Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ medytacji uważności w wirtualnej rzeczywistości na głód i zaprzestanie palenia (VIREAMIND)

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Henri Laborit

Badacze starają się zaproponować nielekową alternatywę terapeutyczną, a mianowicie protokół medytacji uważności oparty na treningu wirtualnej rzeczywistości w celu wywołania progresywnych modyfikacji różnych wskaźników głodu.

Hipoteza badawcza jest taka, że ​​praktyka medytacji uważności w środowisku wirtualnej rzeczywistości zmniejsza głód wywołany sygnałami i stresem, a tym samym ostatecznie nawrót palenia.

Głównym celem protokołu będzie wykazanie, że medytacja uważności może zmniejszyć długotrwały nawrót (ciągłe zaprzestanie palenia (> 30 dni).

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupa eksperymentalna przeprowadzi sześć sesji rzeczywistości wirtualnej w kabinie multisensorycznej w tempie jednej sesji tygodniowo; grupie kontrolnej zostanie przepisany złoty standard leczenia (plastry nikotynowe i guma do żucia).

Uczestnicy będą widziani ponownie po trzech i sześciu miesiącach, aby ocenić, czy nastąpił nawrót palenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent wypalający od 10 do 40 papierosów dziennie
  • Kobieta lub mężczyzna w wieku od 18 do 75 lat włącznie
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji według klasyfikacji DSM5
  • Korzystać z ubezpieczenia społecznego lub korzystać z niego za pośrednictwem osoby trzeciej zgodnie z francuskim prawem dotyczącym badań z udziałem człowieka
  • Po podpisaniu formularza świadomej zgody po otrzymaniu pisemnej informacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyłączenie zaburzeń poznawczych
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat.
  • Pacjent z zaburzeniem psychicznym lub patologią psychiatryczną wymagający specjalistycznej obserwacji
  • Pacjent uzależniony od innego produktu.
  • Patologie kardiologiczne, które mogłyby zagrozić uczestnictwu pacjentów, wykryte za pomocą EKG (tylko dla pacjentów, którzy zostaną zrandomizowani do grupy eksperymentalnej).
  • Zaawansowane choroby płuc, nerek i wątroby lub jakiekolwiek niestabilne i poważne schorzenia, które mogłyby zagrozić udziałowi pacjenta w badaniu, z zastrzeżeniem oceny lekarza
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Jednoczesny udział w innym badaniu
  • Pracownik badacza lub ośrodka badań klinicznych
  • Pacjenci chronieni prawem
  • Pacjenci nieznający języka francuskiego
  • Osoby nieobjęte państwowym ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pacjenci, którzy w ocenie badacza nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy
  • Pacjent cierpiący na klaustrofobię lub zaniepokojony korzystaniem z kabiny
  • Pacjent uczulony na cząsteczkę obecną w substytutach nikotyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Pacjenci w tej grupie będą mieli 6 sesji rzeczywistości wirtualnej w kapsule (1 sesja tygodniowo).

Następnie pacjenci będą mieli wizytę w dniu 90 i dniu 180.
Inny: Kapsuła rzeczywistości wirtualnej
Pierwsze dwie sesje zapewniają prowadzone szkolenie w zakresie relaksacji i uważności poprzez zanurzenie w wirtualnym środowisku leśnym podczas pierwszej sesji oraz w środowisku wirtualnej plaży podczas drugiej. Sesje 3 i 4 przedstawiają środowiska z bodźcami związanymi z uzależnieniem (wskazówki). Sesja 3 polega na spacerze po wirtualnym środowisku ulicznym, zakupieniu butelki wody w sklepie, a następnie zamówieniu kawy w wirtualnym barze. Sesja 4 odbywa się w środowisku wirtualnej imprezy w mieszkaniu: ludzie palą i piją alkohol w salonie, sesja polega na siedzeniu z nimi, a następnie udaniu się do kuchni po butelkę wody. Sesje 5 i 6 przedstawiają stresujące środowiska. Sesja 5 składa się z wirtualnego skoku ze spadochronem. Szósta sesja odbywa się w środowisku wirtualnego samolotu, który napotka turbulencje.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Pacjenci w tej grupie otrzymują złoty standard leczenia zaprzestania palenia tytoniu (plastry nikotynowe i guma do żucia) od dnia 0 (wizyta włączenia) do dnia 90.

Następnie pacjenci będą mieli wizytę w dniu 90 i dniu 180.
Inny: plastry nikotynowe i guma do żucia
Uczestnikom tej grupy zostanie przepisana kuracja antynikotynowa Gold Standard z plastrami nikotynowymi dostosowanymi do ich spożycia oraz 4mg nikotynowej gumy do żucia na okres 3 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nawrót pacjentów poprzez deklarację spożycia po 3 miesiącach.
3 miesiące
Nawrót po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nawrót pacjentów poprzez deklarację spożycia po 6 miesiącach.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Laborit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A02004-39

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj