TNBC 환자의 BRCA 및 NACT (Light-Bright)

포함 기준:

• 서면 동의서.
• 18세 이상.
• 코어 생검에 의해 조직학적으로 확인된 유방의 일측성 또는 양측성 원발성 암종.
• 초음파 또는 자기공명영상(MRI)에서 만져지는 크기가 ≥ 2 cm 및/또는 ≥ 1.5 cm인 유방의 종양 병변. 염증성 암종의 경우 염증의 정도를 측정 가능한 병변으로 사용할 수 있습니다.
• 암 2기 또는 3기 침윤성 유방암에 관한 미국 합동 위원회.
• 알려진 에스트로겐(ER)- 및 프로게스테론(PgR)-수용체 음성 종양.
• 증폭되지 않은 IHC 1+/2+ 또는 SISH로 정의된 알려진 HER-2/neu 음성 종양.
• 선행 화학 요법에 적합한 환자
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) ≤2 또는 Karnowsky 수행 상태 지수가 80% 이상.
• 정상적인 심장 기능은 등록 전 1개월 이내에 ECG 및 심장 초음파(LVEF 또는 쇼트닝 프랙션)에 의해 확인되어야 합니다.

• 실험실 요구 사항:

  • 혈액학: 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 x 109/L, 혈소판 ≥ 100 x 109/L, 헤모글로빈 ≥ 10g/dL.
  • 간 기능: 총 빌리루빈 < 1 x UNL, ASAT(SGOT) 및 ALAT(SGPT)≤ 2.5 x UNL, 알칼리 포스파타제 ≤ 5 UNL. 알칼리 포스파타제 > 2.5 x UNL과 연관된 ASAT 및/또는 ALAT > 1.5 x UNL을 갖는 환자는 연구에 적합하지 않다.
  • 신장 기능: 크레아티닌 ≤ 2 mg/dL, < 1,25 UNL(또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 60 mL/min).
• 파라핀 종양 조직 블록을 사용할 수 있습니다.
• 분자 분석을 위한 조직학적 준비 설정을 제공할 수 있습니다.
• 음성 임신 검사(소변 또는 혈청).
• 환자는 치료 및 후속 조치를 위해 이용 가능하고 규정을 준수해야 합니다.

제외 기준:

• 보조 화학 요법에 대한 환자 후보.
• 원격 전이의 증거.
• 모든 악성 종양에 대한 사전 화학 요법.
• 유방암에 대한 사전 방사선 요법.
• 임신 또는 수유중인 환자.
• 부적절한 일반 상태.
• 이전 악성 질환.
• 알려진 또는 의심되는 울혈성 심부전(>NYHA I) 및/또는 관상동맥 심장 질환, 항협심증 약물이 필요한 협심증, 이전의 심근경색 병력, ECG에서 경벽성 경색의 증거, 조절되지 않거나 제대로 조절되지 않는 동맥 고혈압, 영구 치료가 필요한 리듬 이상 , 임상적으로 중요한 판막 심장 질환.
• 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 것을 금지하는 중요한 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력.