가상현실에서의 마음챙김 명상이 갈망과 금연에 미치는 영향 (VIREAMIND)
연구자들은 갈망의 다양한 지표의 점진적 수정을 유도하기 위해 가상 현실 훈련을 기반으로 하는 마음챙김 명상 프로토콜인 비약물 치료 대안을 제안하려고 합니다.
연구 가설은 가상 현실 환경에서 마음챙김 명상을 수행하면 단서와 스트레스로 인한 갈망이 감소하여 궁극적으로 흡연 재발이 감소한다는 것입니다.
프로토콜의 주요 목적은 마음챙김 명상이 장기적인 재발(금연의 지속적인 중단(> 30일))을 줄일 수 있음을 입증하는 것입니다.
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹은 다감각 캐빈에서 일주일에 한 세션의 속도로 6개의 가상 현실 세션을 수행합니다. 대조군에는 표준 치료(니코틴 패치 및 껌)가 처방됩니다.
참가자들은 흡연 재발 여부를 평가하기 위해 3개월과 6개월 후에 다시 볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nematollah JAAFARI
- 전화번호: +33 5 16 52 61 18
- 이메일: nemat.jaafari@ch-poitiers.fr
연구 장소
-
-
-
Iteuil, 프랑스
- 모병
- Cabinet Médical
-
연락하다:
- Marc Besnier, MD
- 이메일: marc.besnier@hotmail.fr
-
Poitiers, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
연락하다:
- Nemat Jaafari, PU-PH
- 이메일: nemat.jaafari@ch-poitiers.fr
-
Poitiers, 프랑스
- 모병
- Cabinet médical des Couronneries
-
연락하다:
- Lakshmipriya LE BONHEUR, MD
- 이메일: lak.lebonheur@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하루에 10개비에서 40개비의 담배를 피우는 모든 환자
- 18세 이상 75세 이하 남녀
- DSM5 분류에 따른 물질 사용 장애
- 인간과 관련된 연구에 관한 프랑스 법률에 따라 사회보장 혜택을 받거나 제3자를 통해 혜택을 받을 수 있습니다.
- 서면 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 인지 장애 장애
- 18세 미만 또는 75세 이상 환자.
- 전문적인 추적 관찰이 필요한 심리적 장애 또는 정신병리를 가진 환자
- 다른 제품에 중독된 환자.
- ECG에 의해 감지된 환자의 참여를 손상시킬 수 있는 심장 병리(실험군에서 무작위 배정될 환자만 해당).
- 진행성 폐, 신장 및 간 질환 또는 의사의 판단에 따라 환자의 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 불안정하고 심각한 의학적 상태
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 다른 시험에 동시 참여
- 시험자 또는 임상 시험 기관의 직원
- 법으로 보호받는 환자
- 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
- 주 건강 보험이 적용되지 않는 사람들
- 조사관의 의견에 따라 설문지를 작성할 수 없는 환자
- 밀실공포증이 있거나 기내 사용이 불안한 환자
- 니코틴 대체물에 존재하는 분자에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹
이 팔의 환자는 포드에서 가상 현실의 6개 세션(주당 1개 세션)을 갖게 됩니다. 그런 다음 환자는 90일과 180일에 방문하게 됩니다. |
처음 두 세션은 첫 번째 세션에서는 가상 숲 환경에, 두 번째 세션에서는 가상 해변 환경에 몰입하여 휴식과 마음챙김에 대한 안내 교육을 제공합니다.
세션 3과 4는 중독 관련 자극(단서)이 있는 환경을 제시합니다.
세션 3은 가상의 거리 환경을 걷고, 상점에서 물 한 병을 사고, 가상 바에서 커피를 주문하는 것으로 구성됩니다.
세션 4는 아파트의 가상 파티 환경에서 진행됩니다. 사람들은 거실에서 담배를 피우고 술을 마십니다. 세션은 그들과 함께 앉아 있다가 물병을 가지러 부엌으로 가는 것으로 구성됩니다.
세션 5와 6은 스트레스가 많은 환경을 제시합니다.
세션 5는 가상 낙하산 점프로 구성됩니다.
6번째 세션은 난기류가 발생하는 가상 비행기 환경에서 진행됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
이 부문의 환자는 0일(포함 방문)부터 90일까지 금연(니코틴 패치 및 껌)에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 90일과 180일에 방문하게 됩니다. |
이 그룹의 참가자는 3개월 동안 섭취량에 맞는 니코틴 패치와 4mg 니코틴 츄잉껌이 포함된 골드 스탠다드 금연 치료를 처방받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 만에 재발
기간: 3 개월
|
3개월에 소비를 선언하여 환자의 재발.
|
3 개월
|
|
6개월에 재발
기간: 6 개월
|
6개월에 소비를 선언하여 환자의 재발.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-A02004-39
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .