Nuova fisioterapia o terapia alternativa per il singhiozzo (HICCUP)
Confronto tra la nuova fisioterapia e la terapia alternativa per gli esiti clinici nei pazienti con singhiozzo: fondamento logico e progettazione di un percorso clinico randomizzato
Il singhiozzo è un sintomo comune e attualmente si ritiene che il singhiozzo derivi dallo spasmo diaframmatico, con insorgenza che va da minuti a giorni. Alcuni pazienti possono terminare da soli o in modi come il respiro affannoso. Per alcuni pazienti con durata superiore a 1 giorno, anche superiore a 2 giorni, possono essere necessari farmaci, principalmente: metoclopramide, compresse di eperisone cloridrato, ecc. Anche l'agopuntura è efficace per alcuni pazienti. Il trattamento chirurgico può essere richiesto per alcuni singhiozzi clinicamente intrattabili. Tuttavia, per i suddetti interventi o mezzi di trattamento, l'attuale efficacia deve ancora essere migliorata.
Nella precedente esperienza clinica, abbiamo creato un nuovo protocollo di clinica fisica che poteva interrompere istantaneamente l'insorgenza dei sintomi del singhiozzo senza aggiungere costi aggiuntivi al paziente e il metodo di fisioterapia era conveniente ed efficace. Per convalidare ulteriormente la superiorità e la sicurezza di questo nuovo regime di terapia fisica, abbiamo progettato uno studio clinico randomizzato controllato, prospettico, a centro singolo volto a confrontare l'efficacia e la sicurezza della nuova terapia fisica con la farmacoterapia convenzionale nei pazienti con singhiozzo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shen Jian
- Numero di telefono: +86 13634134320
- Email: sjcardiology@163.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contatto:
- Shen Jian
- Numero di telefono: 13634134320
- Email: sjcardiology@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- In grado di ingoiare acqua
Criteri di esclusione:
- Allergia o controindicazione ai seguenti farmaci: metoclopramide et al
- Erano presenti grave soffocamento da acqua e difficoltà a deglutire
- Coscienza alterata e incapacità di cooperare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: fisioterapia
Nuova terapia fisica: una tazza usa e getta (tazza morbida) per prendere 1/3 di tazza di acqua a temperatura ambiente e posizionarla su un tavolo.
Il paziente assume una posizione seduta o in piedi.
Il dito medio di entrambe le mani preme saldamente contro il naso per sigillare la cavità nasale.
Allo stesso tempo, premi lo schermo auricolare con entrambe le mani per chiudere il condotto uditivo.
Dopodiché, mordi la tazza con i denti (le mani non toccano la tazza) e bevi 1-2 sorsi d'acqua.
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Nuova terapia fisica: una tazza usa e getta (tazza morbida) per prendere 1/3 di tazza di acqua a temperatura ambiente e posizionarla su un tavolo.
Il paziente assume una posizione seduta o in piedi.
Il dito medio di entrambe le mani preme saldamente contro il naso per sigillare la cavità nasale.
Allo stesso tempo, premi lo schermo auricolare con entrambe le mani per chiudere il condotto uditivo.
Dopodiché, mordi la tazza con i denti (le mani non toccano la tazza) e bevi 1-2 sorsi d'acqua.
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Comparatore placebo: terapia alternativa
Terapia alternativa: compresa la terapia fisica di routine come il soffocamento e il consumo di acqua fredda, nonché la terapia farmacologica come metoclopramide e Mianna.
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Nuova terapia fisica: una tazza usa e getta (tazza morbida) per prendere 1/3 di tazza di acqua a temperatura ambiente e posizionarla su un tavolo.
Il paziente assume una posizione seduta o in piedi.
Il dito medio di entrambe le mani preme saldamente contro il naso per sigillare la cavità nasale.
Allo stesso tempo, premi lo schermo auricolare con entrambe le mani per chiudere il condotto uditivo.
Dopodiché, mordi la tazza con i denti (le mani non toccano la tazza) e bevi 1-2 sorsi d'acqua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il decorso temporale dall'inizio della terapia alla fine del singhiozzo
Lasso di tempo: 1 anno
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il decorso temporale dall'inizio della terapia alla fine del singhiozzo
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1 anno
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il tasso di cessazione del singhiozzo in 30 secondi
Lasso di tempo: 1 anno
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il tasso di cessazione del singhiozzo in 30 secondi
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Shen Jian, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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