Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Mindfulness Meditation i Virtual Reality på trang og rygestop (VIREAMIND)

12. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Henri Laborit

Efterforskere søger at foreslå et ikke-medicinsk terapeutisk alternativ, nemlig en mindfulness-meditationsprotokol baseret på virtual reality-træning for at fremkalde progressive modifikationer af forskellige indikatorer for trang.

Studiens hypotese er, at praktiseringen af ​​mindfulness-meditation i et virtual reality-miljø reducerer trangen fremkaldt af signaler og stress og derfor i sidste ende rygetilbagefald.

Hovedformålet med protokollen vil være at demonstrere, at mindfulness-meditation kan reducere langsigtede tilbagefald (kontinuerligt ophør (> 30 dage) af rygestop).

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: Eksperimentgruppen vil udføre seks virtual reality-sessioner i en multisensorisk kabine med en hastighed på én session om ugen; kontrolgruppen vil få ordineret guldstandardbehandlingen (nikotinplastre og tyggegummi).

Deltagerne vil blive set igen efter tre og seks måneder for at vurdere, om der har været et rygetilbagefald eller ej.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der indtager 10 til 40 cigaretter om dagen
  • Kvinde eller mand i alderen 18 til 75 år inklusive
  • Stofbrugsforstyrrelse i henhold til DSM5-klassifikationen
  • Nyd social sikring eller nyd godt af den gennem en tredjepart i overensstemmelse med fransk lov om forskning, der involverer den menneskelige person
  • At have underskrevet den informerede samtykkeerklæring efter at have modtaget skriftlig information.

Ekskluderingskriterier:

  • Invaliderende kognitive lidelser
  • Patient under 18 eller over 75 år.
  • Patient med en psykisk lidelse eller en psykiatrisk patologi, der kræver specialiseret opfølgning
  • Patient med afhængighed af et andet produkt.
  • Kardiologiske patologier, der kan kompromittere patienters deltagelse, påvist ved et EKG (kun for patienter, der vil blive randomiseret i forsøgsgruppen).
  • Avancerede lunge-, nyre- og leversygdomme eller ustabile og alvorlige medicinske tilstande, der kan kompromittere patientens deltagelse i undersøgelsen, underlagt lægens vurdering
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Samtidig deltagelse i endnu et forsøg
  • Ansat hos investigator eller på det kliniske forsøgssted
  • Patienter beskyttet af loven
  • Patienter, der ikke taler det franske sprog
  • Folk, der ikke er dækket af statens sygesikring
  • Patienter, som efter investigator ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaerne
  • Patient klaustrofobisk eller angst for at bruge kabinen
  • Patient allergisk over for et molekyle, der findes i nikotinerstatninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Patienter i denne arm vil have 6 sessioner med virtual reality i en pod (1 session om ugen).

Patienterne vil derefter have besøg på dag 90 og dag 180.
Andet: Virtual reality-pod
De første to sessioner giver guidet træning i afslapning og mindfulness gennem fordybelse i et virtuelt skovmiljø til den første session og i et virtuelt strandmiljø til den anden. Session 3 og 4 præsenterer miljøer med afhængighedsrelaterede stimuli (Cues). Session 3 består af en gåtur gennem det virtuelle gademiljø, køb af en flaske vand i butikken og bestilling af en kop kaffe fra en virtuel bar. Session 4 foregår i et virtuelt festmiljø i en lejlighed: folk ryger og drikker alkohol i stuen, sessionen består af at sidde sammen med dem og derefter gå i køkkenet for at hente en vandflaske. Session 5 og 6 præsenterer stressede miljøer. Session 5 består af et virtuelt faldskærmsudspring. Den 6. session finder sted i et virtuelt flymiljø, som vil møde turbulens.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Patienter i denne arm vil modtage den gyldne standard for behandling af tobaksafvænning (nikotinplastre og tyggegummi) fra dag 0 (inklusionsbesøg) til dag 90.

Patienterne vil derefter have besøg på dag 90 og dag 180.
Andet: nikotinplaster og tyggegummi
Deltagerne i denne gruppe vil få ordineret en Gold Standard rygestopbehandling med nikotinplastre tilpasset deres forbrug og 4mg nikotintyggegummi i en periode på 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Tilbagefald af patienter ved at angive deres forbrug ved 3 måneder.
3 måneder
Tilbagefald ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Tilbagefald af patienter ved at angive deres forbrug ved 6 måneder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Laborit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A02004-39

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner