Nowa fizjoterapia lub alternatywna terapia czkawki (HICCUP)
Porównanie nowej pHysioterapii z terapią alternatywną pod kątem wyników klinicznych u pacjentów z czkawką: uzasadnienie i projekt randomizowanej ścieżki klinicznej
Czkawka jest powszechnym objawem i obecnie uważa się, że czkawka wynika ze skurczu przepony, którego początek trwa od minut do dni. Niektórzy pacjenci mogą zakończyć samoistnie lub w sposób taki jak sapanie. W przypadku niektórych pacjentów trwających dłużej niż 1 dzień, a nawet dłużej niż 2 dni, mogą być potrzebne leki, głównie: metoklopramid, tabletki chlorowodorku eperyzonu itp. U niektórych pacjentów skuteczna jest również akupunktura. Leczenie chirurgiczne może być wymagane w przypadku niektórych klinicznie trudnych do opanowania czkawek. Jednak w przypadku powyższych interwencji lub środków leczniczych dotychczasowa skuteczność wymaga jeszcze poprawy.
W poprzednim doświadczeniu klinicznym stworzyliśmy nowy protokół kliniki fizykalnej, który mógłby natychmiast zakończyć wystąpienie objawów czkawki bez dodatkowych kosztów dla pacjenta, a metoda fizjoterapii była wygodna i skuteczna. Aby dodatkowo potwierdzić wyższość i bezpieczeństwo tego nowatorskiego schematu fizjoterapii, zaprojektowaliśmy randomizowane, kontrolowane, prospektywne, jednoośrodkowe badanie kliniczne mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego fizjoterapii z konwencjonalną farmakoterapią u pacjentów z czkawką.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shen Jian
- Numer telefonu: +86 13634134320
- E-mail: sjcardiology@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Shen Jian
- Numer telefonu: 13634134320
- E-mail: sjcardiology@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Potrafi połykać wodę
Kryteria wyłączenia:
- Alergia lub przeciwwskazanie do następujących leków: metoklopramid i wsp
- Wystąpiło ciężkie zakrztuszenie się wodą i trudności w połykaniu
- Zaburzenia świadomości i niezdolność do współpracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fizjoterapia
Nowa fizjoterapia: jednorazowy kubek (miękki kubek) do pobrania 1/3 szklanki wody o temperaturze pokojowej i postawienia go na stole.
Pacjent przyjmuje pozycję siedzącą lub stojącą.
Środkowy palec obu dłoni mocno dociska nos, aby uszczelnić jamę nosową.
W tym samym czasie naciśnij osłonę ucha obiema rękami, aby zamknąć kanał słuchowy.
Następnie zagryź kubek zębami (ręce nie dotykają kubka) i wypij 1-2 łyki wody.
|
Nowa fizjoterapia: jednorazowy kubek (miękki kubek) do pobrania 1/3 szklanki wody o temperaturze pokojowej i postawienia go na stole.
Pacjent przyjmuje pozycję siedzącą lub stojącą.
Środkowy palec obu dłoni mocno dociska nos, aby uszczelnić jamę nosową.
W tym samym czasie naciśnij osłonę ucha obiema rękami, aby zamknąć kanał słuchowy.
Następnie zagryź kubek zębami (ręce nie dotykają kubka) i wypij 1-2 łyki wody.
|
|
Komparator placebo: terapia alternatywna
Terapia alternatywna: w tym rutynowa fizjoterapia, taka jak duszenie i picie zimnej wody, a także farmakoterapia, taka jak metoklopramid i Mianna.
|
Nowa fizjoterapia: jednorazowy kubek (miękki kubek) do pobrania 1/3 szklanki wody o temperaturze pokojowej i postawienia go na stole.
Pacjent przyjmuje pozycję siedzącą lub stojącą.
Środkowy palec obu dłoni mocno dociska nos, aby uszczelnić jamę nosową.
W tym samym czasie naciśnij osłonę ucha obiema rękami, aby zamknąć kanał słuchowy.
Następnie zagryź kubek zębami (ręce nie dotykają kubka) i wypij 1-2 łyki wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przebieg czasowy od rozpoczęcia terapii do zakończenia czkawki
Ramy czasowe: 1 rok
|
przebieg czasowy od rozpoczęcia terapii do zakończenia czkawki
|
1 rok
|
|
szybkość zakończenia czkawki w ciągu 30 sekund
Ramy czasowe: 1 rok
|
szybkość zakończenia czkawki w ciągu 30 sekund
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shen Jian, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .