolovanou prospektivní klinickou studii s jediným centrem zaměřenou na srovnání účinnosti a bezpečnosti nové fyzikální terapie s konvenční farmakoterapií u pacientů se škytavkou.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shen Jian
- Telefonní číslo: +86 13634134320
- E-mail: sjcardiology@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Shen Jian
- Telefonní číslo: 13634134320
- E-mail: sjcardiology@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Schopný polykat vodu
Kritéria vyloučení:
- Alergie nebo kontraindikace na následující léky: metoklopramid et al
- Bylo přítomno těžké udušení vodou a potíže s polykáním
- Zhoršené vědomí a neschopnost spolupracovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: fyzioterapie
Nová fyzikální terapie: jednorázový kelímek (měkký kelímek), do kterého se odebere 1/3 hrnku vody pokojové teploty a položí se na stůl.
Pacient zaujme polohu vsedě nebo ve stoje.
Prostředníček obou rukou pevně přitiskněte k nosu, aby se utěsnila nosní dutina.
Současně stiskněte ušní clonu oběma rukama, abyste uzavřeli zvukovod.
Poté kousněte hrnek zuby (ruce se hrnku nedotýkejte) a vypijte 1-2 sousta vody.
|
Nová fyzikální terapie: jednorázový kelímek (měkký kelímek), do kterého se odebere 1/3 hrnku vody pokojové teploty a položí se na stůl.
Pacient zaujme polohu vsedě nebo ve stoje.
Prostředníček obou rukou pevně přitiskněte k nosu, aby se utěsnila nosní dutina.
Současně stiskněte ušní clonu oběma rukama, abyste uzavřeli zvukovod.
Poté kousněte hrnek zuby (ruce se hrnku nedotýkejte) a vypijte 1-2 sousta vody.
|
|
Komparátor placeba: alternativní terapie
Alternativní terapie: včetně běžné fyzikální terapie, jako je dušení a pití studené vody, stejně jako medikamentózní terapie, jako je metoklopramid a Mianna.
|
Nová fyzikální terapie: jednorázový kelímek (měkký kelímek), do kterého se odebere 1/3 hrnku vody pokojové teploty a položí se na stůl.
Pacient zaujme polohu vsedě nebo ve stoje.
Prostředníček obou rukou pevně přitiskněte k nosu, aby se utěsnila nosní dutina.
Současně stiskněte ušní clonu oběma rukama, abyste uzavřeli zvukovod.
Poté kousněte hrnek zuby (ruce se hrnku nedotýkejte) a vypijte 1-2 sousta vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časový průběh od začátku terapie do konce hicuup
Časové okno: 1 rok
|
časový průběh od začátku terapie do konce hicuup
|
1 rok
|
|
rychlost ukončení škytavky za 30 sekund
Časové okno: 1 rok
|
rychlost ukončení škytavky za 30 sekund
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shen Jian, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .