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Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation in der virtuellen Realität auf das Verlangen und die Raucherentwöhnung (VIREAMIND)

12. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Henri Laborit

Die Ermittler versuchen, eine nicht-medikamentöse therapeutische Alternative vorzuschlagen, nämlich ein Achtsamkeitsmeditationsprotokoll, das auf einem Virtual-Reality-Training basiert, um progressive Modifikationen verschiedener Indikatoren des Verlangens zu induzieren.

Die Studienhypothese lautet, dass die Praxis der Achtsamkeitsmeditation in einer virtuellen Realitätsumgebung das durch Hinweise und Stress ausgelöste Verlangen und damit letztendlich den Raucherrückfall reduziert.

Das Hauptziel des Protokolls wird es sein zu zeigen, dass Achtsamkeitsmeditation langfristige Rückfälle (kontinuierliche Beendigung (> 30 Tage) der Raucherentwöhnung) reduzieren kann.

Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Die experimentelle Gruppe führt sechs Virtual-Reality-Sitzungen in einer multisensorischen Kabine mit einer Sitzungsrate pro Woche durch; Der Kontrollgruppe wird die Goldstandardbehandlung (Nikotinpflaster und Kaugummi) verschrieben.

Die Teilnehmer werden nach drei und sechs Monaten erneut untersucht, um festzustellen, ob ein Raucherrückfall aufgetreten ist oder nicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der 10 bis 40 Zigaretten pro Tag konsumiert
  • Frau oder Mann im Alter von 18 bis einschließlich 75 Jahren
  • Substanzgebrauchsstörung nach der DSM5-Klassifikation
  • Profitieren Sie von der Sozialversicherung oder profitieren Sie davon durch einen Dritten gemäß dem französischen Gesetz über die Forschung am Menschen
  • Unterzeichnung der Einwilligungserklärung nach Erhalt der schriftlichen Informationen.

Ausschlusskriterien:

  • Deaktivierung kognitiver Störungen
  • Patient unter 18 oder über 75 Jahre alt.
  • Patient mit einer psychischen Störung oder einer psychiatrischen Pathologie, die eine spezialisierte Nachsorge erfordert
  • Patient mit Abhängigkeit von einem anderen Produkt.
  • Kardiologische Pathologien, die die Teilnahme von Patienten beeinträchtigen könnten, die durch ein EKG festgestellt werden (nur für Patienten, die in die Versuchsgruppe randomisiert werden).
  • Fortgeschrittene Lungen-, Nieren- und Lebererkrankungen oder instabile und schwerwiegende Erkrankungen, die die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen könnten, vorbehaltlich des Ermessens des Arztes
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie
  • Mitarbeiter des Prüfarztes oder des Prüfzentrums
  • Gesetzlich geschützte Patienten
  • Patienten, die die französische Sprache nicht sprechen
  • Personen, die nicht gesetzlich krankenversichert sind
  • Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes nicht in der Lage sind, die Fragebögen auszufüllen
  • Der Patient hat Klaustrophobie oder hat Angst, die Kabine zu benutzen
  • Patient, der gegen ein Molekül in Nikotinersatzstoffen allergisch ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionelle Gruppe

Patienten in diesem Arm erhalten 6 Sitzungen mit virtueller Realität in einem Pod (1 Sitzung pro Woche).

Die Patienten werden dann an Tag 90 und Tag 180 untersucht.
Sonstiges: Virtual-Reality-Pod
Die ersten beiden Sitzungen bieten ein geführtes Training in Entspannung und Achtsamkeit durch Eintauchen in eine virtuelle Waldumgebung für die erste Sitzung und in eine virtuelle Strandumgebung für die zweite. Die Sitzungen 3 und 4 präsentieren Umgebungen mit suchtbezogenen Stimuli (Cues). Die Sitzung 3 besteht aus einem Spaziergang durch die virtuelle Straßenumgebung, dem Kauf einer Flasche Wasser im Geschäft und der anschließenden Bestellung eines Kaffees in einer virtuellen Bar. Die Sitzung 4 findet in einer virtuellen Partyumgebung in einer Wohnung statt: Die Leute rauchen und trinken Alkohol im Wohnzimmer, die Sitzung besteht darin, mit ihnen zusammen zu sitzen und dann in die Küche zu gehen, um eine Wasserflasche zu holen. Die Sitzungen 5 und 6 zeigen stressige Umgebungen. Sitzung 5 besteht aus einem virtuellen Fallschirmsprung. Die 6. Sitzung findet in einer virtuellen Flugzeugumgebung statt, die auf Turbulenzen stoßen wird.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Patienten in diesem Arm erhalten den Goldstandard der Behandlung zur Tabakentwöhnung (Nikotinpflaster und Kaugummi) von Tag 0 (Einschlussbesuch) bis Tag 90.

Die Patienten werden dann an Tag 90 und Tag 180 untersucht.
Sonstiges: Nikotinpflaster und Kaugummi
Den Teilnehmern dieser Gruppe wird eine Gold Standard Raucherentwöhnungskur mit an ihren Konsum angepassten Nikotinpflastern und 4mg Nikotinkaugummi für die Dauer von 3 Monaten verschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfall nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Rückfall von Patienten durch Deklaration ihres Konsums nach 3 Monaten.
3 Monate
Rückfall nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Rückfall der Patienten durch Deklaration ihres Konsums nach 6 Monaten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Laborit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A02004-39

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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